전이성 폐암의 장기 반응군: 더 나은 관리를 위한 더 나은 이해 (Lungevity 연구) (LUNGEVITY)
2026년 4월 24일 업데이트: GFPC Investigation
전이성 폐암의 장기 반응자: 더 나은 관리를 위한 더 나은 이해(LUNGEVITY 연구)
이 관찰 연구의 목표는 전이성 폐암 진단 후 3년 동안 생존하며 세포독성 화학요법을 더 이상 받지 않는 환자들의 임상적 특성, 건강 상태, 사회경제적 영향 및 삶의 질을 확인하고 설명하는 것입니다. 주요 질문은 건강 상태(암 치료의 영향, 새로운 질병 발생, 심혈관 질환, 당뇨병, 이차 암), 사회경제적 측면, 삶의 질 및 직장 복귀 측면에서 이러한 환자들의 요구를 파악하는 것입니다.
참가자들은 연구 등록 시점과 등록 후 6개월, 12개월, 그리고 이후 5년까지 매년 삶의 질 설문지에 답변하도록 요청받을 것입니다.
그들은 각 참여 기관 의사들의 일반적인 진료 관행에 따라 정기적으로 진료 상담을 통해 추적 관찰될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alice MOGENET
- 전화번호: +33 (0)4 73 98 39 86
- 이메일: Alice.MOGENET@ap-hm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Soizic FERLANDIN
- 전화번호: +33 (0)663224789
- 이메일: soizic_ferlandin@yahoo.fr
연구 장소
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Aix-en-Provence, 프랑스, 13616
- 모병
- Ch Du Pays D Aix
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연락하다:
- Stéphanie MARTINEZ
- 이메일: smartinez@ch-aix.fr
-
Angers, 프랑스, 49033
- 아직 모집하지 않음
- CHU Angers
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연락하다:
- Youssef Oulkhouir
- 이메일: youssef.oulkhouir@chu-angers.fr
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Avignon, 프랑스, 84000
- 모병
- Hôpital Henri Duffaut
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연락하다:
- Nicolas CLOAREC
- 이메일: clarec.nicolas@ch-avignon.fr
-
Bastia, 프랑스, 20200
- 아직 모집하지 않음
- CH Bastia
-
연락하다:
- Pascal THOMAS
- 이메일: pascal.thomas@ch-bastia.fr
-
Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- APHP Hôpital Avicennes
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연락하다:
- Boris DUCHEMANN
- 이메일: boris.duchemann@aphp.fr
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU Morvan
-
연락하다:
- Margaux GEIER
- 이메일: margaux.geier@chu-brest.fr
-
Bron, 프랑스, 69500
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Louis Pradel
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연락하다:
- Thomas PIERRET
- 이메일: thomas.pierret@chu-lyon.fr
-
Caen, 프랑스, 14000
- 아직 모집하지 않음
- Pneumologie Centre François Baclesse
-
연락하다:
- Hubert CURCIO
- 이메일: h.curcio@baclesse.unicncer.fr
-
Cherbourg, 프랑스, 50102
- 모병
- centre hospitalier du Cotentin
-
연락하다:
- Laure KALUZINSKI
- 이메일: l.kaluzinski@ch-cotentin.fr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- Oncologie CLCC Jean Perrin
-
연락하다:
- Lise THIBONNIER
- 이메일: lise.thibonnier@clermont.unicancer.fr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU Hôpital Montpied
-
연락하다:
- Patrick MERLE
- 이메일: pmerle@chu-clermontferrand.fr
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Colmar, 프랑스, 68024
- 모병
- Pneumologie Hospices Civils de Colmar
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연락하다:
- Lionel MOREAU
- 이메일: lionel.moreau@ch-colmar.fr
-
Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Pneumologie Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
연락하다:
- Jean-Bernard AULIAC
- 이메일: jean-bernard.auliac@chicreteil.fr
-
Elbeuf, 프랑스, 76503
- 모병
- Centre Hospitalier d'Elbeuf - Pneumologie
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연락하다:
- Pierre-Alexandre HAUSS
- 이메일: Pierre-Alexandre.Hauss@chi-elbeuf-louviers.fr
-
Jossigny, 프랑스, 77600
- 모병
- Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site Marne la Vallée
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연락하다:
- Tamar KUTATELADZE
- 이메일: tkutateladze@ghef.fr
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- 모병
- Centre Hospitalier Les Oudairies
-
연락하다:
- Marie MARCQ, Doctor
- 전화번호: +33251446164
- 이메일: marie.marcq@ght85.fr
-
La Rochelle, 프랑스, 17000
- 모병
- CH La Rochelle
-
연락하다:
- Marion LAFARGE
- 이메일: marion.lafarge@ght-atlantique17.fr
-
Libourne, 프랑스, 33505
- 모병
- Hôpital Robert Boulin
-
연락하다:
- Menouar-Samir ABDICHE
- 이메일: menouar-samir.abdiche@ch-libourne.fr
-
Longjumeau, 프랑스, 91160
- 모병
- Hôpital de la Vallée
-
연락하다:
- Alain BEKEBE
- 이메일: a.bakebe@gh-nord-essonne.fr
-
Lorient, 프랑스, 56100
- 모병
- Hôpital du Scorff
-
연락하다:
- Régine LAMY
- 이메일: r.lamy@ch-bretagne-sud.fr
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 아직 모집하지 않음
- Centre Léon Bérard
-
연락하다:
- Romane GILLE
- 이메일: romane.gille@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, 프랑스, 69085
- 아직 모집하지 않음
- Pneumologie Hôpital privé Jean Mermoz
-
연락하다:
- Pierre BOMBARON
- 이메일: p.bombaron@orange.fr
-
Marseille, 프랑스, 130003
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Europeen
-
연락하다:
- Jacques LE TREUT
- 이메일: j.letreut@hopital-europeen.fr
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Nord - Oncologie Thoracique
-
연락하다:
- Alice MOGENET
- 이메일: alice.mogenet@ap-hm.fr
-
Meaux, 프랑스, 77100
- 모병
- GHEF Site de Meaux
-
연락하다:
- Chrystèle LOCHER
- 이메일: chlocher@ghef.fr
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 아직 모집하지 않음
- CHRU de Nancy
-
연락하다:
- Aurélie VILLEMAIN
- 이메일: a.villemain@chru-nancy.fr
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Nantes
-
연락하다:
- Elvire PONS TOSTIVINT
- 이메일: elvire.pons@chu-nantes.fr
-
Paris, 프랑스, 75020
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Tenon
-
연락하다:
- Vincent FALLET
- 전화번호: +33 (0)1 56 01 62 18
- 이메일: vincent.fallet@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75651
- 모병
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
연락하다:
- Baptiste ABBAR
- 이메일: baptiste.abbar@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75014
- 아직 모집하지 않음
- Pneumologie Hôpital Cochin
-
연락하다:
- Marie WISLEZ
- 이메일: marie.wislez@aphp.fr
-
Pau, 프랑스, 64000
- 모병
- Pneumologie Centre Hospitalier
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연락하다:
- Aldo RENAULT
- 이메일: also.renault@ch-pau.fr
-
Perpignan, 프랑스, 66000
- 모병
- Centre Catalan d'Oncologie
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연락하다:
- Sabine VEILLIOT
- 이메일: sabinevieillot@gmail.com
-
Reims, 프랑스, 51000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Reims Hôpital Maison Blanche
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연락하다:
- Julien ANCEL
- 이메일: jancel@chu-nantes.fr
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU Hôpital Ponchailloux
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연락하다:
- Charles RICORDEL
- 이메일: charles.ricordel@chu-rennes.fr
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Charles Nicolle
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연락하다:
- Florian GUISIER
- 이메일: florian.guisier@chu-rouen.fr
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42270
- 모병
- Pneumologie CHU St Etienne
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연락하다:
- Sophie BAYLE-BLEUEZ
- 이메일: sophie.bayle@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42000
- 모병
- Hôpital Privé de la Loire
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연락하다:
- Claire TISSOT
- 이메일: c.tissot@ramsaygds.fr
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Saint-Jean-de-Verges, 프랑스, 09000
- 모병
- CH des Vallées de l'Ariège
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연락하다:
- Eléonore SIMON
- 이메일: eleonore.simon@chi-val-ariege.fr
-
Saint-Pierre, 프랑스, 97410
- 모병
- CHU La Réunion Site Sud
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연락하다:
- Aurélie KIENLEN
- 이메일: aurelie.kienlen@chr-reunion.fr
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Saint-Pierre, 프랑스, 97410
- 아직 모집하지 않음
- CHU La Réunion Site Sud
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연락하다:
- Eric HUCHOT
- 이메일: eric.huchot@chr-reunion.fr
-
St-Malo, 프랑스, 35000
- 모병
- CH de Saint Malo
-
연락하다:
- Fanny THEPAULT
- 이메일: f.thepault@ch-stmalo.fr
-
Toulon, 프랑스, 83041
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Saint-Anne
-
연락하다:
- Nicolas PALEIRON
- 이메일: npaleiron@vivaldi.net
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Hopital Larrey
-
연락하다:
- Laurence BIGAY-GAME
- 이메일: bigaygame.l@chu-toulouse.fr
-
Vannes, 프랑스, 56000
- 모병
- Oncologie CH Bretagne-Atlantique
-
연락하다:
- Gonzague DE CHABOT
- 이메일: gonzague.dechabot@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69655
- 모병
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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연락하다:
- Lionel FALCHERO
- 전화번호: +33 4 74 09 27 23
- 이메일: LFalchero@lhopitalnordouest.fr
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Évreux, 프랑스, 27015
- 모병
- CH Eure-Seine
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연락하다:
- Nicolas DELBERGHE
- 이메일: nicolas.delberghe@ch-eureseine.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 폐학 및 흉부 종양학 분야에서 임상 연구에 특히 활발히 참여하는 대규모 프랑스 병원 및 클리닉 네트워크인 GFPC 센터에서 모집됩니다.
각 센터의 책임 연구자는 포함 자격이 있는 연속 환자를 확인합니다. 환자들은 데이터 수집에 대한 동의를 확인하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 진단 후 3년 이상 생존한 IV기 또는 III기 비소세포폐암 또는 소세포폐암 환자로, 포함 당시 세포독성 화학요법을 받지 않은 환자(면역요법, 표적치료 또는 추적관찰 중인 환자 가능)
- 프랑스 국민건강보험 프로그램 또는 제3자 지불 건강보험이 있는 환자
제외 기준:
- 프랑스어 이해의 어려움
- 세포독성 화학요법 치료 중인 환자
- 법적 후견, 보호 또는 후견하에 있는 환자
- 질문에 답변할 수 있는 인지 능력 부족
- 데이터 수집 불가능(추적 관찰 실패, 환자의 데이터 수집 거부)
- 자신의 데이터 수집을 거부하는 환자(정보 제공서가 제공됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전이성 폐암의 장기 반응자
장기 반응자는 전이성 폐암(NSCLC 및 SCLC) 진단 후 3년 동안 생존하고 포함 당시 세포독성 화학요법을 받지 않는 환자로 정의됩니다.
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HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하기 위해 사용되는 도구입니다.
이 척도는 0점부터 3점까지 평가되는 14개 항목으로 구성됩니다. 7개의 문항은 불안(총점 A)과 관련되며, 다른 7개의 문항은 우울증(총점 D)과 관련되어 두 가지 점수(각각 최대 점수 = 21)를 제공합니다.
EORTC QLQ-LC13: 13개 항목으로 구성된 폐암 특이적 설문지 모듈로, 폐암 임상시험에서 사용하기 위해 EORTC 핵심 삶의 질 설문지(QLQ-C30)를 보완합니다.
QLQ-LC13에는 폐암 관련 증상(기침, 객혈, 호흡곤란 및 부위별 통증), 치료 관련 부작용(구강 통증, 삼킴곤란, 말초신경병증 및 탈모) 및 진통제 사용에 대한 평가 문항이 포함되어 있습니다.
데이터 분석은 첫 번째로 응답자의 삶의 질을 보고하기 위해 기술적으로 진행될 것입니다.
그런 다음, 두 번째 단계에서는 관심 변수의 성격에 따라 선형 또는 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 삶의 질과 관련된 요인들을 분석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기초 임상 특성
기간: 기저선 방문 시, 최대 12개월 동안.
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전이성 폐암 장기 반응자의 임상적 특성: 기준 환자 인구통계학적 특성, 임상 및 병리학적 특성 (예: 연령, 병력, 동반 질환, 과거 암 병력, 흡연 상태, 비소세포폐암 또는 소세포폐암 특성)
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기저선 방문 시, 최대 12개월 동안.
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에크스-마르세유 대학교(AMU) 설문지
기간: 포함 시점, 포함 후 6개월 및 12개월, 5년까지 매년
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포함 시점, 포함 후 6개월 및 12개월, 5년까지 매년
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EORTC QLQ-LC13
기간: 포함 시점, 포함 후 6개월 및 12개월, 그리고 최대 5년까지 매년
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포함 시점, 포함 후 6개월 및 12개월, 그리고 최대 5년까지 매년
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병원 불안 및 우울 척도 (HAD)
기간: 포함 시점, 포함 후 6개월 및 12개월, 그리고 5년까지 매년
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포함 시점, 포함 후 6개월 및 12개월, 그리고 5년까지 매년
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치료 특성
기간: 첫 폐암 치료 투여일로부터 최대 5년까지
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치료 특성은 치료 유형, 사이클 수 및 치료 기간에 따라 정의됩니다.
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첫 폐암 치료 투여일로부터 최대 5년까지
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건강 상태
기간: 기준 방문 시점부터 최대 5년까지
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건강 상태는 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 능력 상태(PS)를 사용하여 평가되며, 새로운 질병, 심혈관 질환, 당뇨병, 이차 암에 대한 데이터를 수집합니다.
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기준 방문 시점부터 최대 5년까지
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사회인구학적 특성
기간: 기준 방문 시점부터 최대 5년까지
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사회인구학적 특성은 다음 데이터를 기반으로 평가됩니다: 직업적, 사회-가족적 및 사회경제적 특성, 교육, 가족 상태, 잠재적 직업적 노출
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기준 방문 시점부터 최대 5년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존 (PFS)
기간: 첫 폐암 치료 투여일로부터 최대 5년까지
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PFS는 암 치료 중 및 치료 후 환자가 병을 가지고 살지만 악화되지 않는 기간으로 정의됩니다.
PFS는 현장의 현재 관행에 따라 현지 검토를 통해 평가됩니다.
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첫 폐암 치료 투여일로부터 최대 5년까지
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전체 생존율 (OS)
기간: 첫 폐암 치료 시작일로부터 최대 5년까지
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전체 생존율은 해당 질병으로 진단받은 환자가 암 치료를 시작한 시점부터 여전히 생존해 있는 기간으로 정의됩니다.
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첫 폐암 치료 시작일로부터 최대 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lionel FALCHERO, GFPC
- 수석 연구원: Laurence BIGAY-GAME, GFPC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GFPC INVESTIGATION 07-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .