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Langzeit-Responder bei metastasierendem Lungenkrebs: Besseres Verständnis für besseres Management (Lungevity-Studie) (LUNGEVITY)

24. April 2026 aktualisiert von: GFPC Investigation

Langzeit-Responder bei metastasierendem Lungenkrebs: Besseres Verständnis für besseres Management (LUNGEVITY-STUDIE)

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die klinischen Merkmale, den Gesundheitszustand, die sozioökonomischen Auswirkungen und die Lebensqualität von Patienten zu identifizieren und zu beschreiben, die drei Jahre nach der Diagnose von metastasierendem Lungenkrebs noch leben und keine zytotoxische Chemotherapie mehr erhalten. Die Hauptfrage ist es, die Bedürfnisse dieser Patienten in Bezug auf den Gesundheitszustand (Auswirkungen von Krebsbehandlungen, Inzidenz neuer Erkrankungen, kardiovaskuläre Erkrankungen, Diabetes, Zweitkarzinome), sozioökonomische Aspekte, Lebensqualität und Rückkehr in den Beruf zu identifizieren.

Die Teilnehmer werden gebeten, Lebensqualitätsfragebögen zum Zeitpunkt der Einschließung sowie 6 und 12 Monate nach der Einschließung und dann jährlich bis zu 5 Jahren in dieser Studie zu beantworten.

Sie werden regelmäßig in Konsultationen gemäß den üblichen Praktiken der Ärzte in jedem teilnehmenden Zentrum nachverfolgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden von GFPC-Zentren rekrutiert, die ein großes französisches Netzwerk von Krankenhäusern und Kliniken sind, das besonders aktiv in pneumologischen und thorakalen onkologischen Zentren ist, die an klinischer Forschung teilnehmen.

Der Hauptuntersucher in jedem Zentrum wird aufeinanderfolgende Patienten identifizieren, die für die Aufnahme in Frage kommen. Den Patienten wird gebeten, ihre Einwilligung zur Datenerfassung zu bestätigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Patienten, die mehr als drei Jahre nach der Diagnose von Stadium IV oder Stadium III NSCLC oder SCLC überleben und zum Zeitpunkt des Einschlusses nicht mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt wurden (der Patient kann sich in Immuntherapie, gezielter Therapie oder Überwachung befinden).
  • Patienten, die von der französischen nationalen Krankenversicherung oder einer Drittanbieter-Krankenversicherung abgedeckt sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten, Französisch zu verstehen
  • Patienten, die sich einer Behandlung mit zytotoxischer Chemotherapie unterziehen
  • Patienten unter rechtlicher Betreuung, unter Kuratel oder Vormundschaft
  • Unzureichende kognitive Fähigkeit, um Fragen zu beantworten
  • Unfähigkeit, Datenerfassung zu erhalten (verloren zur Nachverfolgung, Ablehnung der Datenerfassung durch den Patienten)
  • Patienten, die die Erhebung ihrer Daten ablehnen (ein Informationsblatt wird bereitgestellt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Langzeit-Responder bei metastasierendem Lungenkrebs
Langzeitresponder definiert als Patienten, die drei Jahre nach der Diagnose eines metastasierten Lungenkarzinoms (NSCLC und SCLC) am Leben sind und zum Zeitpunkt der Einschlussnahme keine zytotoxische Chemotherapie erhalten.
Verhalten: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Die HAD-Skala ist ein Instrument, das zur Erkennung von Angst- und Depressionsstörungen eingesetzt wird. Sie besteht aus 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamt A) und sieben andere auf Depression (Gesamt D), was zwei Scores ergibt (maximaler Score für jeden = 21).
Verhalten: Fragebogen zur Lebensqualität - Lungenkrebs 13 (QLQ-LC13)
Der EORTC QLQ-LC13: ein 13-Punkte-Lungenkrebsspezifisches Fragebogenmodul als Ergänzung zum EORTC-Kernfragebogen zur Lebensqualität (QLQ-C30) zur Verwendung in klinischen Studien zu Lungenkrebs. Der QLQ-LC13 enthält Fragen zur Bewertung von Lungenkrebs-assoziierten Symptomen (Husten, Hämoptyse, Dyspnoe und standortspezifische Schmerzen), behandlungsbedingten Nebenwirkungen (Mundschmerzen, Dysphagie, periphere Neuropathie und Alopezie) und Schmerzmedikation.
Verhalten: Fragebogen der Aix-Marseille-Universität (AMU)
Die Datenanalyse wird zunächst deskriptiv sein, um über die Lebensqualität der Befragten zu berichten. In einem zweiten Schritt werden die mit der Lebensqualität verbundenen Faktoren mithilfe von linearen oder logistischen Regressionsmodellen analysiert, abhängig von der Art der interessierenden Variable.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Klinische Merkmale
Zeitfenster: Beim Basisbesuch, über einen maximalen Zeitraum von 12 Monaten.
Metastasierter Lungenkrebs Langzeit-Responder klinische Merkmale: Basis-Patientendemografie, klinische und pathologische Merkmale (z.B. Alter, Krankengeschichte, Begleiterkrankungen, Krebs-Vorgeschichte, Raucherstatus, NSCLC- oder SCLC-Merkmale)
Beim Basisbesuch, über einen maximalen Zeitraum von 12 Monaten.
Aix-Marseille-Universität (AMU) Fragebogen
Zeitfenster: Bei Einschluss, 6 und 12 Monate nach Einschluss und jedes Jahr bis zu 5 Jahren
Bei Einschluss, 6 und 12 Monate nach Einschluss und jedes Jahr bis zu 5 Jahren
EORTC QLQ-LC13
Zeitfenster: bei Einschluss, 6 und 12 Monate nach Einschluss und jährlich bis zu 5 Jahre
bei Einschluss, 6 und 12 Monate nach Einschluss und jährlich bis zu 5 Jahre
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Zeitfenster: bei Einschluss, 6 und 12 Monate nach Einschluss und jedes Jahr bis zu 5 Jahren
bei Einschluss, 6 und 12 Monate nach Einschluss und jedes Jahr bis zu 5 Jahren
Behandlungsmerkmale
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Verabreichung der Lungenkrebsbehandlung bis zu 5 Jahren
Die Behandlungseigenschaften werden durch die Art der Behandlung, die Anzahl der Zyklen und die Behandlungsdauer definiert.
Vom Datum der ersten Verabreichung der Lungenkrebsbehandlung bis zu 5 Jahren
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Beim Basisbesuch und bis zu 5 Jahren
Der Gesundheitszustand wird anhand des Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (PS) bewertet, und es werden Daten zu neuen Erkrankungen, kardiovaskulären Erkrankungen, Diabetes und Zweittumoren erfasst
Beim Basisbesuch und bis zu 5 Jahren
Sozio-demografische Merkmale
Zeitfenster: Beim Basisbesuch und bis zu 5 Jahren
Sozio-demografische Merkmale werden basierend auf folgenden Daten bewertet: berufliche, sozio-familiäre und sozio-ökonomische Merkmale, Bildung, Familienstand, potenzielle berufliche Exposition(en)
Beim Basisbesuch und bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Verabreichung der Lungenkrebsbehandlung bis zu 5 Jahren
PFS ist definiert als die Zeitdauer während und nach der Behandlung von Krebs, in der ein Patient mit der Krankheit lebt, aber sie sich nicht verschlechtert. PFS wird durch lokale Überprüfung bewertet, gemäß der aktuellen Praxis vor Ort.
Vom Datum der ersten Verabreichung der Lungenkrebsbehandlung bis zu 5 Jahren
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Lungenkrebs-Behandlungsinitiierung bis zu 5 Jahren
Overall Survival ist definiert als die Zeitspanne vom Beginn der Behandlung des Krebses, die Patienten mit der diagnostizierten Krankheit noch am Leben sind.
Vom Datum der ersten Lungenkrebs-Behandlungsinitiierung bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GFPC Investigation

Ermittler

  • Hauptermittler: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Hauptermittler: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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