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Respondedores de Longo Prazo no Cancro do Pulmão Metastático: Melhor Compreensão para Melhor Gestão (Estudo Lungevity) (LUNGEVITY)

24 de abril de 2026 atualizado por: GFPC Investigation

Respondedores a Longo Prazo no Cancro do Pulmão Metastático: Melhor Compreensão para Melhor Gestão (ESTUDO LUNGEVITY)

O objetivo deste estudo observacional é identificar e descrever as características clínicas, estado de saúde, impactos socioeconómicos e qualidade de vida de pacientes vivos há três anos após o diagnóstico de cancro do pulmão metastático e que já não recebem quimioterapia citotóxica. A principal questão é identificar as necessidades destes pacientes em termos de estado de saúde (impacto dos tratamentos oncológicos, incidência de novas doenças, cardiovasculares, diabetes, segundos cancros), aspetos socioeconómicos, qualidade de vida e regresso ao emprego.

Será pedido aos participantes que respondam a questionários de qualidade de vida no momento da inclusão e 6 e 12 meses após a inclusão e, depois, todos os anos até 5 anos neste estudo.

Serão acompanhados regularmente, em consultas, de acordo com as práticas habituais dos médicos em cada centro participante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes serão recrutados pelos centros GFPC, que constituem uma grande rede francesa de hospitais e clínicas particularmente ativa em pneumologia e oncologia torácica, centros que participam em investigação clínica.

O investigador principal em cada centro identificará doentes consecutivos elegíveis para inclusão. Será pedido aos doentes que confirmem o seu consentimento para a recolha de dados.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com mais de 18 anos
  • Pacientes vivos após mais de três anos do diagnóstico com NSCLC ou SCLC em estágio IV ou estágio III, não tratados com quimioterapia citotóxica no momento da inclusão (o paciente pode estar a fazer imunoterapia, terapia dirigida ou vigilância).
  • Pacientes cobertos pelo programa francês de Seguro de Saúde Nacional ou com seguro de saúde de terceiros pagador

Critérios de Exclusão:

  • Dificuldades em compreender francês
  • Pacientes em tratamento com quimioterapia citotóxica
  • Pacientes sob tutela, sob curatela ou sob tutoria
  • Capacidade cognitiva insuficiente para responder a perguntas
  • Incapacidade de obter recolha de dados (perdidos para acompanhamento, recusa do paciente para recolha de dados)
  • Pacientes que recusam a recolha dos seus dados (será fornecida uma folha de informação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Respostas de Longo Prazo no Cancro do Pulmão Metastático
Respostas de longo prazo definidas como doentes vivos durante três anos após o diagnóstico de cancro do pulmão metastático (NSCLC e SCLC) e que não estão a receber quimioterapia citotóxica no momento da inclusão.
Comportamental: Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HAD)
A escala HAD é um instrumento utilizado para rastrear perturbações de ansiedade e depressão. É composta por 14 itens classificados de 0 a 3. Sete questões relacionam-se com ansiedade (total A) e outras sete com depressão (total D), dando origem a duas pontuações (pontuação máxima para cada = 21).
Comportamental: Questionário de Qualidade de Vida - Cancro do Pulmão 13 (QLQ-LC13)
O QLQ-LC13 da EORTC: um módulo de questionário específico para cancro do pulmão de 13 itens, que complementa o questionário central de qualidade de vida da EORTC (QLQ-C30) para uso em ensaios clínicos de cancro do pulmão. O QLQ-LC13 inclui perguntas que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor localizada), efeitos secundários relacionados com o tratamento (aftas, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.
Comportamental: Questionário Aix-Marseille-Université (AMU)
A análise de dados será primeiro descritiva para relatar a qualidade de vida dos inquiridos. Depois, numa segunda fase, os fatores associados à qualidade de vida serão analisados utilizando modelos de regressão linear ou logística, dependendo da natureza da variável de interesse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características Clínicas Iniciais
Prazo: Na visita inicial, durante um período máximo de 12 meses.
Características clínicas dos respondedores de longo prazo no Cancro do Pulmão Metastático: dados demográficos basais dos doentes, características clínicas e patológicas (por exemplo, idade, historial médico, comorbilidades, historial prévio de cancro, estado tabágico, características do CPCNP ou CPCP)
Na visita inicial, durante um período máximo de 12 meses.
Questionário da Universidade Aix-Marselha (AMU)
Prazo: Na inclusão, 6 e 12 meses após a inclusão e anualmente até 5 anos
Na inclusão, 6 e 12 meses após a inclusão e anualmente até 5 anos
EORTC QLQ-LC13
Prazo: na inclusão, 6 e 12 meses após a inclusão e todos os anos até 5 anos
na inclusão, 6 e 12 meses após a inclusão e todos os anos até 5 anos
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HAD)
Prazo: na inclusão, 6 e 12 meses após a inclusão e todos os anos até 5 anos
na inclusão, 6 e 12 meses após a inclusão e todos os anos até 5 anos
Características do tratamento
Prazo: Desde a data da primeira administração de tratamento para cancro do pulmão até 5 anos
As características do tratamento são definidas pelo tipo de tratamento, o número de ciclos e a duração do tratamento.
Desde a data da primeira administração de tratamento para cancro do pulmão até 5 anos
Estado de saúde
Prazo: Na visita inicial e até 5 anos
O estado de saúde será avaliado utilizando o estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (PS), e recolhendo dados sobre novas doenças, doenças cardiovasculares, diabetes, segundos cancros
Na visita inicial e até 5 anos
Características sociodemográficas
Prazo: Na visita inicial e até 5 anos
As características sociodemográficas serão avaliadas com base nos seguintes dados: características profissionais, sócio-familiares e socioeconómicas, educação, estado familiar, potenciais exposições profissionais
Na visita inicial e até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (SLP)
Prazo: Desde a data da primeira administração do tratamento do cancro do pulmão até 5 anos
O PFS é definido como o período de tempo durante e após o tratamento do cancro, em que um doente vive com a doença, mas esta não piora. O PFS será avaliado por revisão local, de acordo com a prática atual no local.
Desde a data da primeira administração do tratamento do cancro do pulmão até 5 anos
Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Desde a data de início do primeiro tratamento do cancro do pulmão até 5 anos
Sobrevivência global é definida como o período de tempo desde o início do tratamento do cancro que os doentes diagnosticados com a doença ainda estão vivos.
Desde a data de início do primeiro tratamento do cancro do pulmão até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GFPC Investigation

Investigadores

  • Investigador principal: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Investigador principal: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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