Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnrespondenten bij Uitgezaaide Longkanker: Beter Begrip voor Betere Behandeling (Lungevity Studie) (LUNGEVITY)

24 april 2026 bijgewerkt door: GFPC Investigation

Langetermijnrespondenten bij Uitgezaaide Longkanker: Een Betere Begrip voor Een Betere Behandeling (LUNGEVITY STUDIE)

Het doel van deze observationele studie is het identificeren en beschrijven van de klinische kenmerken, gezondheidstoestand, sociaaleconomische gevolgen en kwaliteit van leven van patiënten die drie jaar na de diagnose van uitgezaaide longkanker nog in leven zijn en geen cytotoxische chemotherapie meer ondergaan. De hoofdvraag is om de behoeften van deze patiënten te identificeren op het gebied van gezondheidstoestand (impact van kankerbehandelingen, incidentie van nieuwe ziekten, cardiovasculair, diabetes, tweede kankers), sociaaleconomische aspecten, kwaliteit van leven en terugkeer naar werk.

Deelnemers wordt gevraagd om kwaliteit van leven vragenlijsten in te vullen op het moment van inclusie en 6 en 12 maanden na inclusie en vervolgens elk jaar tot 5 jaar in deze studie.

Ze zullen regelmatig worden gevolgd, tijdens consulten, volgens de gebruikelijke praktijken van de artsen in elk deelnemend centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven door GFPC-centra, een groot Frans netwerk van ziekenhuizen en klinieken dat bijzonder actief is in pneumologie en thoracale oncologiecentra die deelnemen aan klinisch onderzoek.

De hoofdonderzoeker in elk centrum zal opeenvolgende patiënten identificeren die in aanmerking komen voor inclusie. Patiënten zullen worden gevraagd hun toestemming voor gegevensverzameling te bevestigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die meer dan drie jaar na diagnose van stadium IV of stadium III NSCLC of SCLC in leven zijn, en niet behandeld werden met cytotoxische chemotherapie ten tijde van inclusie (de patiënt kan immunotherapie, doelgerichte therapie of surveillance ondergaan).
  • Patiënten gedekt door het Franse nationale ziekteverzekeringsprogramma of met een derdebetalers ziektekostenverzekering

Exclusiecriteria:

  • Moeilijkheden met het begrijpen van Frans
  • Patiënten die behandeling met cytotoxische chemotherapie ondergaan
  • Patiënten onder wettelijke voogdij, curatele of tutorschap
  • Onvoldoende cognitieve capaciteit om vragen te beantwoorden
  • Onvermogen om gegevensverzameling te verkrijgen (verloren voor follow-up, weigering van de patiënt voor gegevensverzameling)
  • Patiënten die weigeren hun gegevens te laten verzamelen (een informatieblad zal worden verstrekt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Langetermijnrespondenten bij gemetastaseerde Longkanker
Langetermijnrespondenten gedefinieerd als patiënten die drie jaar na de diagnose van uitgezaaide longkanker (NSCLC en SCLC) in leven zijn en op het moment van inclusie geen cytotoxische chemotherapie ontvangen.
Gedragsmatig: Hospital Anxiety and Depression scale (HAD)
De HAD-schaal is een instrument dat wordt gebruikt om te screenen op angst- en depressieve stoornissen. Het bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en zeven andere op depressie (totaal D), wat twee scores oplevert (maximumscore voor elk = 21).
Gedragsmatig: Kwaliteit van Leven Vragenlijst - Longkanker 13 (QLQ-LC13)
De EORTC QLQ-LC13: een 13-item longkanker-specifieke vragenlijstmodule als aanvulling op de EORTC kern kwaliteit van leven vragenlijst (QLQ-C30) voor gebruik in klinische longkankeronderzoeken. De QLQ-LC13 bevat vragen die longkanker-gerelateerde symptomen beoordelen (hoesten, bloed ophoesten, kortademigheid en locatiespecifieke pijn), behandeling-gerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, slikproblemen, perifere neuropathie en haaruitval) en pijnmedicatie.
Gedragsmatig: Vragenlijst Aix-Marseille-Université (AMU)
De gegevensanalyse zal eerst beschrijvend zijn om verslag uit te brengen over de kwaliteit van leven van de respondenten. Vervolgens zullen in een tweede fase de factoren die verband houden met de kwaliteit van leven worden geanalyseerd met behulp van lineaire of logistische regressiemodellen, afhankelijk van de aard van de variabele van belang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Klinische Kenmerken
Tijdsspanne: Bij de basislijnbezoek, gedurende een maximale periode van 12 maanden.
Metastatische longkanker Langetermijnresponders klinische kenmerken: baseline patiëntendemografie, klinische en pathologische kenmerken (bijv. leeftijd, medische geschiedenis, comorbiditeiten, eerdere geschiedenis van kanker, rookstatus, NSCLC of SCLC kenmerken)
Bij de basislijnbezoek, gedurende een maximale periode van 12 maanden.
Aix-Marseille-Université (AMU) vragenlijst
Tijdsspanne: Bij inclusie, 6 en 12 maanden na inclusie en elk jaar tot 5 jaar
Bij inclusie, 6 en 12 maanden na inclusie en elk jaar tot 5 jaar
EORTC QLQ-LC13
Tijdsspanne: bij inclusie, 6 en 12 maanden na inclusie en elk jaar tot 5 jaar
bij inclusie, 6 en 12 maanden na inclusie en elk jaar tot 5 jaar
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tijdsspanne: bij inclusie, 6 en 12 maanden na inclusie en elk jaar tot 5 jaar
bij inclusie, 6 en 12 maanden na inclusie en elk jaar tot 5 jaar
Behandelingskenmerken
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste toediening van longkankerbehandeling tot 5 jaar
Behandelingskenmerken worden gedefinieerd door het type behandeling, het aantal cycli en de duur van de behandeling.
Vanaf de datum van de eerste toediening van longkankerbehandeling tot 5 jaar
Gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Bij Baseline bezoek en tot 5 jaar
De gezondheidstoestand zal worden geëvalueerd met behulp van de Eastern Cooperative Oncology Group performance status (PS), en het verzamelen van gegevens over nieuwe ziekten, cardiovasculaire aandoeningen, diabetes, tweede kankers
Bij Baseline bezoek en tot 5 jaar
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde en tot 5 jaar
Sociaal-demografische kenmerken zullen worden geëvalueerd op basis van de volgende gegevens: professionele, sociaal-familiale en sociaal-economische kenmerken, opleiding, gezinstoestand, potentiële professionele blootstelling(en)
Bij de uitgangswaarde en tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste toediening van de longkankerbehandeling tot 5 jaar
PFS wordt gedefinieerd als de tijdsduur tijdens en na de behandeling van kanker, dat een patiënt leeft met de ziekte maar deze niet erger wordt. PFS zal worden beoordeeld door lokale beoordeling, volgens de huidige praktijk op de locatie.
Vanaf de datum van eerste toediening van de longkankerbehandeling tot 5 jaar
Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste initiatie van longkankerbehandeling tot 5 jaar
Overall Survival wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf de start van de behandeling voor de kanker dat patiënten bij wie de ziekte is vastgesteld nog in leven zijn.
Vanaf de datum van de eerste initiatie van longkankerbehandeling tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GFPC Investigation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Hoofdonderzoeker: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren