Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen keuhkosyövän pitkäaikaiset vastaajat: Parempi ymmärrys parempaa hoitoa varten (Lungevity-tutkimus) (LUNGEVITY)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: GFPC Investigation

Metastatisen keuhkosyövän pitkäaikaiset vasteessa pysyvät potilaat: Parempi ymmärtäminen parempaa hoitoa varten (LUNGEVITY STUDY)

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja kuvata sitä sairastuneiden potilaiden kliiniset ominaisuudet, terveydentila, sosioekonomiset vaikutukset ja elämänlaatu, jotka ovat elossa kolme vuotta metastaattisen keuhkosyövän diagnoosin jälkeen eivätkä enää saa sytotoksisia kemoterapiahoidoja. Pääkysymys on tunnistaa näiden potilaiden tarpeet terveydentilan (syöpähoidon vaikutukset, uusien sairauksien, sydän- ja verisuonitaudin, diabeteksen, toissijaisten syöpien esiintyvyys), sosioekonomisten näkökohtien, elämänlaadun ja työhön paluun osalta.

Osallistujia pyydetään vastaamaan elämänlaatukyselyihin osallistumisen yhteydessä sekä 6 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen ja sitten joka vuosi jopa 5 vuoden ajan tässä tutkimuksessa.

Heidät seurataan säännöllisesti konsultaatioissa kunkin osallistuvan keskuksen lääkärien tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aix-en-Provence, Ranska, 13616
        • Rekrytointi
        • Ch Du Pays D Aix
        • Ottaa yhteyttä:
      • Angers, Ranska, 49033
      • Avignon, Ranska, 84000
      • Bastia, Ranska, 20200
      • Bobigny, Ranska, 93000
      • Brest, Ranska, 29200
      • Bron, Ranska, 69500
      • Caen, Ranska, 14000
      • Cherbourg, Ranska, 50102
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
      • Colmar, Ranska, 68024
      • Créteil, Ranska, 94010
      • Elbeuf, Ranska, 76503
      • Jossigny, Ranska, 77600
        • Rekrytointi
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site Marne la Vallée
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Rochelle, Ranska, 17000
      • Libourne, Ranska, 33505
      • Longjumeau, Ranska, 91160
      • Lorient, Ranska, 56100
      • Lyon, Ranska, 69373
      • Lyon, Ranska, 69085
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pneumologie Hôpital privé Jean Mermoz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 130003
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Nord - Oncologie Thoracique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meaux, Ranska, 77100
        • Rekrytointi
        • GHEF Site de Meaux
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nancy, Ranska, 54000
      • Nantes, Ranska, 44000
      • Paris, Ranska, 75020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Tenon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75651
        • Rekrytointi
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pneumologie Hôpital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pau, Ranska, 64000
        • Rekrytointi
        • Pneumologie Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perpignan, Ranska, 66000
      • Reims, Ranska, 51000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Reims Hôpital Maison Blanche
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35033
      • Rouen, Ranska, 76031
      • Saint-Etienne, Ranska, 42270
      • Saint-Etienne, Ranska, 42000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Jean-de-Verges, Ranska, 09000
      • Saint-Pierre, Ranska, 97410
      • Saint-Pierre, Ranska, 97410
      • St-Malo, Ranska, 35000
      • Toulon, Ranska, 83041
        • Rekrytointi
        • Hôpital d'Instruction des Armées Saint-Anne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
      • Vannes, Ranska, 56000
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69655
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Évreux, Ranska, 27015

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan GFPC-keskuksista, joka on laaja ranskalainen sairaala- ja klinikkoverkosto, joka on erityisen aktiivinen keuhkosairauksien ja rintakehän onkologian keskuksissa, jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen.

Pääasiantuntija kussakin keskuksessa tunnistaa peräkkäiset tutkimukseen otettavat potilaat. Potilailta pyydetään vahvistamaan suostumuksensa tietojen keräämiseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas yli 18-vuotias
  • Potilaat, jotka ovat elossa yli kolme vuotta vaiheen IV tai vaiheen III NSCLC:n tai SCLC:n diagnoosista, eivätkä ole saaneet sytotoksisen kemoterapian hoitoa osallistumisen aikana (potilas voi olla immunoterapian, kohdennetun terapian tai seurannan alaisena).
  • Potilaat, jotka kuuluvat Ranskan kansallisen terveysvakuutusohjelman piiriin tai joilla on kolmannen osapuolen terveysvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ranskan kielen ymmärtämisen vaikeudet
  • Potilaat, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa
  • Potilaat, jotka ovat laillisen huoltajuuden, holhouksen tai edunvalvonnan alaisia
  • Riittämätön kognitiivinen kapasiteetti vastata kysymyksiin
  • Kyvyttömyys saada tietojen keruu (seurannan ulkopuolella, potilaan kieltäytyminen tietojen keruusta)
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tietojensa keruusta (tietolomake toimitetaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metastaattisen keuhkosyövän pitkäaikaistaipuijat
Pitkäaikaisiksi vastaajiksi määritellään potilaat, jotka ovat elossa kolme vuotta keuhkosyövän (NSCLC ja SCLC) etäpesäkkeiden diagnoosin jälkeen eivätkä saa sytotoksisessa kemoterapiaa osallistumishetkellä.
Käyttäytyminen: Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HAD)
HAD-asteikko on väline, jota käytetään ahdistuneisuuden ja masennushäiriöiden seulontaan. Se koostuu 14:stä kohteesta, jotka arvostellaan asteikolla 0–3. Seitsemän kysymystä liittyvät ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennukseen (yhteensä D), jolloin saadaan kaksi pistemäärää (maksimipistemäärä kummassakin = 21).
Käyttäytyminen: Elämänlaatukysely - Keuhkosyöpä 13 (QLQ-LC13)
EORTC QLQ-LC13: 13-kysymyksinen keuhkosyöpäkohtainen kyselymoduuli, joka täydentää EORTC:n ydinlaadun elämästä -kyselyä (QLQ-C30) keuhkosyövän kliinisissä tutkimuksissa. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, joilla arvioidaan keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, hemoptysi, dyspnea ja kohdepohjainen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suun kipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja alopesia) sekä kipulääkitystä.
Käyttäytyminen: Aix-Marseille-yliopiston (AMU) kysely
Data-analyysi on ensin kuvailevaa, jotta voidaan raportoida vastaajien elämänlaadusta. Sitten toisessa vaiheessa elämänlaatuun liittyvät tekijät analysoidaan käyttämällä lineaarista tai logistista regressiomallia kiinnostuksen kohteena olevan muuttujan luonteesta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, enintään 12 kuukauden ajanjaksolla.
Metastaattisen keuhkosyövän pitkäaikaisten vastaajien kliiniset ominaisuudet: potilaan perusdemografia, kliiniset ja patologiset ominaisuudet (esim.
ikä, sairaushistoria, komorbiditeetit, syövän aiempi historia, tupakointitila, NSCLC- tai SCLS-ominaisuudet)
Alkutilanteessa, enintään 12 kuukauden ajanjaksolla.
Aix-Marseille-yliopiston (AMU) kysely
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä, 6 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen sekä vuosittain jopa 5 vuoden ajan
Osallistumisen yhteydessä, 6 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen sekä vuosittain jopa 5 vuoden ajan
EORTC QLQ-LC13
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä, 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan
sisällyttämishetkellä, 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja vuosittain jopa 5 vuoden ajan
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä, 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja joka vuosi enintään 5 vuoden ajan
sisällyttämishetkellä, 6 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja joka vuosi enintään 5 vuoden ajan
Hoitoluonne
Aikaikkuna: Ensimmäisen keuhkosyövän hoidon annostelupäivästä alkaen 5 vuoden ajan
Hoito-ominaisuudet määritellään hoidon tyypin, jaksojen lukumäärän ja hoidon keston perusteella.
Ensimmäisen keuhkosyövän hoidon annostelupäivästä alkaen 5 vuoden ajan
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustietokierroksella ja jopa 5 vuoden ajan
Terveydentilaa arvioidaan käyttämällä Eastern Cooperative Oncology Group -suorituskykyluokitusta (PS) ja keräämällä tietoja uusista sairauksista, sydän- ja verisuonitaudeista, diabeteksesta ja toissijaisista syövistä
Perustietokierroksella ja jopa 5 vuoden ajan
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Peruslinjakäynnillä ja jopa 5 vuoden ajan
Sosiodemografiset ominaisuudet arvioidaan seuraavien tietojen perusteella: ammatilliset, sosiaalisten suhteiden ja sosioekonomiset ominaisuudet, koulutus, perhetilanne, mahdolliset ammatilliset altistumiset
Peruslinjakäynnillä ja jopa 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautia ei pahennu (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen keuhkosyövän hoidon annostelupäivästä alkaen jopa 5 vuotta
PFS määritellään ajanjaksona, jona syöpäpotilas elää taudin kanssa, mutta tauti ei pahene, sekä hoidon aikana että sen jälkeen. PFS:ää arvioidaan paikallisesti tarkastellen, kuten nykyinen käytäntö tutkimuskohteessa edellyttää.
Ensimmäisen keuhkosyövän hoidon annostelupäivästä alkaen jopa 5 vuotta
Kokonaistauti (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen keuhkosyövän hoidon aloittamispäivästä aina 5 vuoden ajan
Kokonaiselossaolo määritellään ajanjaksona, joka kuluu syövän hoidon aloittamisesta siihen, että taudille diagnosoidut potilaat ovat vielä elossa.
Ensimmäisen keuhkosyövän hoidon aloittamispäivästä aina 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GFPC Investigation

Tutkijat

  • Päätutkija: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Päätutkija: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa