Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные респондеры при метастатическом раке легкого: лучшее понимание для лучшего управления (Исследование Lungevity) (LUNGEVITY)

24 апреля 2026 г. обновлено: GFPC Investigation

Долгосрочные респонденты при метастатическом раке легких: лучшее понимание для лучшего управления (ИССЛЕДОВАНИЕ LUNGEVITY)

Целью данного обсервационного исследования является выявление и описание клинических характеристик, состояния здоровья, социально-экономических последствий и качества жизни пациентов, проживших три года после диагностики метастатического рака легких и больше не получающих цитотоксическую химиотерапию. Основной вопрос заключается в определении потребностей этих пациентов с точки зрения состояния здоровья (влияние противораковых методов лечения, частота возникновения новых заболеваний, сердечно-сосудистых патологий, диабета, вторичных раков), социально-экономических аспектов, качества жизни и возвращения к трудовой деятельности.

Участникам будет предложено заполнить анкеты по качеству жизни на момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев после включения, а затем ежегодно в течение 5 лет в рамках данного исследования.

За ними будет проводиться регулярное наблюдение на консультациях в соответствии с обычной практикой врачей в каждом участвующем центре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alice MOGENET
  • Номер телефона: +33 (0)4 73 98 39 86
  • Электронная почта: Alice.MOGENET@ap-hm.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Soizic FERLANDIN
  • Номер телефона: +33 (0)663224789
  • Электронная почта: soizic_ferlandin@yahoo.fr

Места учебы

  • Франция
      • Aix-en-Provence, Франция, 13616
        • Рекрутинг
        • Ch Du Pays D Aix
        • Контакт:
      • Angers, Франция, 49033
      • Avignon, Франция, 84000
      • Bastia, Франция, 20200
        • Еще не набирают
        • CH Bastia
        • Контакт:
      • Bobigny, Франция, 93000
        • Рекрутинг
        • APHP Hôpital Avicennes
        • Контакт:
      • Brest, Франция, 29200
      • Bron, Франция, 69500
        • Еще не набирают
        • Hopital Louis Pradel
        • Контакт:
      • Caen, Франция, 14000
        • Еще не набирают
        • Pneumologie Centre François Baclesse
        • Контакт:
      • Cherbourg, Франция, 50102
        • Рекрутинг
        • centre hospitalier du Cotentin
        • Контакт:
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
      • Colmar, Франция, 68024
        • Рекрутинг
        • Pneumologie Hospices Civils de Colmar
        • Контакт:
      • Créteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • Pneumologie Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Контакт:
      • Elbeuf, Франция, 76503
      • Jossigny, Франция, 77600
        • Рекрутинг
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site Marne la Vallée
        • Контакт:
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
        • Контакт:
          • Marie MARCQ, Doctor
          • Номер телефона: +33251446164
          • Электронная почта: marie.marcq@ght85.fr
      • La Rochelle, Франция, 17000
      • Libourne, Франция, 33505
      • Longjumeau, Франция, 91160
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Vallée
        • Контакт:
      • Lorient, Франция, 56100
        • Рекрутинг
        • Hôpital du Scorff
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69373
      • Lyon, Франция, 69085
        • Еще не набирают
        • Pneumologie Hôpital privé Jean Mermoz
        • Контакт:
      • Marseille, Франция, 130003
        • Еще не набирают
        • Hopital Europeen
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Nord - Oncologie Thoracique
        • Контакт:
      • Meaux, Франция, 77100
        • Рекрутинг
        • GHEF Site de Meaux
        • Контакт:
      • Nancy, Франция, 54000
        • Еще не набирают
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
      • Nantes, Франция, 44000
        • Еще не набирают
        • CHU Nantes
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75020
        • Еще не набирают
        • Hôpital Tenon
        • Контакт:
          • Vincent FALLET
          • Номер телефона: +33 (0)1 56 01 62 18
          • Электронная почта: vincent.fallet@aphp.fr
      • Paris, Франция, 75651
        • Рекрутинг
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75014
        • Еще не набирают
        • Pneumologie Hôpital Cochin
        • Контакт:
      • Pau, Франция, 64000
        • Рекрутинг
        • Pneumologie Centre Hospitalier
        • Контакт:
      • Perpignan, Франция, 66000
        • Рекрутинг
        • Centre Catalan d'Oncologie
        • Контакт:
      • Reims, Франция, 51000
        • Еще не набирают
        • CHU Reims Hôpital Maison Blanche
        • Контакт:
      • Rennes, Франция, 35033
      • Rouen, Франция, 76031
        • Еще не набирают
        • Hôpital Charles Nicolle
        • Контакт:
      • Saint-Etienne, Франция, 42270
      • Saint-Etienne, Франция, 42000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Контакт:
      • Saint-Jean-de-Verges, Франция, 09000
      • Saint-Pierre, Франция, 97410
      • Saint-Pierre, Франция, 97410
        • Еще не набирают
        • CHU La Réunion Site Sud
        • Контакт:
      • St-Malo, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • CH de Saint Malo
        • Контакт:
      • Toulon, Франция, 83041
        • Рекрутинг
        • Hôpital d'Instruction des Armées Saint-Anne
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31059
      • Vannes, Франция, 56000
      • Villefranche-sur-Saône, Франция, 69655
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
        • Контакт:
      • Évreux, Франция, 27015

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться центрами GFPC, которые представляют собой крупную французскую сеть больниц и клиник, особенно активных в области пульмонологии и торакальной онкологии, участвующих в клинических исследованиях.

Главный исследователь в каждом центре будет определять последовательных пациентов, подходящих для включения. Пациентам будет предложено подтвердить свое согласие на сбор данных.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Пациенты, прожившие более трех лет после постановки диагноза рака легких IV стадии или III стадии НМРЛ или МРЛ, не получавшие цитотоксическую химиотерапию на момент включения (пациент может получать иммунотерапию, таргетную терапию или находиться под наблюдением).
  • Пациенты, застрахованные по французской национальной программе медицинского страхования или имеющие медицинскую страховку третьей стороны

Критерии исключения:

  • Трудности с пониманием французского языка
  • Пациенты, получающие лечение цитотоксической химиотерапией
  • Пациенты под опекой, попечительством или опекунством
  • Недостаточная когнитивная способность для ответа на вопросы
  • Невозможность сбора данных (потерянные для наблюдения, отказ пациента от сбора данных)
  • Пациенты, отказывающиеся от сбора своих данных (будет предоставлен информационный листок)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Долгосрочные респонденты при метастатическом раке легкого
Долгосрочные респондеры определены как пациенты, выжившие в течение трех лет после диагностики метастатического рака легкого (НМРЛ и МРЛ) и не получающие цитотоксическую химиотерапию на момент включения.
Поведенческий: Шкала тревоги и депрессии госпитальной (HAD)
Шкала HAD представляет собой инструмент, используемый для скрининга тревожных и депрессивных расстройств. Она состоит из 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревоге (сумма A) и семь других — к депрессии (сумма D), что дает два показателя (максимальный балл для каждого = 21).
Поведенческий: Опросник качества жизни - рак легкого 13 (QLQ-LC13)
EORTC QLQ-LC13: 13-пунктный специфический для рака легких опросный модуль, дополняющий основной опросник качества жизни EORTC (QLQ-C30) для использования в клинических испытаниях рака легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие связанные с раком легких симптомы (кашель, кровохарканье, одышка и локальная боль), побочные эффекты лечения (боль во рту, дисфагия, периферическая нейропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.
Поведенческий: Анкета Университета Экс-Марсель (AMU)
Анализ данных будет в первую очередь описательным, чтобы отчитаться о качестве жизни респондентов. Затем, на втором этапе, факторы, связанные с качеством жизни, будут проанализированы с использованием линейных или логистических регрессионных моделей в зависимости от характера интересующей переменной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые клинические характеристики
Временное ограничение: При первоначальном визите, в течение максимального периода 12 месяцев.
Клинические характеристики долгосрочно отвечающих пациентов с метастатическим раком легкого: демографические данные пациентов на исходном уровне, клинические и патологические характеристики (например, возраст, история болезни, сопутствующие заболевания, история перенесенного рака, статус курения, характеристики НМРЛ или МРЛ)
При первоначальном визите, в течение максимального периода 12 месяцев.
Анкета Университета Экс-Марсель (AMU)
Временное ограничение: При включении, через 6 и 12 месяцев после включения и ежегодно до 5 лет
При включении, через 6 и 12 месяцев после включения и ежегодно до 5 лет
EORTC QLQ-LC13
Временное ограничение: при включении, через 6 и 12 месяцев после включения и каждый год до 5 лет
при включении, через 6 и 12 месяцев после включения и каждый год до 5 лет
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: при включении, через 6 и 12 месяцев после включения и ежегодно до 5 лет
при включении, через 6 и 12 месяцев после включения и ежегодно до 5 лет
Характеристики лечения
Временное ограничение: С даты первого введения лечения рака легкого до 5 лет
Характеристики лечения определяются видом лечения, количеством циклов и продолжительностью лечения.
С даты первого введения лечения рака легкого до 5 лет
Состояние здоровья
Временное ограничение: При первичном визите и до 5 лет
Состояние здоровья будет оцениваться с использованием показателя работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (PS), а также путем сбора данных о новых заболеваниях, сердечно-сосудистых заболеваниях, диабете и вторых раках
При первичном визите и до 5 лет
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: На исходном визите и до 5 лет
Социально-демографические характеристики будут оценены на основе следующих данных: профессиональные, социально-семейные и социально-экономические характеристики, образование, семейное положение, потенциальные профессиональные воздействия
На исходном визите и до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: С даты первого введения лечения рака легких до 5 лет
PFS определяется как промежуток времени во время и после лечения рака, в течение которого пациент живет с болезнью, но она не ухудшается. PFS будет оцениваться местным обзором, в соответствии с текущей практикой на площадке.
С даты первого введения лечения рака легких до 5 лет
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: С даты начала первого лечения рака легких до 5 лет
Общая выживаемость определяется как промежуток времени от начала лечения рака, в течение которого пациенты с диагностированным заболеванием остаются в живых.
С даты начала первого лечения рака легких до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GFPC Investigation

Следователи

  • Главный следователь: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Главный следователь: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться