Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respondedores a Largo Plazo en Cáncer de Pulmón Metastásico: Mejor Comprensión para un Mejor Manejo (Estudio Lungevity) (LUNGEVITY)

24 de abril de 2026 actualizado por: GFPC Investigation

Respondedores a Largo Plazo en Cáncer de Pulmón Metastásico: Mejor Comprensión para un Mejor Manejo (ESTUDIO LUNGEVITY)

El objetivo de este estudio observacional es identificar y describir las características clínicas, el estado de salud, los impactos socioeconómicos y la calidad de vida de los pacientes que sobreviven tres años después del diagnóstico de cáncer de pulmón metastásico y ya no reciben quimioterapia citotóxica. La pregunta principal es identificar las necesidades de estos pacientes en términos de estado de salud (impacto de los tratamientos contra el cáncer, incidencia de nuevas enfermedades, cardiovasculares, diabetes, segundos cánceres), aspectos socioeconómicos, calidad de vida y retorno al empleo.

Se pedirá a los participantes que respondan cuestionarios de calidad de vida en el momento de la inclusión y a los 6 y 12 meses después de la inclusión y luego, cada año hasta los 5 años en este estudio.

Serán seguidos regularmente, en consultas, de acuerdo con las prácticas habituales de los médicos en cada centro participante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alice MOGENET
  • Número de teléfono: +33 (0)4 73 98 39 86
  • Correo electrónico: Alice.MOGENET@ap-hm.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13616
        • Reclutamiento
        • Ch Du Pays D Aix
        • Contacto:
      • Angers, Francia, 49033
      • Avignon, Francia, 84000
      • Bastia, Francia, 20200
      • Bobigny, Francia, 93000
      • Brest, Francia, 29200
      • Bron, Francia, 69500
      • Caen, Francia, 14000
      • Cherbourg, Francia, 50102
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
      • Colmar, Francia, 68024
      • Créteil, Francia, 94010
      • Elbeuf, Francia, 76503
      • Jossigny, Francia, 77600
        • Reclutamiento
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site Marne la Vallée
        • Contacto:
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
        • Contacto:
      • La Rochelle, Francia, 17000
      • Libourne, Francia, 33505
      • Longjumeau, Francia, 91160
      • Lorient, Francia, 56100
      • Lyon, Francia, 69373
      • Lyon, Francia, 69085
        • Aún no reclutando
        • Pneumologie Hôpital privé Jean Mermoz
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 130003
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Nord - Oncologie Thoracique
        • Contacto:
      • Meaux, Francia, 77100
        • Reclutamiento
        • GHEF Site de Meaux
        • Contacto:
      • Nancy, Francia, 54000
      • Nantes, Francia, 44000
      • Paris, Francia, 75020
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Tenon
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75651
        • Reclutamiento
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Aún no reclutando
        • Pneumologie Hôpital Cochin
        • Contacto:
      • Pau, Francia, 64000
        • Reclutamiento
        • Pneumologie Centre Hospitalier
        • Contacto:
      • Perpignan, Francia, 66000
      • Reims, Francia, 51000
        • Aún no reclutando
        • CHU Reims Hôpital Maison Blanche
        • Contacto:
      • Rennes, Francia, 35033
      • Rouen, Francia, 76031
      • Saint-Etienne, Francia, 42270
      • Saint-Etienne, Francia, 42000
        • Reclutamiento
        • Hôpital Privé de la Loire
        • Contacto:
      • Saint-Jean-de-Verges, Francia, 09000
      • Saint-Pierre, Francia, 97410
      • Saint-Pierre, Francia, 97410
      • St-Malo, Francia, 35000
      • Toulon, Francia, 83041
        • Reclutamiento
        • Hôpital d'Instruction des Armées Saint-Anne
        • Contacto:
      • Toulouse, Francia, 31059
      • Vannes, Francia, 56000
      • Villefranche-sur-Saône, Francia, 69655
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
        • Contacto:
      • Évreux, Francia, 27015

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados por los centros GFPC, que es una gran red francesa de hospitales y clínicas particularmente activa en neumología y oncología torácica que participa en investigación clínica.

El investigador principal en cada centro identificará a los pacientes consecutivos elegibles para la inclusión. Se pedirá a los pacientes que confirmen su consentimiento para la recopilación de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Pacientes vivos después de más de tres años desde el diagnóstico con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio IV o estadio III o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), no tratados con quimioterapia citotóxica en el momento de la inclusión (el paciente puede estar recibiendo inmunoterapia, terapia dirigida o en vigilancia).
  • Pacientes cubiertos por el programa francés de Seguridad Social o con seguro médico de terceros pagadores

Criterios de exclusión:

  • Dificultades para comprender el francés
  • Pacientes en tratamiento con quimioterapia citotóxica
  • Pacientes bajo tutela legal, bajo curatela o tutela
  • Capacidad cognitiva insuficiente para responder preguntas
  • Imposibilidad de obtener la recopilación de datos (pérdida durante el seguimiento, negativa del paciente a la recopilación de datos)
  • Pacientes que se niegan a la recopilación de sus datos (se proporcionará una hoja informativa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Respuestas a Largo Plazo en Cáncer de Pulmón Metastásico
Pacientes que responden a largo plazo definidos como pacientes vivos durante tres años después del diagnóstico de cáncer de pulmón metastásico (CPNM y CPPC) y que no reciben quimioterapia citotóxica en el momento de la inclusión.
Conductual: Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD)
La escala HAD es un instrumento utilizado para detectar trastornos de ansiedad y depresión. Consta de 14 ítems calificados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad (total A) y otras siete con la depresión (total D), dando dos puntuaciones (puntuación máxima para cada una = 21).
Conductual: Cuestionario de Calidad de Vida - Cáncer de Pulmón 13 (QLQ-LC13)
El EORTC QLQ-LC13: un módulo de cuestionario específico de cáncer de pulmón de 13 ítems que complementa el cuestionario central de calidad de vida de la EORTC (QLQ-C30) para su uso en ensayos clínicos de cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y medicación para el dolor.
Conductual: Cuestionario Universidad Aix-Marsella (AMU)
El análisis de datos será en primer lugar descriptivo para informar sobre la calidad de vida de los encuestados. Luego, en una segunda etapa, los factores asociados con la calidad de vida se analizarán utilizando modelos de regresión lineal o logística dependiendo de la naturaleza de la variable de interés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características Clínicas Basales
Periodo de tiempo: En la visita inicial, en un período máximo de 12 meses.
Características clínicas de los respondedores a largo plazo en cáncer de pulmón metastásico: datos demográficos basales de los pacientes, características clínicas y patológicas (p. ej. edad, historial médico, comorbilidades, antecedentes de cáncer, estado de tabaquismo, características de NSCLC o SCLC)
En la visita inicial, en un período máximo de 12 meses.
Cuestionario de la Universidad de Aix-Marsella (AMU)
Periodo de tiempo: A la inclusión, 6 y 12 meses después de la inclusión y cada año hasta 5 años
A la inclusión, 6 y 12 meses después de la inclusión y cada año hasta 5 años
EORTC QLQ-LC13
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión, a los 6 y 12 meses tras la inclusión y cada año hasta los 5 años
en el momento de la inclusión, a los 6 y 12 meses tras la inclusión y cada año hasta los 5 años
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD)
Periodo de tiempo: al inicio, 6 y 12 meses después de la inclusión y cada año hasta 5 años
al inicio, 6 y 12 meses después de la inclusión y cada año hasta 5 años
Características del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración del tratamiento para el cáncer de pulmón hasta 5 años
Las características del tratamiento se definen por el tipo de tratamiento, el número de ciclos y la duración del tratamiento.
Desde la fecha de la primera administración del tratamiento para el cáncer de pulmón hasta 5 años
Estado de salud
Periodo de tiempo: En la visita inicial y hasta 5 años
El estado de salud se evaluará utilizando el estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (PS), y recopilando datos sobre nuevas enfermedades, cardiovasculares, diabetes, segundos cánceres
En la visita inicial y hasta 5 años
Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: En la visita basal y hasta 5 años
Las características sociodemográficas se evaluarán en función de los siguientes datos: características profesionales, sociofamiliares y socioeconómicas, educación, estado familiar, posible(s) exposición(es) profesional(es)
En la visita basal y hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración del tratamiento para el cáncer de pulmón hasta 5 años
PFS se define como el tiempo durante y después del tratamiento del cáncer en el que un paciente vive con la enfermedad pero esta no empeora. PFS será evaluado por revisión local, según la práctica actual en el sitio.
Desde la fecha de la primera administración del tratamiento para el cáncer de pulmón hasta 5 años
Supervivencia Global (OS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del primer tratamiento del cáncer de pulmón hasta 5 años
La Supervivencia Global se define como el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento del cáncer que los pacientes diagnosticados con la enfermedad siguen vivos.
Desde la fecha de inicio del primer tratamiento del cáncer de pulmón hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GFPC Investigation

Investigadores

  • Investigador principal: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Investigador principal: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir