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Répondeurs à Long Terme dans le Cancer du Poumon Métastatique : Une Meilleure Compréhension pour une Meilleure Prise en Charge (Étude Lungevity) (LUNGEVITY)

24 avril 2026 mis à jour par: GFPC Investigation

Répondeurs à Long Terme dans le Cancer du Poumon Métastatique : Une Meilleure Compréhension pour une Meilleure Prise en Charge (ÉTUDE LUNGEVITY)

L'objectif de cette étude observationnelle est d'identifier et de décrire les caractéristiques cliniques, l'état de santé, les impacts socio-économiques et la qualité de vie des patients vivants depuis trois ans après le diagnostic d'un cancer du poumon métastatique et ne recevant plus de chimiothérapie cytotoxique. La question principale est d'identifier les besoins de ces patients en termes d'état de santé (impact des traitements contre le cancer, incidence de nouvelles maladies, cardiovasculaires, diabète, seconds cancers), d'aspects socio-économiques, de qualité de vie et de retour à l'emploi.

Il sera demandé aux participants de répondre à des questionnaires sur la qualité de vie au moment de l'inclusion et 6 et 12 mois après l'inclusion, puis chaque année jusqu'à 5 ans dans cette étude.

Ils seront suivis régulièrement, en consultation, selon les pratiques habituelles des médecins dans chaque centre participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés par les centres GFPC, qui constituent un vaste réseau français d'hôpitaux et de cliniques particulièrement actifs en pneumologie et en oncologie thoracique, participant à la recherche clinique.

L'investigateur principal de chaque centre identifiera les patients consécutifs éligibles à l'inclusion. Les patients seront invités à confirmer leur consentement pour la collecte des données.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Patients en vie plus de trois ans après le diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV ou de stade III, ou de cancer du poumon à petites cellules (CPPC), non traités par chimiothérapie cytotoxique au moment de l'inclusion (le patient peut être sous immunothérapie, thérapie ciblée ou surveillance).
  • Patients bénéficiant du régime d'assurance maladie français ou d'une assurance maladie tiers payant

Critères d'exclusion :

  • Difficultés à comprendre le français
  • Patients suivant un traitement par chimiothérapie cytotoxique
  • Patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Capacité cognitive insuffisante pour répondre aux questions
  • Impossibilité d'obtenir la collecte de données (perdu de vue, refus du patient pour la collecte de données)
  • Patients refusant la collecte de leurs données (une fiche d'information sera fournie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondeurs à long terme dans le cancer du poumon métastatique
Répondeurs à long terme définis comme les patients vivants trois ans après le diagnostic de cancer du poumon métastatique (CPNPC et CPCNP) et ne recevant pas de chimiothérapie cytotoxique au moment de l'inclusion.
Comportemental: Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
L'échelle HAD est un instrument utilisé pour dépister les troubles anxieux et dépressifs. Elle comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions concernent l'anxiété (total A) et sept autres la dépression (total D), donnant deux scores (score maximum pour chacun = 21).
Comportemental: Questionnaire sur la Qualité de Vie - Cancer du Poumon 13 (QLQ-LC13)
Le QLQ-LC13 de l'EORTC : un module de questionnaire spécifique au cancer du poumon de 13 items, complémentaire au questionnaire de base sur la qualité de vie de l'EORTC (QLQ-C30), destiné à être utilisé dans les essais cliniques sur le cancer du poumon. Le QLQ-LC13 comprend des questions évaluant les symptômes associés au cancer du poumon (toux, hémoptysie, dyspnée et douleur spécifique au site), les effets secondaires liés au traitement (bouche douloureuse, dysphagie, neuropathie périphérique et alopécie) et les médicaments contre la douleur.
Comportemental: Questionnaire Aix-Marseille-Université (AMU)
L'analyse des données sera d'abord descriptive afin de rendre compte de la qualité de vie des répondants. Ensuite, dans un deuxième temps, les facteurs associés à la qualité de vie seront analysés à l'aide de modèles de régression linéaire ou logistique selon la nature de la variable d'intérêt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques cliniques initiales
Délai: À la visite de référence, sur une période maximale de 12 mois.
Caractéristiques cliniques des répondeurs à long terme au cancer du poumon métastatique : données démographiques initiales des patients, caractéristiques cliniques et pathologiques (par ex. âge, antécédents médicaux, comorbidités, antécédents de cancer, statut tabagique, caractéristiques du CBNPC ou du CPC)
À la visite de référence, sur une période maximale de 12 mois.
Questionnaire de l'Université d'Aix-Marseille (AMU)
Délai: À l'inclusion, 6 et 12 mois après l'inclusion et chaque année jusqu'à 5 ans
À l'inclusion, 6 et 12 mois après l'inclusion et chaque année jusqu'à 5 ans
EORTC QLQ-LC13
Délai: à l'inclusion, 6 et 12 mois après l'inclusion et chaque année jusqu'à 5 ans
à l'inclusion, 6 et 12 mois après l'inclusion et chaque année jusqu'à 5 ans
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: à l'inclusion, à 6 et 12 mois après l'inclusion et tous les ans jusqu'à 5 ans
à l'inclusion, à 6 et 12 mois après l'inclusion et tous les ans jusqu'à 5 ans
Caractéristiques du traitement
Délai: À partir de la date de première administration du traitement du cancer du poumon jusqu'à 5 ans
Les caractéristiques du traitement sont définies par le type de traitement, le nombre de cycles et la durée du traitement.
À partir de la date de première administration du traitement du cancer du poumon jusqu'à 5 ans
État de santé
Délai: À la visite de base et jusqu'à 5 ans
L'état de santé sera évalué à l'aide du statut de performance du Groupe coopératif oriental d'oncologie (PS), et en collectant des données sur les nouvelles maladies, les maladies cardiovasculaires, le diabète, les seconds cancers
À la visite de base et jusqu'à 5 ans
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: À la visite initiale et jusqu'à 5 ans
Les caractéristiques sociodémographiques seront évaluées sur la base des données suivantes : caractéristiques professionnelles, socio-familiales et socio-économiques, éducation, <u>statut familial</u>, <span style="color: blue;">exposition(s) professionnelle(s) potentielle(s)</span>
À la visite initiale et jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: De la date de la première administration du traitement du cancer du poumon jusqu'à 5 ans
La PFS est définie comme la durée pendant et après le traitement du cancer pendant laquelle un patient vit avec la maladie mais celle-ci ne s'aggrave pas. La PFS sera évaluée par examen local, conformément à la pratique actuelle sur le site.
De la date de la première administration du traitement du cancer du poumon jusqu'à 5 ans
Survie globale (SG)
Délai: À partir de la date d'initiation du premier traitement du cancer du poumon jusqu'à 5 ans
La survie globale est définie comme la durée entre le début du traitement du cancer et le moment où les patients diagnostiqués avec la maladie sont encore en vie.
À partir de la date d'initiation du premier traitement du cancer du poumon jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GFPC Investigation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Chercheur principal: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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