Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsrespondenter i metastatisk lungekreft: Bedre forståelse for bedre behandling (Lungevity-studien) (LUNGEVITY)

24. april 2026 oppdatert av: GFPC Investigation

Langtidsrespondenter ved metastatisk lungekreft: Bedre forståelse for bedre behandling (LUNGEVITY-STUDIEN)

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere og beskrive de kliniske egenskapene, helsetilstanden, sosioøkonomiske påvirkningene og livskvaliteten til pasienter som lever i tre år etter diagnosen metastatisk lungekreft og ikke lenger mottar cytotoksisk kjemoterapi. Hovedspørsmålet er å identifisere behovene til disse pasientene når det gjelder helsetilstand (påvirkning av kreftbehandlinger, forekomst av nye sykdommer, hjerte- og karsykdommer, diabetes, sekundærkreft), sosioøkonomiske aspekter, livskvalitet og tilbakevending til arbeid.

Deltakere vil bli bedt om å svare på livskvalitetsspørreskjemaer ved inkluderingstidspunktet og 6 og 12 måneder etter inkludering, og deretter hvert år opp til 5 år i denne studien.

De vil bli fulgt regelmessig, i konsultasjoner, i henhold til de vanlige praksisene til legene i hvert deltakende senter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Aix-en-Provence, Frankrike, 13616
        • Rekruttering
        • Ch Du Pays D Aix
        • Ta kontakt med:
      • Angers, Frankrike, 49033
      • Avignon, Frankrike, 84000
      • Bastia, Frankrike, 20200
      • Bobigny, Frankrike, 93000
      • Brest, Frankrike, 29200
      • Bron, Frankrike, 69500
      • Caen, Frankrike, 14000
      • Cherbourg, Frankrike, 50102
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
      • Colmar, Frankrike, 68024
      • Créteil, Frankrike, 94010
      • Elbeuf, Frankrike, 76503
      • Jossigny, Frankrike, 77600
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site Marne la Vallée
        • Ta kontakt med:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
        • Ta kontakt med:
      • La Rochelle, Frankrike, 17000
      • Libourne, Frankrike, 33505
      • Longjumeau, Frankrike, 91160
      • Lorient, Frankrike, 56100
      • Lyon, Frankrike, 69373
      • Lyon, Frankrike, 69085
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pneumologie Hôpital privé Jean Mermoz
        • Ta kontakt med:
      • Marseille, Frankrike, 130003
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord - Oncologie Thoracique
        • Ta kontakt med:
      • Meaux, Frankrike, 77100
        • Rekruttering
        • GHEF Site de Meaux
        • Ta kontakt med:
      • Nancy, Frankrike, 54000
      • Nantes, Frankrike, 44000
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Tenon
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75651
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pneumologie Hôpital Cochin
        • Ta kontakt med:
      • Pau, Frankrike, 64000
      • Perpignan, Frankrike, 66000
      • Reims, Frankrike, 51000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Reims Hôpital Maison Blanche
        • Ta kontakt med:
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76031
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42270
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42000
      • Saint-Jean-de-Verges, Frankrike, 09000
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97410
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97410
      • St-Malo, Frankrike, 35000
      • Toulon, Frankrike, 83041
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Instruction des Armées Saint-Anne
        • Ta kontakt med:
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Vannes, Frankrike, 56000
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69655
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
        • Ta kontakt med:
      • Évreux, Frankrike, 27015

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert av GFPC-sentre, som er et stort fransk nettverk av sykehus og klinikker som er spesielt aktive innen pneumologi og thorakal onkologi og som deltar i klinisk forskning.

Hovedforskeren ved hvert senter vil identifisere påfølgende pasienter som er kvalifisert for inkludering. Pasienter vil bli bedt om å bekrefte sitt samtykke for datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år gammel
  • Pasienter i live etter mer enn tre år fra diagnosen med stadium IV eller stadium III NSCLC eller SCLC, ikke behandlet med cytotoksisk kjemoterapi ved inklusjonstidspunktet (pasienten kan gjennomgå immunterapi, målrettet terapi eller overvåking).
  • Pasienter dekket av det franske nasjonale helseforsikringsprogrammet eller med tredjeparts helseforsikring

Eksklusjonskriterier:

  • Vanskeligheter med å forstå fransk
  • Pasienter som gjennomgår behandling med cytotoksisk kjemoterapi
  • Pasienter under verge, under kurator eller formynder
  • Utilstrekkelig kognitiv kapasitet til å svare på spørsmål
  • Manglende evne til å innhente datainnsamling (tapt til oppfølging, pasientens avslag på datainnsamling)
  • Pasienter som nekter innsamling av sine data (et informasjonsark vil bli gitt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Langtidsrespondenter ved metastatisk lungekreft
Langtidsrespondenter definert som pasienter i live i tre år etter diagnosen metastatisk lungekreft (NSCLC og SCLC) og som ikke mottar cytotoksisk kjemoterapi på inkluderingstidspunktet.
Atferdsmessig: Hospital Anxiety and Depression scale (HAD)
HAD-skalaen er et instrument som brukes til å screene for angst- og depresjonslidelser. Den består av 14 elementer rangert fra 0 til 3. Syv spørsmål gjelder angst (total A) og syv andre gjelder depresjon (total D), noe som gir to poengsummer (maksimal poengsum for hver = 21).
Atferdsmessig: Livskvalitets-spørreskjema - Lungekreft 13 (QLQ-LC13)
EORTC QLQ-LC13: en 13-spørsmålers spesifikk lungekreft-spørreskjema-modul som supplerer EORTCs kjerne-spørreskjema for livskvalitet (QLQ-C30) for bruk i lungekreft kliniske studier. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (hoste, hemoptysé, dyspnè og lokal spesifikk smerte), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår munn, dysfagi, perifer nevropati og alopeci) og smertestillende medisin.
Atferdsmessig: Spørreskjema Aix-Marseille-Université (AMU)
Dataanalyse vil først være beskrivende for å rapportere om respondentenes livskvalitet. Deretter, i et andre trinn, vil faktorene knyttet til livskvalitet bli analysert ved hjelp av lineære eller logistiske regresjonsmodeller avhengig av art av den aktuelle variabelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnleggende kliniske egenskaper
Tidsramme: På basislinjebesøket, innen en maksimal periode på 12 måneder.
Metastatisk lungekreft langtidsresponderers kliniske egenskaper: baseline pasientdemografi, kliniske og patologiske egenskaper (f.eks. alder, medisinsk historie, komorbiditeter, tidligere kreftsykehistorie, røykevaner, NSCLC eller SCLC-egenskaper)
På basislinjebesøket, innen en maksimal periode på 12 måneder.
Aix-Marseille-universitetet (AMU) spørreskjema
Tidsramme: Ved inkludering, 6 og 12 måneder etter inkludering og hvert år i opptil 5 år
Ved inkludering, 6 og 12 måneder etter inkludering og hvert år i opptil 5 år
EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: ved inkludering, 6 og 12 måneder etter inkludering og hvert år opptil 5 år
ved inkludering, 6 og 12 måneder etter inkludering og hvert år opptil 5 år
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tidsramme: ved inklusjon, 6 og 12 måneder etter inklusjon og hvert år opp til 5 år
ved inklusjon, 6 og 12 måneder etter inklusjon og hvert år opp til 5 år
Behandlingskarakteristika
Tidsramme: Fra dato for første administrering av lungekreftbehandling opp til 5 år
Behandlingskarakteristika er definert av type behandling, antall sykluser og varigheten av behandlingen.
Fra dato for første administrering av lungekreftbehandling opp til 5 år
Helsetilstand
Tidsramme: Ved basisbesøket og opptil 5 år
Helsestatus vil bli evaluert ved hjelp av Eastern Cooperative Oncology Group ytelsestatus (PS), og innsamling av data om nye sykdommer, kardiovaskulære tilstander, diabetes, sekundære kreftformer
Ved basisbesøket og opptil 5 år
Sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: Ved basisbesøket og opptil 5 år
Sosiodemografiske egenskaper vil bli vurdert basert på følgende data: profesjonelle, sosiofamilie og sosioøkonomiske egenskaper, utdanning, familiestatus, potensiell profesjonell eksponering
Ved basisbesøket og opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra dato for første administrering av lungekreftbehandling opp til 5 år
PFS er definert som tidslengden under og etter behandling av kreft, at en pasient lever med sykdommen men den ikke forverres. PFS vil bli vurdert av lokal gjennomgang, i henhold til gjeldende praksis på stedet.
Fra dato for første administrering av lungekreftbehandling opp til 5 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for første start av lungekreftbehandling opp til 5 år
Overlevelse defineres som tiden fra starten av behandling for kreften at pasienter diagnostisert med sykdommen fremdeles er i live.
Fra datoen for første start av lungekreftbehandling opp til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GFPC Investigation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Hovedetterforsker: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere