Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowi Respondenci w Przerzutowym Raku Płuca: Lepsze Zrozumienie dla Lepszej Opieki (Badanie Lungevity) (LUNGEVITY)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: GFPC Investigation

Długoterminowi Respondenci w Przerzutowym Raku Płuca: Lepsze Zrozumienie dla Lepszej Kontroli (BADANIE LUNGEVITY)

Celem tego badania obserwacyjnego jest zidentyfikowanie i opisanie charakterystyki klinicznej, stanu zdrowia, wpływu społeczno-ekonomicznego oraz jakości życia pacjentów żyjących przez trzy lata po rozpoznaniu przerzutowego raka płuca, którzy nie otrzymują już cytotoksycznej chemioterapii. Głównym pytaniem jest zidentyfikowanie potrzeb tych pacjentów w zakresie stanu zdrowia (wpływ leczenia przeciwnowotworowego, częstość występowania nowych chorób, chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, drugich nowotworów), aspektów społeczno-ekonomicznych, jakości życia i powrotu do pracy.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia w momencie włączenia do badania oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia, a następnie co roku przez okres do 5 lat w tym badaniu.

Będą oni regularnie obserwowani podczas wizyt konsultacyjnych, zgodnie ze zwykłymi praktykami lekarzy w każdym uczestniczącym ośrodku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani przez ośrodki GFPC, które stanowią dużą francuską sieć szpitali i klinik szczególnie aktywnych w dziedzinie pneumologii i onkologii klatki piersiowej, uczestniczących w badaniach klinicznych.

Kierownik badania w każdym ośrodku zidentyfikuje kolejnych pacjentów kwalifikujących się do włączenia. Pacjenci zostaną poproszeni o potwierdzenie zgody na gromadzenie danych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci żyjący ponad trzy lata od diagnozy raka płuca w stadium IV lub stadium III NSCLC lub SCLC, nieleczeni chemioterapią cytotoksyczną w momencie włączenia (pacjent może być poddawany immunoterapii, terapii celowanej lub obserwacji).
  • Pacjenci objęci francuskim Narodowym Programem Ubezpieczeń Zdrowotnych lub posiadający ubezpieczenie zdrowotne płatnika trzeciego

Kryteria wykluczenia:

  • Trudności w rozumieniu języka francuskiego
  • Pacjenci poddawani leczeniu chemioterapią cytotoksyczną
  • Pacjenci pod opieką prawną, kuratelą lub opieką
  • Niewystarczająca zdolność poznawcza do odpowiadania na pytania
  • Niemożność uzyskania danych (utracony z obserwacji, odmowa pacjenta co do zbierania danych)
  • Pacjenci odmawiający zbierania swoich danych (zostanie dostarczony arkusz informacyjny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Długoterminowi Respondenci w przerzutowym raku płuc
Długoterminowi respondenci zdefiniowani jako pacjenci żyjący przez trzy lata po rozpoznaniu przerzutowego raka płuca (NSCLC i SCLC) i nie otrzymujący chemioterapii cytotoksycznej w momencie włączenia do badania.
Behawioralne: Skala lęku i depresji szpitalnej (HAD)
Skala HAD to narzędzie stosowane do przesiewowego wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (wynik A) i siedem innych depresji (wynik D), dając dwa wyniki (maksymalny wynik dla każdego = 21).
Behawioralne: Kwestionariusz Jakości Życia - Rak Płuca 13 (QLQ-LC13)
EORTC QLQ-LC13: 13-punktowy moduł kwestionariusza specyficznego dla raka płuca będący uzupełnieniem podstawowego kwestionariusza oceny jakości życia EORTC (QLQ-C30) do stosowania w badaniach klinicznych raka płuca. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuca (kaszel, krwioplucie, duszność i ból specyficzny dla lokalizacji), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.
Behawioralne: Kwestionariusz Aix-Marseille-Université (AMU)
Analiza danych będzie początkowo opisowa, aby przedstawić jakość życia respondentów.
Następnie, w drugim etapie, czynniki związane z jakością życia będą analizowane przy użyciu modeli regresji liniowej lub logistycznej, w zależności od charakteru zmiennej zainteresowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe cechy kliniczne
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej, w okresie maksymalnie 12 miesięcy.
Metastatyczny rak płuca Charakterystyka kliniczna długoterminowych respondentów: demografia pacjentów na początku badania, charakterystyka kliniczna i patologiczna (np. wiek, historia medyczna, choroby współistniejące, przebyta historia nowotworów, status palenia tytoniu, charakterystyka NSCLC lub SCLC)
Podczas wizyty początkowej, w okresie maksymalnie 12 miesięcy.
Kwestionariusz Uniwersytetu Aix-Marseille (AMU)
Ramy czasowe: Podczas włączenia, po 6 i 12 miesiącach od włączenia oraz co roku przez okres do 5 lat
Podczas włączenia, po 6 i 12 miesiącach od włączenia oraz co roku przez okres do 5 lat
EORTC QLQ-LC13
Ramy czasowe: przy włączeniu, po 6 i 12 miesiącach od włączenia oraz co roku do 5 lat
przy włączeniu, po 6 i 12 miesiącach od włączenia oraz co roku do 5 lat
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HAD)
Ramy czasowe: w momencie włączenia, 6 i 12 miesięcy po włączeniu oraz co roku do 5 lat
w momencie włączenia, 6 i 12 miesięcy po włączeniu oraz co roku do 5 lat
Charakterystyka leczenia
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszego leczenia raka płuca do 5 lat
Charakterystyka leczenia jest określana przez rodzaj leczenia, liczbę cykli oraz czas trwania leczenia.
Od daty podania pierwszego leczenia raka płuca do 5 lat
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej i do 5 lat
Stan zdrowia będzie oceniany przy użyciu skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (PS) oraz zbierania danych dotyczących nowych chorób, układu sercowo-naczyniowego, cukrzycy i drugich nowotworów
Podczas wizyty początkowej i do 5 lat
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej i do 5 lat
Charakterystyki socjodemograficzne będą oceniane na podstawie następujących danych: charakterystyki zawodowe, społeczno-rodzinne i społeczno-ekonomiczne, wykształcenie, status rodzinny, potencjalne narażenia zawodowe
Podczas wizyty początkowej i do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej podania leczenia raka płuca do 5 lat
PFS definiuje się jako długość czasu w trakcie i po leczeniu raka, w którym pacjent żyje z chorobą, ale nie ulega ona pogorszeniu. PFS będzie oceniany przez lokalny przegląd, zgodnie z bieżącą praktyką w ośrodku.
Od daty pierwszej podania leczenia raka płuca do 5 lat
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia pierwszego leczenia raka płuca do 5 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako długość czasu od rozpoczęcia leczenia nowotworu, w którym pacjenci z rozpoznaną chorobą nadal żyją.
Od daty rozpoczęcia pierwszego leczenia raka płuca do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GFPC Investigation

Śledczy

  • Główny śledczy: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Główny śledczy: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj