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丸断面アーチワイヤーの滑走機構の有効性の評価

2025年11月17日 更新者:Damascus University

クラスII不正咬合における第一小臼歯抜去後の犬歯遠心移動における円形と角形のアーチワイヤーに対する滑走機構の有効性の評価:無作為化比較臨床試験

ダマスカス大学歯学部矯正歯科の患者を検査し、対象基準を満たす被験者を対象とする。その後、初期診断記録(診断用石膏模型、口腔内外写真、および放射線画像)を研究し、選択基準が正確に一致することを確認する。

この研究は、軽度から中等度の骨格性クラスII不正咬合(ANB角5〜7度)、正常からやや増加した垂直成長パターン(Björkの総和>390度かつ<406度)、およびオーバージェット5〜10mmの患者2群を比較することを目的とする。実験群:この群の患者は犬歯後退段階で0.020インチの丸線アーチワイヤー上を滑走させて治療する。対照群:この群の患者。上顎犬歯遠心移動は、0.019×0.025インチのステンレス鋼アーチワイヤー上での滑走力学を用いて実施された。

調査の概要

詳細な説明

成人クラスIIカモフラージュ治療において、第一小臼歯の抜歯後に二段階の後退プロトコル(初期の犬歯後退とそれに続く切歯後退)が実施されることが標準的なアプローチです。 しかし、このプロセスは治療期間を最大36ヶ月まで延長することが多く、重大な臨床的課題を生み出します。 長期間の矯正治療は患者に負担をかけるだけでなく、う蝕、歯根吸収、歯周病などの合併症リスクを高め、より効率的な治療戦略の必要性を強調しています。

歯の移動を加速するために、外科的および非外科的の両方の方法が検討されてきました。 皮質骨切開術、ピエゾシジョン、フラップレス皮質歯槽穿孔、歯周組織加速骨生成矯正を含む外科的介入は有望な結果を示していますが、依然として侵襲的であり患者の受容性が低いです。 その結果、低出力レーザー療法、電気刺激、多血小板血漿注射、自己結紮ブラケットなどの機械的革新を含む非外科的代替法が注目を集めています。 これらの進歩にもかかわらず、犬歯後退はその遅い速度と望ましくない回転や角度制御の難しさから、生体力学的に要求が高いままです。

力学的には、矩形アーチワイヤーはトルク制御を提供しますが、ブラケット-ワイヤー界面で高い摩擦を生み出し、犬歯の移動を遅らせます。 対照的に、円形断面のアーチワイヤーはブラケット-壁の接触と摩擦を減少させ、より滑らかな滑動力学、改善された角度制御、および減少したアンカレッジ負担を可能にします。 これらの理論的利点にもかかわらず、臨床的証拠は乏しいです。 Hamidによる唯一の注目すべき研究は、短い4週間の観察期間と長期的データの欠如を含む方法論的欠点によって制限されていました。 重要なことに、0.020インチの円形アーチワイヤーを使用した滑動力学を体系的に評価した臨床試験はなく、文献に重大なギャップが残っています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus、Rif-dimashq Governorate、シリア、DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳から25歳の成人患者
  • 軽度から中等度の骨格性クラスII不正咬合(ANB角が5°から7°の間)
  • 正常からやや増加した垂直成長パターン(ビョークの合計>390°かつ<406°)
  • オーバージェットが5-10mm
  • さらに、上顎第一小臼歯の抜歯を含むカモフラージュ治療計画が前提条件でした

除外基準:

  • 全身的健康問題がないこと、または矯正歯科治療の移動速度に影響を与えると知られている全身的状態がないこと
  • 活動性歯周疾患
  • 上顎歯列弓における永久歯の欠如(第三大臼歯を除く)
  • 4mm以上の叢生
  • 不十分な口腔衛生状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:丸形断面アーチワイヤー上の犬歯遠心移動
このグループの患者は、直径0.020インチの円形断面アーチワイヤー上を滑走することにより治療されます。
犬歯は直径0.20インチのアーチワイヤー上で牽引されます。
アクティブコンパレータ:長方形断面アーチワイヤーを用いた従来の犬歯遠心移動
このグループの患者は、直径0.019×0.025インチのスライディング長方形アーチワイヤーを使用して治療されます。
犬歯は直径0.019×0.025インチのアーチワイヤー上で後方移動されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎犬歯の後方移動率の変化
時間枠:T0: 犬歯遠心移動開始前10分; T1: 犬歯遠心移動開始後30日; T2: 60日; T3: 犬歯遠心移動開始後90日; TF: 犬歯遠心移動完了時(3〜5ヶ月以内に完了予定)
犬歯の変位は、犬歯の頂点と第三口蓋しわの内側端を正中口蓋平面に投影して測定され、これらの点間の線形距離が各時点で記録されます。 月間後退率は、変位の変化を対応する月数の間隔で割ることによって計算されます。 各被験者について、右および左犬歯の平均月間後退率が決定され、集団の後退率は全患者の平均として表されます。
T0: 犬歯遠心移動開始前10分; T1: 犬歯遠心移動開始後30日; T2: 60日; T3: 犬歯遠心移動開始後90日; TF: 犬歯遠心移動完了時(3〜5ヶ月以内に完了予定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬歯回転の変化
時間枠:T0: 犬歯遠心移動開始の10分前; T1: 犬歯遠心移動開始後30日; T2: 60日; T3: 犬歯遠心移動開始後90日; TF: 犬歯遠心移動完了時(3~5ヶ月以内に完了予定)
犬歯回転は、正中口蓋平面と犬歯冠の近心稜と遠心稜を結ぶ線との間の角度として定義されます。 連続する間隔間の角度変化を間隔期間で割ることで、月間回転率が算出されます。 被験者ごとに右側および左側犬歯の平均値を計算し、その後参加者全体で平均化されます。
T0: 犬歯遠心移動開始の10分前; T1: 犬歯遠心移動開始後30日; T2: 60日; T3: 犬歯遠心移動開始後90日; TF: 犬歯遠心移動完了時(3~5ヶ月以内に完了予定)
アンカレッジロスの変化
時間枠:T0: 犬歯遠心移動開始前10分; T1: 犬歯遠心移動開始後30日; T2: 60日; T3: 犬歯遠心移動開始後90日; TF: 犬歯遠心移動完了時(3~5ヶ月以内に完了予定)
アンカレッジの喪失は、第一大臼歯の第三口蓋ひだに対する移動を測定することにより評価されます。 上顎第一大臼歯窩と第三口蓋ひだの内側端との間の線形距離(いずれも正中口蓋面に投影されたもの)をT0-TFで記録します。 毎月のドリフト率は、犬歯後退と同様に計算され、側面ごとに平均化され、その後コホート全体で平均化されます。
T0: 犬歯遠心移動開始前10分; T1: 犬歯遠心移動開始後30日; T2: 60日; T3: 犬歯遠心移動開始後90日; TF: 犬歯遠心移動完了時(3~5ヶ月以内に完了予定)
犬の角度変化
時間枠:T0: 犬歯遠心移動開始前10分; T1: 犬歯遠心移動開始後30日; T2: 60日; T3: 犬歯遠心移動開始後90日; TF: 犬歯遠心移動完了時 (3~5ヶ月以内に完了予定)
犬歯の角度変化は、T0とTFにおいて標準化された側面頭部X線写真を用いて評価されます。 測定精度を高めるため、ステンレス鋼製の基準線(0.021 × 0.025 mm;12 mmの根尖側延長)を各犬歯に取り付けます:右側は円形端、左側は三角形端です。 X線写真はImageJ(NIH、米国)で解析されます。 角度は、各基準線とセラ・ナジオン平面との間の角度として定義されます。
T0: 犬歯遠心移動開始前10分; T1: 犬歯遠心移動開始後30日; T2: 60日; T3: 犬歯遠心移動開始後90日; TF: 犬歯遠心移動完了時 (3~5ヶ月以内に完了予定)
犬歯の歯根吸収
時間枠:T0: 犬歯遠心移動開始の10分前; TF: 犬歯遠心移動完了時(3~5か月以内に完了予定)
外部歯根吸収(EARR)は、T0およびTF時に撮影されたパノラマX線写真上の上顎犬歯の歯根長を比較して評価されます。 ベースラインの歯根長はT0で記録され、TFでは長さの減少を測定し、吸収の割合を計算します。 すべての測定はImageJ(米国メリーランド州ベセスダ、国立衛生研究所)で実行されます。
T0: 犬歯遠心移動開始の10分前; TF: 犬歯遠心移動完了時(3~5か月以内に完了予定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammad N. Kheshfeh, DDS, MSc、Department of Orthodontics, University of Damascus
  • スタディチェア:Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD、Department of Orthodontics, University of Damascus
  • スタディディレクター:Ahamd S. Burhan, DDS, MSc, PhD、Department of Orthodontics, Unviersity of Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月7日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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