Evaluering af effektiviteten af glidemekanismerne på rundsnitsbuewire
Evaluering af effektiviteten af glidemekanismer på runde versus rektangulære bueføringer ved hjørnetandretraktion efter første præmolar-ekstraktion ved klasse II-malokklusion: En randomiseret klinisk undersøgelse
Patienter på Ortodontiafdelingen på University of Damascus Dental School vil blive undersøgt, og personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Derefter vil indledende diagnostiske optegnelser (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne mundfotografier og radiografiske billeder) blive undersøgt for at sikre, at udvælgelseskriterierne præcist matcher.
Dette studie har til formål at sammenligne to grupper af patienter med mild til moderat skelet klasse II-malokklusion (ANB-vinkel mellem 5° og 7°), et normalt til let forøget vertikalt vækstmønster (Björks sum > 390° og < 406°) og en overjet på 5-10 mm. Eksperimentel gruppe: patienterne i denne gruppe vil blive behandlet i fase for hjeretandstrækning med glidning på en rundbue af 0,020 tommer Kontrolgruppe: patienterne i denne gruppe. Maxillær hjørnetand distalisation blev udført ved hjælp af glidemekanik på en 0,019 × 0,025 tommer rustfrit stål bue.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I voksen klasse II camouflagebehandling efterfølges ekstraktion af de første præmolarer af en tofaset retraktionsprotokol, der består af indledende hjørnetandretraktion og efterfølgende incisivretraktion, hvilket er en standardtilgang. Denne proces forlænger dog ofte behandlingstiden til op til 36 måneder, hvilket skaber betydelige kliniske udfordringer. Langvarig ortodontisk terapi belaster ikke kun patienter, men øger også risikoen for komplikationer såsom karies, rodresorption og parodontale problemer, hvilket understreger behovet for mere effektive behandlingsstrategier.
For at fremskynde tandbevægelse er både kirurgiske og ikke-kirurgiske metoder blevet undersøgt. Kirurgiske indgreb, herunder kortikotomi, piezocision, flapless kortiko-alveolære perforationer og periodontal accelereret osteogen ortodonti, har vist lovende resultater, men forbliver invasive og mindre acceptable for patienter. Følgelig har ikke-kirurgiske alternativer fået opmærksomhed, herunder lavniveau laserterapi, elektrisk stimulation, platelet-rig plasma injektioner og mekaniske innovationer såsom selvligerende brackets. På trods af disse fremskridt forbliver hjørnetandretraktion biomekanisk krævende på grund af dens lave hastighed og vanskelighederne med at kontrollere uønsket rotation og angulering.
Mekanisk giver rektangulære buehjul drejemomentkontrol, men genererer høj friktion ved bracket-tråd-grænsefladen, hvilket forsinker hjørnetandbevægelse. Runde buehjul reducerer derimod bracket-væg-kontakt og friktion, hvilket muliggør glidere mekanik, forbedret anguleringskontrol og reduceret forankringsbelastning. På trods af disse teoretiske fordele er klinisk evidens sparsom. Den eneste bemærkelsesværdige undersøgelse, af Hamid, var begrænset af metodiske mangler, herunder en kort fireugers observationsperiode og mangel på langsigtede data. Vigtigst af alt har ingen klinisk undersøgelse systematisk evalueret glidemekanik ved brug af en 0,020 tommer rund buehjulstråd, hvilket efterlader et kritisk hul i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-25 år
- Let til moderat skelet klasse II-malokklusion (ANB-vinkel mellem 5° og 7°),
- En normal til let forøget vertikal vækstmønster (Bjørks sum > 390° og < 406°),
- Et overjet på 5-10 mm.
- Et yderligere krav var en camouflagebehandlingsplan, der involverede ekstraktion af de øverste første præmolarer.
Eksklusionskriterier:
- fravær af systemiske helbredsproblemer eller nogen systemisk tilstand kendt for at påvirke hastigheden af ortodontisk tandbevægelse,
- aktiv parodontal sygdom,
- fravær af permanente tænder i overkæben (undtagen tredje molarer),
- tætstilling på 4 mm eller mere,
- utilstrækkelig oral hygiejne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Canine retraktion på en rundt tværsnits bue
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet ved at glide på en rundt tværsnits buewire med en diameter på 0,020 tommer.
|
Hjørnetænder vil blive retraheret på en bue med en diameter på 0,20 tommer.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel tandretraktion hos hunde på en bue med rektangulært tværsnit
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med en glidende rektangulær buewire med en diameter på 0,019 × 0,025 tommer.
|
Hjørnetænder vil blive trukket tilbage på en bue med en diameter på 0,019 x 0,25 tommer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hastigheden af maksillær hjørnetand-retraktion
Tidsramme: T0: 10 minutter før start af hjørnetandsflytning; T1: 30 dage efter start af hjørnetandsflytning; T2: 60 dage; T3: 90 dage efter start af hjørnetandsflytning; TF: Ved afslutning af hjørnetandsflytning (forventet at ske inden for 3-5 måneder)
|
Kaninens forskydning måles ved at projicere kaninens apex og den mediale ende af den tredje palatinale ruga på midtpalataleplanet; den lineære afstand mellem disse punkter registreres på hvert tidspunkt.
Månedlige retraktionsrater beregnes ved at dividere ændringen i forskydning med det tilsvarende interval i måneder.
For hvert emne bestemmes gennemsnitlige månedlige rater for højre og venstre hjørnetænder, og kohortens retraktionsrate udtrykkes som gennemsnittet på tværs af alle patienter.
|
T0: 10 minutter før start af hjørnetandsflytning; T1: 30 dage efter start af hjørnetandsflytning; T2: 60 dage; T3: 90 dage efter start af hjørnetandsflytning; TF: Ved afslutning af hjørnetandsflytning (forventet at ske inden for 3-5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Canine Rotation
Tidsramme: T0: 10 minutter før start på hønsefortrækning; T1: 30 dage efter start på hønsefortrækning; T2: 60 dage; T3: 90 dage efter start på hønsefortrækning; TF: Ved afslutning af hønsefortrækning (forventes at ske inden for 3-5 måneder)
|
Canine rotation er defineret som vinklen mellem den midterste palatale plan og linjen, der forbinder de mesiale og distale rygge af hjørnetandens krone.
Den vinkelrette forskydning mellem på hinanden følgende intervaller divideres med intervallets varighed for at give månedlige rotationshastigheder.
Gennemsnit pr. deltager for højre og venstre hjørnetænder beregnes og derefter gennemsnittes på tværs af deltagerne.
|
T0: 10 minutter før start på hønsefortrækning; T1: 30 dage efter start på hønsefortrækning; T2: 60 dage; T3: 90 dage efter start på hønsefortrækning; TF: Ved afslutning af hønsefortrækning (forventes at ske inden for 3-5 måneder)
|
|
Ændring i forankringstab
Tidsramme: T0: 10 minutter før start på hunderetraktionsstadiet; T1: 30 dage efter starten på hunderetraktion; T2: 60 dage; T3: 90 dage efter starten på hunderetraktion; TF: Ved afslutningen af hunderetraktion (forventet at forekomme inden for 3-5 måneder)
|
Ankerstab vurderes ved at måle første-molar bevægelse i forhold til den tredje palatale ruga.
Lineære afstande mellem den maksillære første molar fossa og den mediale ende af den tredje palatale ruga, begge projiceret på det midtpalatale plan, registreres ved T0-TF.
Månedlige driftssatser beregnes på samme måde som hjørnetandretraktion, gennemsnitligt pr. side og derefter på tværs af kohorten.
|
T0: 10 minutter før start på hunderetraktionsstadiet; T1: 30 dage efter starten på hunderetraktion; T2: 60 dage; T3: 90 dage efter starten på hunderetraktion; TF: Ved afslutningen af hunderetraktion (forventet at forekomme inden for 3-5 måneder)
|
|
Ændring i Canine Angulation
Tidsramme: T0: 10 minutter før start af hjørnetandsforskydningsstadiet; T1: 30 dage efter starten af hjørnetandsforskydning; T2: 60 dage; T3: 90 dage efter starten af hjørnetandsforskydning; TF: Ved afslutningen af hjørnetandsforskydning (forventes at ske inden for 3-5 måneder)
|
Kæbevinkelforandring evalueres ved T0 og TF via standardiserede laterale cephalogrammer.
For at forbedre målenøjagtigheden anbringes rustfrit stål referencetråde (0,021 × 0,025 mm; 12 mm apikal forlængelse) på hver hjørnetand: cirkulære ender til højre, trekantede ender til venstre.
Røntgenbilleder analyseres i ImageJ (NIH, USA).
Vinkling defineres som vinklen mellem hver tråd og Sella-Nasion-planet.
|
T0: 10 minutter før start af hjørnetandsforskydningsstadiet; T1: 30 dage efter starten af hjørnetandsforskydning; T2: 60 dage; T3: 90 dage efter starten af hjørnetandsforskydning; TF: Ved afslutningen af hjørnetandsforskydning (forventes at ske inden for 3-5 måneder)
|
|
Rodresorption af hjørnetanden
Tidsramme: T0: 10 minutter før start af hvalpretrækning; TF: Ved afslutning af hvalpretrækning (forventes at ske inden for 3 - 5 måneder)
|
Ekstern apikal rodresorption (EARR) vurderes ved at sammenligne længden af maxillære hjørnetænderødder på panoramarøntgenbilleder taget ved T0 og TF.
Baseline rodlængde registreres ved T0; ved TF måles længdereduktionen, og procentdelen af resorption beregnes.
Alle målinger udføres i ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA).
|
T0: 10 minutter før start af hvalpretrækning; TF: Ved afslutning af hvalpretrækning (forventes at ske inden for 3 - 5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, MSc, Department of Orthodontics, University of Damascus
- Studiestol: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, University of Damascus
- Studieleder: Ahamd S. Burhan, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Unviersity of Damascus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mavreas D, Athanasiou AE. Factors affecting the duration of orthodontic treatment: a systematic review. Eur J Orthod. 2008 Aug;30(4):386-95. doi: 10.1093/ejo/cjn018.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Burhan AS, Sultan K, Ajaj MA, Mahaini L. The Efficacy of Accelerating Orthodontic Tooth Movement by Combining Self-Ligating Brackets With One or More Acceleration Methods: A Systematic Review. Cureus. 2022 Dec 23;14(12):e32879. doi: 10.7759/cureus.32879. eCollection 2022 Dec.
- Kusy RP, Whitley JQ. Influence of archwire and bracket dimensions on sliding mechanics: derivations and determinations of the critical contact angles for binding. Eur J Orthod. 1999 Apr;21(2):199-208. doi: 10.1093/ejo/21.2.199.
- Southard TE, Marshall SD, Grosland NM. Friction does not increase anchorage loading. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Mar;131(3):412-4. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.037.
- Tidy DC. Frictional forces in fixed appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):249-54. doi: 10.1016/0889-5406(89)90462-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-2025-Ortho-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .