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원형 단면 교정 와이어의 미끄럼 메커니즘 효과 평가

2025년 11월 17일 업데이트: Damascus University

II급 부정교합에서 제1소구치 발치 후 견치 후퇴 시 원형과 사각형 교정와이어의 슬라이딩 기전 효과 평가: 무작위 임상 시험

다마스쿠스 대학교 치과대학 교정과 내원 환자를 검사하여 포함 기준을 충족하는 대상자를 포함시킨다. 이후 초기 진단 기록(진석 석고 모형, 구내 및 구외 구강 사진, 방사선 사진)을 연구하여 선정 기준이 정확히 일치하는지 확인한다.

본 연구는 경증에서 중등도의 골격성 II급 부정교합(ANB 각도 5°~7°), 정상에서 약간 증가된 수직 성장 패턴(Björk 합계 > 390° 및 < 406°), 과개교합 5-10mm를 가진 두 환자 그룹을 비교하는 것을 목표로 한다. 실험군: 이 그룹의 환자는 견치 후퇴 단계에서 0.020인치 원형 단면 아치와이어 위에서 슬라이딩 방식으로 치료한다. 대조군: 이 그룹의 환자는 0.019×0.025인치 스테인리스 스틸 아치와이어 위에서 슬라이딩 역학을 사용하여 상악 견치 원심 이동을 시행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성인 Class II 교정 치료에서 제1소구치 발치 후 초기 견치 후퇴와 이후의 절치 후퇴로 구성된 2단계 후퇴 프로토콜이 표준 접근법입니다. 그러나 이 과정은 종종 치료 기간을 36개월까지 연장하여 상당한 임상적 어려움을 야기합니다. 장기적인 치과 교정 치료는 환자에게 부담을 주는 것뿐만 아니라 치아 우식, 치근 흡수, 치주 문제와 같은 합병증의 위험을 증가시켜 보다 효율적인 치료 전략의 필요성을 강조합니다.

치아 이동을 가속화하기 위해 수술적 및 비수술적 방법이 모두 연구되었습니다. 골피질 절제술, 피에조시전, 무판 골피질-치조골 천공, 치주 가속 골형성 교정을 포함한 수술적 개입은 유망한 결과를 보였지만 여전히 침습적이며 환자에게 덜 수용됩니다. 결과적으로 저강도 레이저 치료, 전기 자극, 풍부 혈소판 혈장 주사, 자가 결찰 브라켓과 같은 기계적 혁신을 포함한 비수술적 대안들이 주목받고 있습니다. 이러한 발전에도 불구하고 견치 후퇴는 느린 속도와 원치 않는 회전 및 각도 조절의 어려움으로 인해 생역학적으로 여전히 요구되는 부분입니다.

기계적으로, 직사각형 아치와이는 토크 제어를 제공하지만 브라켓-와이어 접촉면에서 높은 마찰을 생성하여 견치 이동을 지연시킵니다. 반면에 원형 단면 아치와이는 브라켓-벽 접촉과 마찰을 줄여 더 부드러운 슬라이딩 역학, 개선된 각도 제어 및 감소된 고정 부하를 가능하게 합니다. 이러한 이론적 장점에도 불구하고 임상 증거는 부족합니다. Hamid에 의한 유일한 주목할 만한 연구는 4주간의 짧은 관찰 기간과 장기 데이터 부족을 포함한 방법론적 한계가 있었습니다. 중요하게도, 0.020인치 원형 아치와이를 사용한 슬라이딩 역학을 체계적으로 평가한 임상 시험은 없어 문헌상 중요한 공백이 남아 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, 시리아, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-25세 성인 환자
  • 경증에서 중등도의 골격성 II급 부정교합(ANB 각도 5°~7°)
  • 정상에서 약간 증가된 수직 성장 패턴(Björk 합계 > 390° 및 < 406°)
  • 5-10mm의 전돌교합
  • 추가 요건으로 상악 제1소구치 발치를 포함하는 위장 치료 계획

제외 기준:

  • 전신 건강 문제가 없거나 교정 치아 이동 속도에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환이 없는 경우
  • 활동성 치주 질환
  • 상악궁에 영구치 결손(제3대구치 제외)
  • 4mm 이상의 치아 밀집
  • 부적절한 구강 위생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원형 단면 아치와이어에서의 견치 후퇴
이 그룹의 환자들은 0.020인치 직경의 원형 단면 아치와이어를 슬라이딩하여 치료받게 됩니다.
절차: 원형 단면 교정와이어
견치는 직경 0.20인치의 아치와이어에서 후퇴됩니다.
활성 비교기: 사각형 단면 아치와이어에서의 전통적인 견치 원심이동
이 그룹의 환자들은 직경이 0.019 × 0.025 인치인 미끄럼형 사각 아치와이어를 사용하여 치료받을 것입니다.
절차: 직사각형 단면 아치와이어
견치는 직경 0.019 x 0.025인치의 아치와이어에서 후퇴됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 견치 후퇴율의 변화
기간: T0: 견치 원심 이동 단계 시작 전 10분; T1: 견치 원심 이동 시작 후 30일; T2: 60일; T3: 견치 원심 이동 시작 후 90일; TF: 견치 원심 이동 완료 시 (3-5개월 이내 예상)
견치 변위는 견치 첨단과 제3 구개 주름의 안쪽 끝을 중앙 구개 평면에 투영하여 측정합니다. 각 시점에서 이 점들 사이의 선형 거리가 기록됩니다. 월간 견치 후퇴 속도는 변위 변화를 해당 월 간격으로 나누어 계산됩니다. 각 피험자에 대해 오른쪽과 왼쪽 견치의 평균 월간 속도를 결정하며, 코호트 후퇴 속도는 모든 환자에 걸친 평균으로 표현됩니다.
T0: 견치 원심 이동 단계 시작 전 10분; T1: 견치 원심 이동 시작 후 30일; T2: 60일; T3: 견치 원심 이동 시작 후 90일; TF: 견치 원심 이동 완료 시 (3-5개월 이내 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견치 회전 변화
기간: T0: 견치 후퇴 단계 시작 10분 전; T1: 견치 후퇴 시작 후 30일; T2: 60일; T3: 견치 후퇴 시작 후 90일; TF: 견치 후퇴 완료 시점 (예상 기간: 3-5개월 이내)
견치 회전은 구개 중앙면과 견치 관상부의 근심 능선과 원심 능선을 연결하는 선 사이의 각도로 정의됩니다. 연속 간격 사이의 각도 변화를 간격 기간으로 나누어 월간 회전률을 산출합니다. 개별 참가자에 대해 우측 및 좌측 견치의 평균값을 계산한 후, 참가자 전체에 걸쳐 평균을 구합니다.
T0: 견치 후퇴 단계 시작 10분 전; T1: 견치 후퇴 시작 후 30일; T2: 60일; T3: 견치 후퇴 시작 후 90일; TF: 견치 후퇴 완료 시점 (예상 기간: 3-5개월 이내)
앵커리지 손실의 변화
기간: T0: 견치 원심이동 단계 시작 10분 전; T1: 견치 원심이동 시작 후 30일; T2: 60일; T3: 견치 원심이동 시작 후 90일; TF: 견치 원심이동 완료 시 (3-5개월 이내에 발생할 것으로 예상됨)
앵커리지 손실은 제3구개주름을 기준으로 제1대구치의 이동을 측정하여 평가한다. 상악 제1대구치 와와 제3구개주름의 내측 끝 사이의 선형 거리는 모두 중앙구개면에 투영되어 T0-TF 시점에서 기록된다. 월간 표류율은 견치 후퇴와 유사하게 계산되며, 측면별로 평균을 낸 후 코호트 전체에 걸쳐 평균을 낸다.
T0: 견치 원심이동 단계 시작 10분 전; T1: 견치 원심이동 시작 후 30일; T2: 60일; T3: 견치 원심이동 시작 후 90일; TF: 견치 원심이동 완료 시 (3-5개월 이내에 발생할 것으로 예상됨)
개 교각 변화
기간: T0: 견치 후퇴 단계 시작 10분 전; T1: 견치 후퇴 시작 후 30일; T2: 60일; T3: 견치 후퇴 시작 후 90일; TF: 견치 후퇴 완료 시 (예상 기간 3-5개월 이내)
개치(견치) 경사도 변화는 표준화된 측면 두부 방사선 사진을 통해 T0와 TF 시점에 평가됩니다. 측정 정확도를 높이기 위해 스테인리스강 기준 와이어(0.021 × 0.025 mm; 12 mm 치근단 연장)를 각 개치에 부착합니다: 오른쪽은 원형 끝, 왼쪽은 삼각형 끝입니다. 방사선 사진은 ImageJ(NIH, USA)에서 분석됩니다. 경사도는 각 와이어와 셀라-나지온 평면 사이의 각도로 정의됩니다.
T0: 견치 후퇴 단계 시작 10분 전; T1: 견치 후퇴 시작 후 30일; T2: 60일; T3: 견치 후퇴 시작 후 90일; TF: 견치 후퇴 완료 시 (예상 기간 3-5개월 이내)
견치의 치근 흡수
기간: T0: 교정 견치 이동 단계 시작 10분 전; TF: 교정 견치 이동 완료 시(3~5개월 내 완료 예정)
외부 치근단 흡수(EARR)는 T0과 TF 시점에서 촬영된 파노라마 방사선 사진에서 상악 견치의 치근 길이를 비교하여 평가한다. 기준 치근 길이는 T0 시점에 기록되며, TF 시점에서는 길이 감소를 측정하고 흡수 비율을 계산한다. 모든 측정은 ImageJ(미국 메릴랜드주 베데스다 소재 국립보건원)에서 수행된다.
T0: 교정 견치 이동 단계 시작 10분 전; TF: 교정 견치 이동 완료 시(3~5개월 내 완료 예정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, MSc, Department of Orthodontics, University of Damascus
  • 연구 의자: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, University of Damascus
  • 연구 책임자: Ahamd S. Burhan, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Unviersity of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-2025-Ortho-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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