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Avaliação da Eficácia dos Mecanismos de Deslizamento nos Fios de Arco de Secção Redonda

17 de novembro de 2025 atualizado por: Damascus University

Avaliação da Eficácia dos Mecanismos de Deslizamento em Arcos Redondos Versus Arcos Retangulares na Retração dos Caninos Após Extração do Primeiro Pré-Molar na Má Oclusão de Classe II: Um Ensaio Clínico Randomizado

Os doentes do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Damasco serão examinados, e os sujeitos que cumprirem os critérios de inclusão serão incluídos. Em seguida, os registos de diagnóstico iniciais (modelos de gesso de diagnóstico, fotografias orais internas e externas, e imagens radiográficas) serão estudados para garantir que os critérios de seleção são correspondidos com precisão.

Este estudo visa comparar dois grupos de doentes com má oclusão esquelética de Classe II ligeira a moderada (ângulo ANB entre 5° e 7°), um padrão de crescimento vertical normal a ligeiramente aumentado (soma de Björk > 390° e < 406°), e um overjet de 5-10 mm. Grupo experimental: os doentes deste grupo serão tratados na fase de retração do canino com um deslizamento num arco de secção redonda de 0,020 polegadas Grupo de controlo: os doentes neste grupo. A distalização do canino maxilar foi realizada utilizando mecânica de deslizamento num arco de aço inoxidável de 0,019 × 0,025 polegadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No tratamento de camuflagem de Classe II em adultos, a extração dos primeiros pré-molares é seguida por um protocolo de retração em duas fases, consistindo na retração inicial do canino e subsequente retração do incisivo, que é uma abordagem padrão. No entanto, este processo frequentemente prolonga a duração do tratamento até 36 meses, criando desafios clínicos significativos. A terapia ortodôntica prolongada não só sobrecarrega os pacientes, como também aumenta o risco de complicações, tais como cáries dentárias, reabsorção radicular e problemas periodontais, enfatizando a necessidade de estratégias de tratamento mais eficientes.

Para acelerar o movimento dentário, foram explorados métodos cirúrgicos e não cirúrgicos. Intervenções cirúrgicas, incluindo corticotomia, piezocisão, perfurações cortico-alveolares sem retalho e ortodontia osteogénica acelerada periodontal, mostraram resultados promissores, mas permanecem invasivas e menos aceitáveis para os pacientes. Consequentemente, alternativas não cirúrgicas ganharam atenção, incluindo terapia com laser de baixa intensidade, estimulação elétrica, injeções de plasma rico em plaquetas e inovações mecânicas, tais como braquetes autoligados. Apesar destes avanços, a retração do canino permanece biomecanicamente exigente devido à sua taxa lenta e à dificuldade de controlar a rotação e angulação indesejadas.

Mecanicamente, os arcos retangulares fornecem controlo de torque, mas geram alta fricção na interface braquete-arco, atrasando o movimento do canino. Os arcos de secção redonda, por contraste, reduzem o contacto braquete-parede e a fricção, permitindo uma mecânica de deslizamento mais suave, melhor controlo da angulação e redução da tensão de ancoragem. Apesar destas vantagens teóricas, a evidência clínica é escassa. O único estudo notável, de Hamid, foi limitado por deficiências metodológicas, incluindo um curto período de observação de quatro semanas e uma falta de dados a longo prazo. Importante, nenhum ensaio clínico avaliou sistematicamente a mecânica de deslizamento usando um arco redondo de 0,020 polegadas, deixando uma lacuna crítica na literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Síria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com idades entre 18-25 anos
  • Má oclusão esquelética Classe II leve a moderada (ângulo ANB entre 5° e 7°),
  • Um padrão de crescimento vertical normal a ligeiramente aumentado (soma de Björk > 390° e < 406°),
  • Um overjet de 5-10 mm.
  • Outro pré-requisito foi um plano de tratamento de camuflagem envolvendo a extração dos primeiros pré-molares maxilares.

Critérios de Exclusão:

  • ausência de problemas de saúde sistémicos ou qualquer condição sistémica conhecida por influenciar a taxa de movimento dentário ortodôntico,
  • doença periodontal ativa,
  • ausência de quaisquer dentes permanentes no arco superior (excluindo terceiros molares),
  • apinhamento de 4 mm ou superior,
  • higiene oral inadequada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Retração canina num arco de secção redonda
Os doentes neste grupo serão tratados deslizando num arco de secção redonda com 0,020 polegadas de diâmetro.
Os caninos serão retraídos num arco com um diâmetro de 0,20 polegadas.
Comparador Ativo: Recuo canino tradicional num arco de secção retangular
Os pacientes neste grupo serão tratados com um arco rectangular deslizante com um diâmetro de 0,019 × 0,025 polegadas.
Os caninos serão retraídos num arco com um diâmetro de 0,019 x 0,025 polegadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Taxa de Retração do Canino Maxilar
Prazo: T0: 10 minutos antes do início da fase de retração do canino; T1: 30 dias após o início da retração do canino; T2: 60 dias; T3: 90 dias após o início da retração do canino; TF: No final da retração do canino (espera-se que ocorra dentro de 3-5 meses)
O deslocamento canino é medido através da projeção do ápice do canino e da extremidade medial da terceira ruga palatina no plano palatino médio; a distância linear entre estes pontos é registada em cada momento de avaliação. As taxas mensais de retração são calculadas dividindo a variação do deslocamento pelo intervalo correspondente em meses. Para cada sujeito, são determinadas as taxas mensais médias para os caninos direito e esquerdo, e a taxa de retração da coorte é expressa como a média entre todos os pacientes.
T0: 10 minutos antes do início da fase de retração do canino; T1: 30 dias após o início da retração do canino; T2: 60 dias; T3: 90 dias após o início da retração do canino; TF: No final da retração do canino (espera-se que ocorra dentro de 3-5 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Rotação Canina
Prazo: T0: 10 minutos antes do início da fase de retração do canino; T1: 30 dias após o início da retração do canino; T2: 60 dias; T3: 90 dias após o início da retração do canino; TF: Na conclusão da retração do canino (esperada ocorrer dentro de 3-5 meses)
A rotação canina é definida como o ângulo entre o plano palatino médio e a linha que liga as cristas mesial e distal da coroa do canino. O deslocamento angular entre intervalos consecutivos é dividido pela duração do intervalo para obter taxas de rotação mensais. As médias por sujeito para os caninos direito e esquerdo são calculadas e depois são calculadas as médias entre os participantes.
T0: 10 minutos antes do início da fase de retração do canino; T1: 30 dias após o início da retração do canino; T2: 60 dias; T3: 90 dias após o início da retração do canino; TF: Na conclusão da retração do canino (esperada ocorrer dentro de 3-5 meses)
Alteração na Perda de Âncora
Prazo: T0: 10 minutos antes do início da fase de retração do canino; T1: 30 dias após o início da retração do canino; T2: 60 dias; T3: 90 dias após o início da retração do canino; TF: Na conclusão da retração do canino (prevista para ocorrer dentro de 3-5 meses)
A perda de ancoragem é avaliada medindo o movimento do primeiro molar em relação à terceira ruga palatina. As distâncias lineares entre a fossa do primeiro molar maxilar e a extremidade medial da terceira ruga palatina, ambas projetadas no plano palatino médio, são registadas em T0-TF. As taxas de desvio mensal são calculadas de forma semelhante à retração do canino, são calculadas a média por lado e, em seguida, para a coorte.
T0: 10 minutos antes do início da fase de retração do canino; T1: 30 dias após o início da retração do canino; T2: 60 dias; T3: 90 dias após o início da retração do canino; TF: Na conclusão da retração do canino (prevista para ocorrer dentro de 3-5 meses)
Alteração na Angulação Canina
Prazo: T0: 10 minutos antes do início da fase de retração do canino; T1: 30 dias após o início da retração do canino; T2: 60 dias; T3: 90 dias após o início da retração do canino; TF: No final da retração do canino (previsto ocorrer dentro de 3-5 meses)
A alteração da angulação canina é avaliada em T0 e TF através de cefalogramas laterais padronizados. Para aumentar a precisão da medição, fios de referência de aço inoxidável (0,021 × 0,025 mm; extensão apical de 12 mm) são fixados em cada canino: com extremidade circular no lado direito, com extremidade triangular no lado esquerdo. As radiografias são analisadas no ImageJ (NIH, EUA). A angulação é definida como o ângulo entre cada fio e o plano Sella-Násio.
T0: 10 minutos antes do início da fase de retração do canino; T1: 30 dias após o início da retração do canino; T2: 60 dias; T3: 90 dias após o início da retração do canino; TF: No final da retração do canino (previsto ocorrer dentro de 3-5 meses)
Reabsorção Radicular do Canino
Prazo: T0: T0: 10 minutos antes de iniciar a fase de retração do canino; TF: No término da retração do canino (previsto ocorrer dentro de 3 - 5 meses)
A reabsorção radicular apical externa (EARR) é avaliada comparando os comprimentos das raízes dos caninos maxilares em radiografias panorâmicas realizadas em T0 e TF. O comprimento radicular basal é registado em T0; em TF, a redução no comprimento é medida e a percentagem de reabsorção é calculada. Todas as medições são realizadas no ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, EUA).
T0: T0: 10 minutos antes de iniciar a fase de retração do canino; TF: No término da retração do canino (previsto ocorrer dentro de 3 - 5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, MSc, Department of Orthodontics, University of Damascus
  • Cadeira de estudo: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, University of Damascus
  • Diretor de estudo: Ahamd S. Burhan, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Unviersity of Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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