- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07243509
Valutazione dell'efficacia dei meccanismi scorrevoli sul filo ad arco a sezione tonda
Valutazione dell'Efficacia dei Meccanismi di Scorrimento su Archi Tondi Versus Rettangolari nella Retrazione Canina Dopo Estrazione del Primo Premolare in Malocclusione di Classe II: Uno Studio Clinico Randomizzato
I pazienti del Dipartimento di Ortodonzia della Scuola di Odontoiatria dell'Università di Damasco saranno esaminati, e i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi. Quindi, i registri diagnostici iniziali (modelli in gesso diagnostici, fotografie orali interne ed esterne e immagini radiografiche) saranno studiati per garantire che i criteri di selezione siano accuratamente corrispondenti.
Questo studio mira a confrontare due gruppi di pazienti con malocclusione scheletrica di Classe II da lieve a moderata (angolo ANB tra 5° e 7°), un pattern di crescita verticale da normale a leggermente aumentato (somma di Björk > 390° e < 406°) e un overjet di 5-10 mm. Gruppo sperimentale: i pazienti in questo gruppo saranno trattati nella fase di retrazione del canino con uno scorrimento su un arco a sezione tonda da 0,020 pollici Gruppo di controllo: i pazienti in questo gruppo. La distalizzazione del canino mascellare è stata effettuata utilizzando la meccanica di scorrimento su un arco in acciaio inossidabile da 0,019 × 0,025 pollici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel trattamento di mascheramento di Classe II negli adulti, l'estrazione dei primi premolari è seguita da un protocollo di retrazione in due fasi, costituito dalla retrazione iniziale dei canini e dalla successiva retrazione degli incisivi, che è un approccio standard. Tuttavia, questo processo spesso prolunga la durata del trattamento fino a 36 mesi, creando sfide cliniche significative. La terapia ortodontica prolungata non solo appesantisce i pazienti, ma aumenta anche il rischio di complicazioni come carie dentali, riassorbimento radicolare e problemi parodontali, sottolineando la necessità di strategie di trattamento più efficienti.
Per accelerare il movimento dentale, sono stati esplorati sia metodi chirurgici che non chirurgici. Gli interventi chirurgici, inclusi corticotomia, piezocisione, perforazioni cortico-alveolari senza lembo e ortodonzia osteogenica accelerata parodontale, hanno mostrato risultati promettenti ma rimangono invasivi e meno accettabili per i pazienti. Di conseguenza, le alternative non chirurgiche hanno guadagnato attenzione, inclusi la terapia laser a basso livello, la stimolazione elettrica, le iniezioni di plasma ricco di piastrine e le innovazioni meccaniche come le bracket autoleganti. Nonostante questi progressi, la retrazione dei canini rimane biomeccanicamente impegnativa a causa del suo ritmo lento e della difficoltà di controllare rotazioni e angolazioni indesiderate.
Meccanicamente, i fili ortodontici rettangolari forniscono controllo della coppia ma generano un'attrito elevato all'interfaccia bracket-filo, ritardando il movimento dei canini. I fili ortodontici a sezione rotonda, al contrario, riducono il contatto bracket-parete e l'attrito, consentendo una meccanica di scorrimento più fluida, un migliore controllo dell'angolazione e una riduzione della sollecitazione di ancoraggio. Nonostante questi vantaggi teorici, le evidenze cliniche sono scarse. L'unico studio degno di nota, di Hamid, era limitato da carenze metodologiche, inclusi un breve periodo di osservazione di quattro settimane e una mancanza di dati a lungo termine. È importante sottolineare che nessuno studio clinico ha valutato sistematicamente la meccanica di scorrimento utilizzando un filo ortodontico rotondo da 0,020 pollici, lasciando un divario critico nella letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rif-dimashq Governorate
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Damascus, Rif-dimashq Governorate, Siria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 25 anni
- Malocclusione scheletrica di Classe II da lieve a moderata (angolo ANB compreso tra 5° e 7°),
- Un pattern di crescita verticale normale o leggermente aumentato (somma di Björk > 390° e < 406°),
- Overjet di 5-10 mm.
- Un ulteriore prerequisito era un piano di trattamento di mascheramento che prevedeva l'estrazione dei primi premolari mascellari.
Criteri di esclusione:
- l'assenza di problemi di salute sistemici o di qualsiasi condizione sistemica nota per influenzare la velocità di movimento dentale ortodontico,
- malattia parodontale attiva,
- assenza di denti permanenti nell'arcata superiore (esclusi i terzi molari),
- affollamento di 4 mm o superiore,
- igiene orale inadeguata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Retrazione canina su un arco a sezione circolare
I pazienti in questo gruppo saranno trattati scorrendo su un arco a sezione circolare di diametro 0,020 pollici.
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I canini verranno retratti su un arco con un diametro di 0,20 pollici.
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Comparatore attivo: Ritrazione canina tradizionale su un arco a sezione rettangolare
I pazienti in questo gruppo saranno trattati utilizzando un arco rettangolare scorrevole con un diametro di 0,019 × 0,025 pollici.
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I canini verranno retratti su un arco con un diametro di 0,019 x 0,025 pollici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella Velocità di Retrazione del Canino Mascellare
Lasso di tempo: T0: 10 minuti prima dell'inizio della fase di retrazione canina; T1: 30 giorni dopo l'inizio della retrazione canina; T2: 60 giorni; T3: 90 giorni dopo l'inizio della retrazione canina; TF: Al completamento della retrazione canina (previsto entro 3-5 mesi)
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Lo spostamento canino viene misurato proiettando l'apice del canino e l'estremità mediale della terza ruga palatina sul piano medio-palatino; la distanza lineare tra questi punti viene registrata in ogni momento temporale.
I tassi mensili di retrazione vengono calcolati dividendo la variazione dello spostamento per l'intervallo corrispondente in mesi. Per ogni soggetto, vengono determinati i tassi mensili medi per i canini destro e sinistro, e il tasso di retrazione della coorte è espresso come la media tra tutti i pazienti. |
T0: 10 minuti prima dell'inizio della fase di retrazione canina; T1: 30 giorni dopo l'inizio della retrazione canina; T2: 60 giorni; T3: 90 giorni dopo l'inizio della retrazione canina; TF: Al completamento della retrazione canina (previsto entro 3-5 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della Rotazione Canina
Lasso di tempo: T0: 10 minuti prima dell'inizio della fase di retrazione del canino; T1: 30 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; T2: 60 giorni; T3: 90 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; TF: Al completamento della retrazione del canino (previsto entro 3-5 mesi)
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La rotazione canina è definita come l'angolo tra il piano palatino mediano e la linea che collega le creste mesiale e distale della corona del canino.
Lo spostamento angolare tra intervalli consecutivi è diviso per la durata dell'intervallo per ottenere i tassi di rotazione mensili.
Le medie per soggetto per i canini destro e sinistro vengono calcolate e poi mediate tra i partecipanti.
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T0: 10 minuti prima dell'inizio della fase di retrazione del canino; T1: 30 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; T2: 60 giorni; T3: 90 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; TF: Al completamento della retrazione del canino (previsto entro 3-5 mesi)
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Variazione della perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: T0: 10 minuti prima dell'inizio della fase di retrazione del canino; T1: 30 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; T2: 60 giorni; T3: 90 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; TF: Al completamento della retrazione del canino (previsto entro 3-5 mesi)
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La perdita di ancoraggio è valutata misurando il movimento del primo molare rispetto alla terza ruga palatina.
Le distanze lineari tra la fossa del primo molare mascellare e l'estremità mediale della terza ruga palatina, entrambe proiettate sul piano palatino mediano, sono registrate da T0 a TF.
I tassi di deriva mensili sono calcolati in modo simile alla retrazione del canino, mediato per lato e poi attraverso la coorte.
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T0: 10 minuti prima dell'inizio della fase di retrazione del canino; T1: 30 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; T2: 60 giorni; T3: 90 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; TF: Al completamento della retrazione del canino (previsto entro 3-5 mesi)
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Variazione dell'Angolazione Canina
Lasso di tempo: T0: 10 minuti prima dell'inizio della fase di retrazione del canino; T1: 30 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; T2: 60 giorni; T3: 90 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; TF: Al completamento della retrazione del canino (previsto entro 3-5 mesi)
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La variazione dell'angolazione canina viene valutata a T0 e TF tramite cefalogrammi laterali standardizzati.
Per migliorare l'accuratezza delle misurazioni, fili di riferimento in acciaio inossidabile (0,021 × 0,025 mm; estensione apicale di 12 mm) vengono applicati a ciascun canino: con estremità circolare a destra, con estremità triangolare a sinistra.
Le radiografie vengono analizzate in ImageJ (NIH, USA).
L'angolazione è definita come l'angolo tra ciascun filo e il piano Sella-Nasion.
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T0: 10 minuti prima dell'inizio della fase di retrazione del canino; T1: 30 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; T2: 60 giorni; T3: 90 giorni dopo l'inizio della retrazione del canino; TF: Al completamento della retrazione del canino (previsto entro 3-5 mesi)
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Riassorbimento Radicolare del Canino
Lasso di tempo: T0: T0: 10 minuti prima di iniziare la fase di retrazione del canino; TF: Al completamento della retrazione del canino (previsto entro 3 - 5 mesi)
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La riassorbimento radicolare apicale esterno (EARR) viene valutato confrontando le lunghezze delle radici dei canini mascellari su radiografie panoramiche effettuate a T0 e TF.
La lunghezza radicolare basale viene registrata a T0; a TF, la riduzione della lunghezza viene misurata e la percentuale di riassorbimento viene calcolata.
Tutte le misurazioni vengono eseguite in ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA).
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T0: T0: 10 minuti prima di iniziare la fase di retrazione del canino; TF: Al completamento della retrazione del canino (previsto entro 3 - 5 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, MSc, Department of Orthodontics, University of Damascus
- Cattedra di studio: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, University of Damascus
- Direttore dello studio: Ahamd S. Burhan, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Unviersity of Damascus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mavreas D, Athanasiou AE. Factors affecting the duration of orthodontic treatment: a systematic review. Eur J Orthod. 2008 Aug;30(4):386-95. doi: 10.1093/ejo/cjn018.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Burhan AS, Sultan K, Ajaj MA, Mahaini L. The Efficacy of Accelerating Orthodontic Tooth Movement by Combining Self-Ligating Brackets With One or More Acceleration Methods: A Systematic Review. Cureus. 2022 Dec 23;14(12):e32879. doi: 10.7759/cureus.32879. eCollection 2022 Dec.
- Kusy RP, Whitley JQ. Influence of archwire and bracket dimensions on sliding mechanics: derivations and determinations of the critical contact angles for binding. Eur J Orthod. 1999 Apr;21(2):199-208. doi: 10.1093/ejo/21.2.199.
- Southard TE, Marshall SD, Grosland NM. Friction does not increase anchorage loading. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Mar;131(3):412-4. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.037.
- Tidy DC. Frictional forces in fixed appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):249-54. doi: 10.1016/0889-5406(89)90462-9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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