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Evaluación de la Eficacia de los Mecanismos de Deslizamiento en el Alambre de Arco de Sección Redonda

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Damascus University

Evaluación de la Eficacia de los Mecanismos de Deslizamiento en Alambres de Arco Redondos Versus Rectangulares en la Retracción Canina Tras la Extracción del Primer Premolar en Maloclusión Clase II: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Se examinará a los pacientes del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco, y se incluirá a los sujetos que cumplan los criterios de inclusión. A continuación, se estudiarán los registros diagnósticos iniciales (modelos de yeso diagnósticos, fotografías orales internas y externas e imágenes radiográficas) para garantizar que los criterios de selección se ajusten con precisión.

Este estudio tiene como objetivo comparar dos grupos de pacientes con maloclusión esquelética de Clase II leve a moderada (ángulo ANB entre 5° y 7°), un patrón de crecimiento vertical normal a ligeramente aumentado (suma de Björk > 390° y < 406°) y un resalte de 5-10 mm. Grupo experimental: los pacientes de este grupo serán tratados en la fase de retracción canina con deslizamiento sobre un arco de sección redonda de 0,020 pulgadas. Grupo de control: los pacientes de este grupo. La distalización del canino maxilar se llevó a cabo utilizando mecánica de deslizamiento sobre un arco de acero inoxidable de 0,019 × 0,025 pulgadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el tratamiento de camuflaje de Clase II en adultos, la extracción de los primeros premolares es seguida por un protocolo de retracción en dos fases, que consiste en la retracción inicial del canino y la posterior retracción del incisivo, lo cual es un enfoque estándar. Sin embargo, este proceso a menudo prolonga la duración del tratamiento hasta 36 meses, creando desafíos clínicos significativos. La terapia ortodóntica prolongada no solo supone una carga para los pacientes, sino que también aumenta el riesgo de complicaciones como caries dental, reabsorción radicular y problemas periodontales, lo que enfatiza la necesidad de estrategias de tratamiento más eficientes.

Para acelerar el movimiento dental, se han explorado métodos tanto quirúrgicos como no quirúrgicos. Las intervenciones quirúrgicas, incluyendo corticotomía, piezocisión, perforaciones corticodentarias sin colgajo y ortodoncia osteogénica periodontal acelerada, han mostrado resultados prometedores, pero siguen siendo invasivas y menos aceptables para los pacientes. En consecuencia, las alternativas no quirúrgicas han ganado atención, incluyendo terapia láser de baja intensidad, estimulación eléctrica, inyecciones de plasma rico en plaquetas e innovaciones mecánicas como brackets autoligables. A pesar de estos avances, la retracción del canino sigue siendo biomecánicamente exigente debido a su lenta velocidad y la dificultad de controlar la rotación y angulación no deseadas.

Mecánicamente, los arcos rectangulares proporcionan control de torque pero generan alta fricción en la interfaz bracket-alambre, retrasando el movimiento del canino. Los arcos de sección redonda, por el contrario, reducen el contacto bracket-pared y la fricción, permitiendo una mecánica de deslizamiento más suave, un mejor control de la angulación y una reducción de la tensión de anclaje. A pesar de estas ventajas teóricas, la evidencia clínica es escasa. El único estudio notable, de Hamid, estuvo limitado por deficiencias metodológicas, incluyendo un corto período de observación de cuatro semanas y una falta de datos a largo plazo. Es importante destacar que ningún ensayo clínico ha evaluado sistemáticamente la mecánica de deslizamiento utilizando un arco redondo de 0,020 pulgadas, dejando un vacío crítico en la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Siria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 25 años
  • Maloclusión esquelética de Clase II leve a moderada (ángulo ANB entre 5° y 7°),
  • Un patrón de crecimiento vertical normal o ligeramente aumentado (suma de Björk > 390° y < 406°),
  • Un resalte de 5-10 mm.
  • Un requisito adicional fue un plan de tratamiento de camuflaje que implicaba la extracción de los primeros premolares maxilares.

Criterios de exclusión:

  • la ausencia de problemas de salud sistémicos o cualquier condición sistémica conocida por influir en la tasa de movimiento dental ortodóncico,
  • enfermedad periodontal activa,
  • ausencia de cualquier diente permanente en la arcada superior (excluyendo los terceros molares),
  • apiñamiento de 4 mm o mayor,
  • higiene oral inadecuada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retracción canina en un arco de sección transversal redonda
Los pacientes de este grupo serán tratados deslizando un arco de sección redonda de 0,020 pulgadas de diámetro.
Los caninos se retraerán en un arco de alambre con un diámetro de 0,20 pulgadas.
Comparador activo: Retracción canina tradicional en un arco de sección transversal rectangular
Los pacientes de este grupo serán tratados mediante un arco rectangular deslizante con un diámetro de 0,019 × 0,025 pulgadas.
Los caninos se retraerán en un arco con un diámetro de 0,019 x 0,025 pulgadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Tasa de Retracción del Canino Maxilar
Periodo de tiempo: T0: 10 minutos antes de iniciar la etapa de retracción canina; T1: 30 días después del inicio de la retracción canina; T2: 60 días; T3: 90 días después del inicio de la retracción canina; TF: Al finalizar la retracción canina (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses)
El desplazamiento canino se mide proyectando el ápice del canino y el extremo medial de la tercera ruga palatina sobre el plano palatino medio; la distancia lineal entre estos puntos se registra en cada momento temporal. Las tasas mensuales de retracción se calculan dividiendo el cambio en el desplazamiento por el intervalo correspondiente en meses. Para cada sujeto, se determinan las tasas mensuales medias para los caninos derecho e izquierdo, y la tasa de retracción de la cohorte se expresa como el promedio de todos los pacientes.
T0: 10 minutos antes de iniciar la etapa de retracción canina; T1: 30 días después del inicio de la retracción canina; T2: 60 días; T3: 90 días después del inicio de la retracción canina; TF: Al finalizar la retracción canina (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Rotación Canina
Periodo de tiempo: T0: 10 minutos antes de comenzar la etapa de retracción canina; T1: 30 días después del inicio de la retracción canina; T2: 60 días; T3: 90 días después del inicio de la retracción canina; TF: Al finalizar la retracción canina (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses)
La rotación canina se define como el ángulo entre el plano palatino medio y la línea que conecta las crestas mesial y distal de la corona del canino. El cambio angular entre intervalos consecutivos se divide por la duración del intervalo para obtener las tasas de rotación mensuales. Los promedios por sujeto para los caninos derecho e izquierdo se calculan y luego se promedian entre los participantes.
T0: 10 minutos antes de comenzar la etapa de retracción canina; T1: 30 días después del inicio de la retracción canina; T2: 60 días; T3: 90 días después del inicio de la retracción canina; TF: Al finalizar la retracción canina (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses)
Cambio en la Pérdida de Anclaje
Periodo de tiempo: T0: 10 minutos antes de iniciar la etapa de retracción del canino; T1: 30 días después del inicio de la retracción del canino; T2: 60 días; T3: 90 días después del inicio de la retracción del canino; TF: Al finalizar la retracción del canino (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses)
La pérdida de anclaje se evalúa midiendo el movimiento del primer molar en relación con la tercera ruga palatina. Las distancias lineales entre la fosa del primer molar maxilar y el extremo medial de la tercera ruga palatina, ambas proyectadas sobre el plano palatino medio, se registran en T0-TF. Las tasas de deriva mensual se calculan de manera similar a la retracción canina, se promedian por lado y luego en toda la cohorte.
T0: 10 minutos antes de iniciar la etapa de retracción del canino; T1: 30 días después del inicio de la retracción del canino; T2: 60 días; T3: 90 días después del inicio de la retracción del canino; TF: Al finalizar la retracción del canino (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses)
Cambio en la Angulación Canina
Periodo de tiempo: T0: 10 minutos antes del inicio de la fase de retracción canina; T1: 30 días después del inicio de la retracción canina; T2: 60 días; T3: 90 días después del inicio de la retracción canina; TF: Al finalizar la retracción canina (se espera que ocurra en 3-5 meses)
El cambio de angulación canina se evalúa en T0 y TF mediante cefalogramas laterales estandarizados. Para mejorar la precisión de la medición, se fijan alambres de referencia de acero inoxidable (0,021 × 0,025 mm; extensión apical de 12 mm) a cada canino: con extremo circular en el derecho, con extremo triangular en el izquierdo. Las radiografías se analizan en ImageJ (NIH, EE. UU.). La angulación se define como el ángulo entre cada alambre y el plano Sella-Nasión.
T0: 10 minutos antes del inicio de la fase de retracción canina; T1: 30 días después del inicio de la retracción canina; T2: 60 días; T3: 90 días después del inicio de la retracción canina; TF: Al finalizar la retracción canina (se espera que ocurra en 3-5 meses)
Reabsorción Radicular del Canino
Periodo de tiempo: T0: T0: 10 minutos antes de iniciar la etapa de retracción canina; TF: Al finalizar la retracción canina (se espera que ocurra dentro de 3 - 5 meses)
La reabsorción radicular apical externa (EARR) se evalúa comparando las longitudes de las raíces de los caninos maxilares en radiografías panorámicas tomadas en T0 y TF. La longitud radicular basal se registra en T0; en TF, se mide la reducción en longitud y se calcula el porcentaje de reabsorción. Todas las mediciones se realizan en ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, EE. UU.).
T0: T0: 10 minutos antes de iniciar la etapa de retracción canina; TF: Al finalizar la retracción canina (se espera que ocurra dentro de 3 - 5 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, MSc, Department of Orthodontics, University of Damascus
  • Silla de estudio: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, University of Damascus
  • Director de estudio: Ahamd S. Burhan, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Unviersity of Damascus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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