Evaluering av effektiviteten til glidefunksjonene på rundtverrsnitts buebøyle
Evaluering av effektiviteten av glidemekanismer på runde versus rektangulære bueelementer ved hjørnetannretraksjon etter første premolær ekstraksjon i klasse II malokklusjon: En randomisert klinisk studie
Pasienter ved Ortodontiavdelingen ved Universitetet i Damaskus' tannlegeskole vil bli undersøkt, og personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Deretter vil innledende diagnostiske opptegnelser (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne munnfotografier og radiografiske bilder) bli studert for å sikre at utvalgskriteriene er nøyaktig matchet.
Denne studien har som mål å sammenligne to grupper pasienter med mild til moderat skjelettmessig klasse II-feilstilling (ANB-vinkel mellom 5° og 7°), et normalt til litt økt vertikalt vekstmønster (Bjørks sum > 390° og < 406°), og en overjet på 5-10 mm. Eksperimentell gruppe: pasientene i denne gruppen vil bli behandlet i hørnetannretraksjonsfasen med gliding på en rundtverrsnittsbue av 0,020 tommer Kontrollgruppe: pasientene i denne gruppen. Maxillær hørnetanndistalisering ble utført ved hjelp av glidemekanikk på en 0,019 × 0,25 tommer rustfritt stål bue.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I behandling av voksne med klasse II-kamuflasje etterfølges ekstraksjon av første premolarer av en to-fase retraksjonsprotokoll, som består av innledende hundetannretraksjon og påfølgende fortennsretraksjon, noe som er en standardtilnærming. Imidlertid forlenger denne prosessen ofte behandlingsvarigheten opp til 36 måneder, noe som skaper betydelige kliniske utfordringer. Langvarig ortodontisk terapi belaster ikke bare pasientene, men øker også risikoen for komplikasjoner som karies, rotresorpsjon og parodontale problemer, noe som understreker behovet for mer effektive behandlingsstrategier.
For å akselerere tannbevegelse har både kirurgiske og ikke-kirurgiske metoder blitt utforsket. Kirurgiske inngrep, inkludert kortikotomi, piezocision, flapless kortiko-alveolære perforasjoner og parodontal akselerert osteogen ortodonti, har vist lovende resultater, men forblir invasive og mindre akseptable for pasienter. Følgelig har ikke-kirurgiske alternativer fått oppmerksomhet, inkludert lavnivå laserterapi, elektrisk stimulering, platelet-rik plasma-injeksjoner og mekaniske innovasjoner som selvligerende braketter. Til tross for disse fremskrittene forblir hundetannretraksjon biomekanisk krevende på grunn av sin lave hastighet og vanskeligheten med å kontrollere uønsket rotasjon og vinkling.
Mekanisk gir rektangulære buebøyler dreiemomentkontroll, men genererer høyt friksjon ved braketten-buebøylen-grensesnittet, noe som forsinker hundetannbevegelse. Rundseksjons buebøyler, derimot, reduserer braketten-vegg-kontakt og friksjon, og muliggjør glattere skyvemekanismer, forbedret vinkelkontroll og redusert forankringsbelastning. Til tross for disse teoretiske fordelene er klinisk bevis knapt. Den eneste bemerkelsesverdige studien, av Hamid, var begrenset av metodologiske mangler, inkludert en kort fire-ukers observasjonsperiode og mangel på langsiktige data. Viktigere er det at ingen klinisk prøve systematisk har evaluert skyvemekanismer ved bruk av en 0,020-tommers rund buebøyle, noe som etterlater et kritisk gap i litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18–25 år
- Mild til moderat skjelett klasse II-malokklusjon (ANB-vinkel mellom 5° og 7°),
- Et normalt til litt økt vertikalt vekstmønster (Bjørks sum > 390° og < 406°),
- Et overjet på 5–10 mm.
- Et ytterligere krav var en kamuflasjebehandlingsplan som involverte ekstraksjon av de øvre første premolarer.
Eksklusjonskriterier:
- fravær av systemiske helseproblemer eller noen systemisk tilstand kjent for å påvirke hastigheten på ortodontisk tannebevegelse,
- aktiv parodontal sykdom,
- fravær av noen permanente tenner i overkjeven (unntatt visdomstenner),
- trangplass på 4 mm eller mer,
- utilstrekkelig munnhygiene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kanine retraksjon på en rund tverrsnittsbue
Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet ved å gli på en rund tverrsnittsbuewire med en diameter på 0,020 tommer.
|
Hundetennene vil bli trukket tilbake på en bue med en diameter på 0,20 tommer.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell kaninretraksjon på en rektangulært tverrsnittsbue
Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med en glidende rektangulær bue med en diameter på 0,019 × 0,025 tommer.
|
Hundetennene vil bli trukket tilbake på en bue med en diameter på 0,019 x 0,25 tommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hastigheten for retraksjon av øvre hjørnetenner
Tidsramme: T0: 10 minutter før start av caninusretraksjonsstadiet; T1: 30 dager etter start av caninusretraksjon; T2: 60 dager; T3: 90 dager etter start av caninusretraksjon; TF: Ved fullføring av caninusretraksjon (forventes å inntreffe innen 3-5 måneder)
|
Kaninforflytning måles ved å projisere apex til hoggtennen og den mediale enden av den tredje palatinale ruge på midtpalatalplanet; den lineære avstanden mellom disse punktene registreres på hvert tidspunkt.
Månedlige retraksjonsrater beregnes ved å dele endringen i forflytning med det tilsvarende intervallet i måneder.
For hvert individ bestemmes gjennomsnittlige månedlige rater for høyre og venstre hoggtenner, og kohortens retraksjonsrate uttrykkes som gjennomsnittet over alle pasienter.
|
T0: 10 minutter før start av caninusretraksjonsstadiet; T1: 30 dager etter start av caninusretraksjon; T2: 60 dager; T3: 90 dager etter start av caninusretraksjon; TF: Ved fullføring av caninusretraksjon (forventes å inntreffe innen 3-5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i caninerotasjon
Tidsramme: T0: 10 minutter før start av canineretraksjonsstadiet; T1: 30 dager etter start av canineretraksjon; T2: 60 dager; T3: 90 dager etter start av canineretraksjon; TF: Ved fullføring av canineretraksjon (forventes å inntreffe innen 3-5 måneder)
|
Canine-rotasjon er definert som vinkelen mellom midtpalatalplanet og linjen som forbinder de mesiale og distale kantene på hjørnetannkronen.
Den vinklede forskyvningen mellom påfølgende intervaller deles på intervallvarigheten for å gi månedlige rotasjonsrater.
Deltakergjennomsnitt for høyre og venstre hjørnetenner beregnes og deretter gjennomsnittet over deltakerne.
|
T0: 10 minutter før start av canineretraksjonsstadiet; T1: 30 dager etter start av canineretraksjon; T2: 60 dager; T3: 90 dager etter start av canineretraksjon; TF: Ved fullføring av canineretraksjon (forventes å inntreffe innen 3-5 måneder)
|
|
Endring i ankringsforlust
Tidsramme: T0: 10 minutter før start av hoggtennforskyvningsstadiet; T1: 30 dager etter start av hoggtennforskyvning; T2: 60 dager; T3: 90 dager etter start av hoggtennforskyvning; TF: Ved fullføring av hoggtennforskyvning (forventes å skje innen 3-5 måneder)
|
Ankerplass-tap vurderes ved å måle første-molar bevegelse i forhold til den tredje palatinale ruga.
Lineære avstander mellom overkjevens første molar fossa og den mediale enden av den tredje palatinale ruga, begge projisert på det midtre palatinale planet, registreres ved T0-TF.
Månedlige drift-rater beregnes på samme måte som hjørnetann-retraksjon, gjennomsnitt per side, og deretter over kohorten.
|
T0: 10 minutter før start av hoggtennforskyvningsstadiet; T1: 30 dager etter start av hoggtennforskyvning; T2: 60 dager; T3: 90 dager etter start av hoggtennforskyvning; TF: Ved fullføring av hoggtennforskyvning (forventes å skje innen 3-5 måneder)
|
|
Endring i hundevinkel
Tidsramme: T0: 10 minutter før start av hjørnetannretraksjonsstadiet; T1: 30 dager etter start av hjørnetannretraksjon; T2: 60 dager; T3: 90 dager etter start av hjørnetannretraksjon; TF: Ved fullføring av hjørnetannretraksjon (forventes å skje innen 3-5 måneder)
|
Canine vinkelendring evalueres ved T0 og TF via standardiserte laterale kefalogrammer.
For å forbedre målenøyaktigheten festes rustfrie stålreferansetråder (0,021 × 0,025 mm; 12 mm apikal forlengelse) til hvert hjørnetann: sirkelende på høyre side, trekantende på venstre side.
Radiografier analyseres i ImageJ (NIH, USA).
Vinkling defineres som vinkelen mellom hver tråd og Sella-Nasion-planet.
|
T0: 10 minutter før start av hjørnetannretraksjonsstadiet; T1: 30 dager etter start av hjørnetannretraksjon; T2: 60 dager; T3: 90 dager etter start av hjørnetannretraksjon; TF: Ved fullføring av hjørnetannretraksjon (forventes å skje innen 3-5 måneder)
|
|
Rotresorpsjon av hjørnetannen
Tidsramme: T0: T0: 10 minutter før start av canin retraksjonsfase; TF: Ved fullføring av canin retraksjon (forventes å skje innen 3 - 5 måneder)
|
Ekstern apikal rotresorpsjon (EARR) vurderes ved å sammenligne rotlengdene til overkjevenes hjørnetenner på panoramarøntgenbilder tatt ved T0 og TF.
Utgangspunkt for rotlengde registreres ved T0; ved TF måles lengdereduksjonen, og prosentandelen av resorpsjon beregnes.
Alle målinger utføres i ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA).
|
T0: T0: 10 minutter før start av canin retraksjonsfase; TF: Ved fullføring av canin retraksjon (forventes å skje innen 3 - 5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, MSc, Department of Orthodontics, University of Damascus
- Studiestol: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, University of Damascus
- Studieleder: Ahamd S. Burhan, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Unviersity of Damascus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mavreas D, Athanasiou AE. Factors affecting the duration of orthodontic treatment: a systematic review. Eur J Orthod. 2008 Aug;30(4):386-95. doi: 10.1093/ejo/cjn018.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Burhan AS, Sultan K, Ajaj MA, Mahaini L. The Efficacy of Accelerating Orthodontic Tooth Movement by Combining Self-Ligating Brackets With One or More Acceleration Methods: A Systematic Review. Cureus. 2022 Dec 23;14(12):e32879. doi: 10.7759/cureus.32879. eCollection 2022 Dec.
- Kusy RP, Whitley JQ. Influence of archwire and bracket dimensions on sliding mechanics: derivations and determinations of the critical contact angles for binding. Eur J Orthod. 1999 Apr;21(2):199-208. doi: 10.1093/ejo/21.2.199.
- Southard TE, Marshall SD, Grosland NM. Friction does not increase anchorage loading. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Mar;131(3):412-4. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.037.
- Tidy DC. Frictional forces in fixed appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):249-54. doi: 10.1016/0889-5406(89)90462-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-2025-Ortho-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .