Pyöreäpoikkileikkauksen kaariraudan liukumekanismien tehon arviointi
Pyöreiden ja suorakulmaisten kaarijohdinten liukumekanismien tehokkuuden arviointi koiran hampaiden takaisinvetämisessä ensimmäisen puraisuhampaan poiston jälkeen luokan II purentavirheessä: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Damaskoksen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan ortodontian osastolla tutkitaan potilaita, ja kriteerit täyttävät henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen. Aluksi tutkitaan alustavia diagnostiikkatietoja (diagnostiset kipsimallit, suun sisä- ja ulkokuvat sekä röntgenkuvat) varmistaakseen, että valintakriteerit täsmäävät tarkasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta potilasryhmää, joilla on lievä tai kohtalainen luustollinen luokka II -purentavirhe (ANB-kulma 5° ja 7° välillä), normaali tai hieman lisääntynyt pystykasvumalli (Björkin summa > 390° ja < 406°) sekä yli 5–10 mm:n ylietäisyys. Koehenkilöryhmä: tämän ryhmän potilaita hoidetaan kulmahampaiden takautusvaiheessa liukumalla pyöreäpoikkileikkauksisella kaariraudalla, jonka halkaisija on 0,020 tuumaa. Vertailuryhmä: tämän ryhmän potilaat. Yläleuan kulmahampaiden takauttaminen suoritettiin liukumekaniikalla käyttäen 0,019 × 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistettua kaarirautaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten Class II-kamouflaashoidossa ensimmäisten premolaarien poistamisen jälkeen noudatetaan kaksivaiheista takaisinvetoprotokollaa, joka koostuu alustavasta kulmahampaiden takaisinvedosta ja myöhemmästä etuhampaiden takaisinvedosta, mikä on standardimenetelmä. Tämä prosessi kuitenkin usein pidentää hoidon kestoa jopa 36 kuukauteen, mikä luo merkittäviä kliinisiä haasteita. Pitkittynyt ortodontinen hoito ei vain rasita potilaita vaan lisää myös komplikaatioiden, kuten hampaiden kariesten, juuriresorption ja parodontaaliongelmien, riskiä korostaen tehokkaampien hoitostrategioiden tarvetta.
Hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi on tutkittu sekä kirurgisia että ei-kirurgisia menetelmiä. Kirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien kortikotomia, piezocisio, läppättömät kortikoalveolaariset perforaatiot ja parodontaalinen kiihdytetty osteogeeninen ortodontia, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta ne pysyvät invasiivisina ja vähemmän hyväksyttävinä potilaille. Näin ollen ei-kirurgiset vaihtoehdot ovat saaneet huomiota, mukaan lukien matalan tason laserterapia, sähköinen stimulaatio, verihiutaleilla rikastetun plasman injektiot ja mekaaniset innovaatiot kuten itsekiinnittävät kiinnikkeet. Näistä edistysaskeleista huolimatta kulmahampaiden takaisinveto pysyy biomekaanisesti vaativana sen hitaan nopeuden ja ei-toivottujen kiertymien ja kallistumien hallinnan vaikeuden vuoksi.
Mekaanisesti suorakulmaiset kaariraudat tarjoavat vääntömomentin hallintaa, mutta tuottavat korkeaa kitkaa kiinnike-lanka-liittymäkohdassa, mikä viivästyttää kulmahampaiden liikettä. Pyöreäpoikkileikkauksiset kaariraudat sen sijaan vähentävät kiinnike-seinä-kontaktia ja kitkaa, mahdollistaen sujuvamman liukumekaniikan, parantuneen kallistumishallinnan ja vähentyneen ankkurointijännityksen. Näistä teoreettisista eduista huolimatta kliinistä näyttöä on vähän. Ainoa merkittävä tutkimus, Hamidin tekemä, rajoittui metodologisiin puutteisiin, mukaan lukien lyhyt neljän viikon havainnointijakso ja pitkäaikaisten tietojen puute. Tärkeintä on, että mikään kliininen tutkimus ei ole systemaattisesti arvioinut liukumekaniikkaa käyttäen 0,020 tuuman pyöreää kaarirautaa, mikä jättää kriittisen aukon kirjallisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syyria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat 18–25-vuotiaana
- Lievä tai kohtalainen luustollinen luokan II purentavirhe (ANB-kulma 5° ja 7° välillä),
- Normaali tai hieman kohonnut pystykasvumalli (Björkin summa > 390° ja < 406°),
- Ylietäisyys 5–10 mm.
- Lisäedellytyksenä oli naamiointihoidon suunnitelma, joka sisälsi yläleuan ensimmäisten esihampaiden poiston.
Poissulkemiskriteerit:
- ei systemaattisia terveysongelmia tai systemaattista tilaa, jonka tiedetään vaikuttavan ortodontisen hampaiden liikkeen nopeuteen,
- aktiivinen parodontiitti,
- pysyvien hampaiden puuttuminen yläkaaresta (kolmannet poskihampaat pois lukien),
- 4 mm tai suurempi tungos,
- riittämätön suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koiran takaisinveto pyöreän poikkileikkauksen kaarijohdolla
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan liu'uttamalla 0,020 tuuman halkaisijaltaan oleva pyöreä poikkileikkauskaarijohto.
|
Kulmahampaat vedetään kaariraudalla, jonka halkaisija on 0,20 tuumaa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koiran takautuminen suorakulmaisen poikkileikkauksen kaariraudalla
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan käyttäen 0,019 × 0,025 tuuman halkaisijaltaan olevaa liukuvakaista kaarisjohta.
|
Kulmahampaat siirretään 0,019 x 0,025 tuuman halkaisijan omaavalla kaariraudalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläleukakoiruksen siirronopeudessa
Aikaikkuna: T0: 10 minuuttia hammasretraktion aloittamista edeltävästä vaiheesta; T1: 30 päivää hammasretraktion aloittamisen jälkeen; T2: 60 päivää; T3: 90 päivää hammasretraktion aloittamisen jälkeen; TF: Hammasretraktion valmistumisen yhteydessä (odotettavasti 3-5 kuukauden kuluessa)
|
Koiran siirtymä mitataan projisoimalla koiran huippu ja kolmannen palataalirugan mediaalinen pää keskikitalatasolle; näiden pisteiden välinen lineaarinen etäisyys tallennetaan kullakin aikapisteellä.
Kuukausittaiset takakääntymisnopeudet lasketaan jakamalla siirtymän muutos vastaavalla kuukausivälillä.
Jokaiselle kohteelle määritetään oikean ja vasemman koiran keskimääräiset kuukausittaiset nopeudet, ja kohortin takakääntymisnopeus ilmaistaan kaikkien potilaiden keskiarvona.
|
T0: 10 minuuttia hammasretraktion aloittamista edeltävästä vaiheesta; T1: 30 päivää hammasretraktion aloittamisen jälkeen; T2: 60 päivää; T3: 90 päivää hammasretraktion aloittamisen jälkeen; TF: Hammasretraktion valmistumisen yhteydessä (odotettavasti 3-5 kuukauden kuluessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koiran kiertymisessä
Aikaikkuna: T0: 10 minuuttia hammasretraktion aloittamista edeltävästä vaiheesta; T1: 30 päivää hammasretraktion aloituksen jälkeen; T2: 60 päivää; T3: 90 päivää hammasretraktion aloituksen jälkeen; TF: Hammasretraktion valmistuessa (odottaen tapahtuvan 3-5 kuukauden sisällä)
|
Koiran kierto määritellään kulmaksi keskikitalatasteen ja koiran kruunun mesiaalisen ja distaalisen harjanteen yhdistävän linjan välillä.
Peräkkäisten väliaikojen välinen kulmamuutos jaetaan väliajan pituudella kuukausittaisten kiertonopeuksien saamiseksi.
Kullekin osallistujalle lasketaan oikean ja vasemman koiran keskiarvot, jotka sitten keskiarvoidaan osallistujien kesken.
|
T0: 10 minuuttia hammasretraktion aloittamista edeltävästä vaiheesta; T1: 30 päivää hammasretraktion aloituksen jälkeen; T2: 60 päivää; T3: 90 päivää hammasretraktion aloituksen jälkeen; TF: Hammasretraktion valmistuessa (odottaen tapahtuvan 3-5 kuukauden sisällä)
|
|
Ankkurointitappion muutos
Aikaikkuna: T0: 10 minuuttia hammassarven retraktion aloittamista edeltävästä; T1: 30 päivää hammassarven retraktion aloittamisen jälkeen; T2: 60 päivää; T3: 90 päivää hammassarven retraktion aloittamisen jälkeen; TF: Hammassarven retraktion valmistuttua (odotettavissa 3-5 kuukauden kuluessa)
|
Ankkuroinnin menetys arvioidaan mittaamalla ensimmäisen poskihampaan liikettä suhteessa kolmanteen kitalakiharjaan.
Yläleuan ensimmäisen poskihampaan kuopan ja kolmannen kitalakiharjan mediaalipään välistä lineaarisia etäisyyksiä, jotka molemmat projisoidaan keskikitalakitason tasolle, mitataan T0-TF-välillä.
Kuukausittaiset siirtymisnopeudet lasketaan samalla tavalla kuin kulmahampaiden takasiirto, keskiarvoistetaan puolittain ja sitten koko kohortin keskiarvona.
|
T0: 10 minuuttia hammassarven retraktion aloittamista edeltävästä; T1: 30 päivää hammassarven retraktion aloittamisen jälkeen; T2: 60 päivää; T3: 90 päivää hammassarven retraktion aloittamisen jälkeen; TF: Hammassarven retraktion valmistuttua (odotettavissa 3-5 kuukauden kuluessa)
|
|
Muutos koiruuskulman määrässä
Aikaikkuna: T0: 10 minuuttia hammasretraktion aloittamista edeltävästä vaiheesta; T1: 30 päivää hammasretraktion alkamisen jälkeen; T2: 60 päivää; T3: 90 päivää hammasretraktion alkamisen jälkeen; TF: Hammasretraktion valmistumisen yhteydessä (odotettu tapahtuvan 3-5 kuukauden kuluessa)
|
Koiran kulmamuutosta arvioidaan kohdissa T0 ja TF standardoiduilla lateraalisilla kefalogrammeilla.
Mittaustarkkuuden parantamiseksi ruostumattomasta teräksestä valmistetut viitejohdot (0,021 × 0,025 mm; 12 mm apikaalista ulkonemaa) kiinnitetään jokaiseen kulmahampaaseen: pyöreäpäiset oikealle, kolmiopäiset vasemmalle.
Röntgenkuvat analysoidaan ImageJ-ohjelmassa (NIH, USA).
Kulmaksi määritellään kunkin johdon ja Sella-Nasion-tason välinen kulma.
|
T0: 10 minuuttia hammasretraktion aloittamista edeltävästä vaiheesta; T1: 30 päivää hammasretraktion alkamisen jälkeen; T2: 60 päivää; T3: 90 päivää hammasretraktion alkamisen jälkeen; TF: Hammasretraktion valmistumisen yhteydessä (odotettu tapahtuvan 3-5 kuukauden kuluessa)
|
|
Koiruohon juuriresorptio
Aikaikkuna: T0: T0: 10 minuuttia ennen koiranhampaiden retraktio-vaiheen aloittamista; TF: Koiranhampaiden retraktio-vaiheen päättyessä (odotetaan tapahtuvan 3 - 5 kuukauden kuluessa)
|
Ulkoinen apikaalinen juuriresorptio (EARR) arvioidaan vertaamalla yläleukakorppien juuripituuksia T0- ja TF-vaiheessa otetuissa panoramaröntgenkuvissa.
Peruslinjan juuripituus tallennetaan T0-vaiheessa; TF-vaiheessa pituuden lyhenemää mitataan ja resorptioprosentti lasketaan.
Kaikki mittaukset suoritetaan ImageJ-ohjelmassa (National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA).
|
T0: T0: 10 minuuttia ennen koiranhampaiden retraktio-vaiheen aloittamista; TF: Koiranhampaiden retraktio-vaiheen päättyessä (odotetaan tapahtuvan 3 - 5 kuukauden kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, MSc, Department of Orthodontics, University of Damascus
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, University of Damascus
- Opintojohtaja: Ahamd S. Burhan, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Unviersity of Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mavreas D, Athanasiou AE. Factors affecting the duration of orthodontic treatment: a systematic review. Eur J Orthod. 2008 Aug;30(4):386-95. doi: 10.1093/ejo/cjn018.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Burhan AS, Sultan K, Ajaj MA, Mahaini L. The Efficacy of Accelerating Orthodontic Tooth Movement by Combining Self-Ligating Brackets With One or More Acceleration Methods: A Systematic Review. Cureus. 2022 Dec 23;14(12):e32879. doi: 10.7759/cureus.32879. eCollection 2022 Dec.
- Kusy RP, Whitley JQ. Influence of archwire and bracket dimensions on sliding mechanics: derivations and determinations of the critical contact angles for binding. Eur J Orthod. 1999 Apr;21(2):199-208. doi: 10.1093/ejo/21.2.199.
- Southard TE, Marshall SD, Grosland NM. Friction does not increase anchorage loading. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Mar;131(3):412-4. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.037.
- Tidy DC. Frictional forces in fixed appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Sep;96(3):249-54. doi: 10.1016/0889-5406(89)90462-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-2025-Ortho-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .