脳卒中患者の治療と自己管理スケールのトルコ語版への適応、妥当性、および信頼性の研究
脳卒中患者における治療と自己管理スケールの患者体験に関するトルコ語版適応、妥当性、および信頼性研究
本研究では、臨床的に脳卒中と診断され、退院後少なくとも1か月間自宅で過ごした18歳から80歳の個人を対象とします。 社会人口統計学的および臨床的特性が記録されます。 機能的状態は、Modified Rankin Scale、Brunnstrom Stages、およびModified Barthel Indexを使用して評価されます。 歩行状態はHolden Scaleで記録されます。
この尺度はまずトルコ語に翻訳され、その後、母国語が英語であるバイリンガルの専門家によって英語に逆翻訳されます。 尺度のトルコ語版は患者に実施されます。 独立した2人の評価者が、1週間間隔を空けて2回、尺度を適用します。
妥当性は、尺度とStroke Impact ScaleおよびTreatment Burden Questionnaireとの関係を分析することによって検討されます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中（虚血性または出血性）の臨床診断。
説明
対象条件：
- 脳卒中（虚血性または出血性）の臨床診断。
- 退院後少なくとも1ヶ月間自宅で過ごしていること（急性期後の在宅ケア／リハビリテーション負担を把握するため）。
- 18歳から80歳までの地域在住者。
- 適切なトルコ語の読み書きおよびコミュニケーション能力。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
- 軽度の失語症の場合、質問票を独力または支援を受けて完了できる能力。
除外条件：
- くも膜下出血の既往歴。
- 重度の失語症または重度の認知障害による効果的なコミュニケーションの不能。
- 末期疾患（余命6ヶ月未満）。
- 精神疾患により信頼性を持って質問票を完了できないこと。
- 急性期（入院中または退院前の方）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PETS-Strokeスケール
時間枠：ベースライン
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主要評価項目であるPETS-Stroke尺度は、患者の治療と自己管理に関する体験を評価し、そのスコアリングシステムは通常0-100に変換されるサブ尺度スコアに基づいており、高い値は治療と自己管理におけるより大きな負担感や困難さを反映します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキンスケール
時間枠：ベースライン
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修正Rankinスケールは全体的な機能状態を評価するために使用されます。このスケールは0〜6の範囲で全体的な障害を測定し、スコアが高いほど依存度が高いことを示します。
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ベースライン
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修正バーセルインデックス
時間枠：ベースライン
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日常生活動作の自立度は、Modified Barthel Indexを用いて評価され、0から100の間で採点されます。スコアが高いほど、より高い機能的独立性を示します。
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ベースライン
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脳卒中影響尺度
時間枠：ベースライン
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構成概念妥当性を評価するために、脳卒中影響尺度（Stroke Impact Scale）を使用します。この尺度は、日常生活活動、移動能力、手の機能、コミュニケーション、感情、記憶、参加などの領域における脳卒中の影響を測定し、領域スコアは0～100の尺度に変換され、高いスコアがより良い状態を表します。
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ベースライン
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治療負担質問票
時間枠：ベースライン
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治療負担は治療負担質問票を用いて評価され、各項目は0から10で採点され、高いスコアはより大きな治療負担の認識を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2026年4月10日
研究の完了 (推定)
2026年4月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。