Türkische Adaptations-, Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Patientenerfahrung mit Behandlungs- und Selbstmanagement-Skala bei Schlaganfall
19. November 2025 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Türkische Adaptations-, Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Patient Experience With Treatment and Self-Management Scale bei Schlaganfallpatienten
Diese Studie schließt Personen im Alter von 18-80 Jahren ein, die klinisch mit einem Schlaganfall diagnostiziert wurden und nach der Entlassung mindestens einen Monat zu Hause verbracht haben. Soziodemografische und klinische Merkmale werden erfasst. Der funktionelle Status wird mit der modifizierten Rankin-Skala, den Brunnstrom-Stadien und dem modifizierten Barthel-Index bewertet. Der Gehstatus wird mit der Holden-Skala dokumentiert.
Die Skala wird zunächst ins Türkische übersetzt und dann von einem zweisprachigen Experten, dessen Muttersprache Englisch ist, zurück ins Englische übersetzt. Die türkische Version der Skala wird den Patienten verabreicht. Zwei unabhängige Bewerter werden die Skala zweimal im Abstand von einer Woche anwenden.
Die Validität wird durch die Analyse der Beziehung zwischen der Skala und der Stroke Impact Scale sowie dem Treatment Burden Questionnaire untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinische Diagnose eines Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch).
- Mindestens 1 Monat zu Hause nach der Krankenhausentlassung verbracht (um die Belastung durch häusliche Pflege/Rehabilitation nach der Akutphase zu erfassen).
- In der Gemeinschaft lebende Personen im Alter von 18-80 Jahren.
- Ausreichende Türkische Lese-Schreib- und Kommunikationsfähigkeit.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Bei leichter Aphasie Fähigkeit, den Fragebogen selbstständig oder mit Unterstützung auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Subarachnoidalblutung.
- Unfähigkeit zur effektiven Kommunikation aufgrund schwerer Aphasie oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung.
- Terminale Erkrankung (Lebenserwartung < 6 Monate).
- Unfähigkeit, den Fragebogen aufgrund einer psychiatrischen Störung zuverlässig auszufüllen.
- Akutphase (diejenigen, die hospitalisiert sind oder vor der Entlassung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PETS-Stroke-Skala
Zeitfenster: Baseline
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Das primäre Maß, die PETS-Stroke-Skala, bewertet die Erfahrungen der Patienten mit Behandlung und Selbstmanagement; ihr Bewertungssystem basiert auf Subskalen-Scores, die typischerweise auf 0-100 transformiert werden, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Belastung oder Schwierigkeit bei Behandlung und Selbstmanagement widerspiegeln.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die modifizierte Rankin-Skala wird zur Beurteilung des allgemeinen Funktionsstatus verwendet; diese Skala misst die globale Behinderung auf einer Skala von 0-6, wobei höhere Werte eine größere Abhängigkeit anzeigen.
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Ausgangswert
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird mit dem modifizierten Barthel-Index bewertet, der zwischen 0 und 100 Punkten liegt, wobei höhere Werte eine größere funktionelle Selbstständigkeit widerspiegeln.
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Ausgangswert
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Schlaganfall-Wirkungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert
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Zur Beurteilung der Konstruktvalidität wird die Stroke Impact Scale verwendet; sie misst die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf Bereiche wie tägliche Aktivitäten, Mobilität, Handfunktion, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis und Teilhabe, wobei die Bereichswerte auf eine 0-100-Skala transformiert werden, wobei höhere Werte einen besseren Zustand darstellen.
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Ausgangswert
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Behandlungsbelastungsfragebogen
Zeitfenster: Baseline
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Die Behandlungsbelastung wird mit dem Treatment Burden Questionnaire bewertet, bei dem die Items von 0 bis 10 bewertet werden und höhere Werte eine größere wahrgenommene Behandlungsbelastung anzeigen.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- istftrrr
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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