Турецкая адаптация, валидация и исследование надежности шкалы опыта пациента с лечением и самостоятельным ведением при инсульте
19 ноября 2025 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Турецкая адаптация, валидность и надежность шкалы опыта пациентов с лечением и самоконтролем у пациентов с инсультом
В это исследование будут включены лица в возрасте 18-80 лет, у которых был клинически диагностирован инсульт и которые провели не менее одного месяца дома после выписки. Социально-демографические и клинические характеристики будут зарегистрированы. Функциональное состояние будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы Рэнкина, стадий Бруннстрёма и Модифицированного индекса Бартела. Статус передвижения будет документироваться с помощью шкалы Холдена.
Шкала сначала будет переведена на турецкий язык, а затем обратно переведена на английский двуязычным экспертом, для которого английский является родным языком. Турецкая версия шкалы будет применяться к пациентам. Два независимых оценщика будут применять шкалу дважды с интервалом в одну неделю.
Валидность будет исследована путем анализа взаимосвязи между шкалой и Шкалой воздействия инсульта и Опросником бремени лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинический диагноз инсульта (ишемического или геморрагического).
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз инсульта (ишемического или геморрагического).
- Проживание дома не менее 1 месяца после выписки из стационара (для оценки нагрузки по уходу/реабилитации в постострый период на дому).
- Проживающие в сообществе лица в возрасте 18–80 лет.
- Достаточное владение турецким языком (чтение, письмо и общение).
- Способность дать информированное согласие.
- В случаях легкой афазии — способность самостоятельно или с поддержкой заполнить анкету.
Критерии исключения:
- Анамнез субарахноидального кровоизлияния.
- Неспособность эффективно общаться из-за тяжелой афазии или выраженного когнитивного нарушения.
- Терминальное заболевание (ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев).
- Неспособность надежно заполнить анкету из-за психического расстройства.
- Острая фаза (госпитализированные или до выписки).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала PETS-Stroke
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Основной показатель, шкала PETS-Stroke, оценивает опыт пациентов в отношении лечения и самоконтроля; ее система подсчета очков основана на баллах подшкал, которые обычно преобразуются в диапазон 0-100, причем более высокие значения отражают большую воспринимаемую нагрузку или трудности в лечении и самоконтроле.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Модифицированная шкала Рэнкина будет использоваться для оценки общего функционального состояния; эта шкала измеряет глобальную инвалидность по шкале от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на большую зависимость.
|
Исходный уровень
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Независимость в повседневной деятельности будет оцениваться с помощью модифицированного индекса Бартела, который оценивается от 0 до 100, где более высокие баллы отражают большую функциональную независимость.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала влияния инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки конструктной валидности будет использована Шкала влияния инсульта; она измеряет влияние инсульта на такие области, как повседневная активность, мобильность, функция кисти, коммуникация, эмоции, память и участие, с преобразованием баллов по областям в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы представляют лучшее состояние.
|
Исходный уровень
|
|
Опросник нагрузки от лечения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Нагрузка от лечения будет оцениваться с помощью Опросника нагрузки от лечения, где пункты оцениваются от 0 до 10 баллов, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую нагрузку от лечения.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- istftrrr
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .