Estudo de Adaptação, Validade e Fiabilidade Turca da Escala de Experiência do Doente com o Tratamento e Autogestão no AVC
19 de novembro de 2025 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Estudo de Adaptação Turca, Validade e Fiabilidade da Escala de Experiência do Doente com o Tratamento e Autogestão em Doentes com AVC
Este estudo incluirá indivíduos com idades entre 18-80 anos que foram diagnosticados clinicamente com acidente vascular cerebral e passaram pelo menos um mês em casa após a alta. As características sociodemográficas e clínicas serão registadas. O estado funcional será avaliado usando a Escala de Rankin Modificada, os Estágios de Brunnstrom e o Índice de Barthel Modificado. O estado de deambulação será documentado com a Escala de Holden.
A escala será primeiro traduzida para turco e depois retraduzida para inglês por um especialista bilingue cuja língua materna é o inglês. A versão turca da escala será administrada aos pacientes. Dois avaliadores independentes aplicarão a escala duas vezes, com uma semana de intervalo.
A validade será examinada através da análise da relação entre a escala e a Escala de Impacto do AVC e o Questionário de Carga do Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico).
- Ter passado pelo menos 1 mês em casa após a alta hospitalar (para captar o encargo de cuidados domiciliários/reabilitação pós-aguda).
- Indivíduos residentes na comunidade com idades entre os 18 e os 80 anos.
- Capacidade adequada de leitura-escrita e comunicação em turco.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Em casos de afasia ligeira, capacidade de completar o questionário de forma independente ou com apoio.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de hemorragia subaracnoideia.
- Incapacidade de comunicar eficazmente devido a afasia grave ou défice cognitivo grave.
- Doença terminal (esperança de vida < 6 meses).
- Incapacidade de completar o questionário de forma fiável devido a um distúrbio psiquiátrico.
- Fase aguda (aqueles hospitalizados ou antes da alta).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala PETS-AVC
Prazo: Linha de Base
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A principal medida, a escala PETS-Stroke, avalia as experiências dos doentes com o tratamento e a autogestão; o seu sistema de pontuação baseia-se em pontuações de subescalas tipicamente transformadas para 0-100, com valores mais elevados a refletir uma maior perceção de carga ou dificuldade no tratamento e na autogestão.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Modificada de Rankin
Prazo: Baseline
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A Escala de Rankin Modificada será utilizada para avaliar o estado funcional geral; esta escala mede a incapacidade global numa escala de 0-6, com pontuações mais altas a indicarem maior dependência.
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Baseline
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Índice de Barthel Modificado
Prazo: Baseline
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A independência nas atividades da vida diária será avaliada com o Índice de Barthel Modificado, pontuado entre 0 e 100, em que pontuações mais elevadas refletem maior independência funcional.
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Baseline
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Linha de Base
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Para avaliar a validade de construto, será utilizada a Escala de Impacto do Acidente Vascular Cerebral; esta mede o impacto do AVC em domínios como atividades diárias, mobilidade, função da mão, comunicação, emoção, memória e participação, com as pontuações dos domínios transformadas para uma escala de 0-100 em que pontuações mais altas representam um estado melhor.
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Linha de Base
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Questionário sobre a Carga do Tratamento
Prazo: Baseline
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A carga do tratamento será avaliada com o Questionário de Carga do Tratamento, onde os itens são pontuados de 0 a 10, e pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção da carga do tratamento.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- istftrrr
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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