Tyrkisk Tilpasning, Validitet og Pålidelighedsundersøgelse af Patientoplevelsen med Behandling og Selvstyringsskalaen ved Slagtilfælde
19. november 2025 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tyrkisk tilpasning, validitet og pålidelighedsundersøgelse af Patient Experience With Treatment and Self-Management-skalaen hos patienter med apopleksi
Denne undersøgelse vil omfatte personer i alderen 18-80 år, som er klinisk diagnosticeret med slagtilfælde og har tilbragt mindst en måned hjemme efter udskrivelse. Sociodemografiske og kliniske karakteristika vil blive registreret. Funktionsstatus vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Rankin-skala, Brunnstrom-trinnene og den modificerede Barthel-indeks. Gangstatus vil blive dokumenteret med Holden-skalaen.
Skalaen vil først blive oversat til tyrkisk og derefter tilbageoversat til engelsk af en tosproget ekspert, hvis modersmål er engelsk. Den tyrkiske version af skalaen vil blive administreret til patienter. To uafhængige vurderere vil anvende skalaen to gange med en uges mellemrum.
Validitet vil blive undersøgt ved at analysere forholdet mellem skalaen og Stroke Impact Scale samt Treatment Burden Questionnaire.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinisk diagnose af slagtilfælde (iskemisk eller hæmoragisk).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af slagtilfælde (iskemisk eller hæmorragisk).
- Har tilbragt mindst 1 måned hjemme efter hospitalsudskrivelse (for at fange postakut hjemmepleje/rehabiliteringsbyrde).
- Personer, der bor i samfundet, i alderen 18-80 år.
- Tilstrækkelig tyrkisk læse-skrive- og kommunikationsevne.
- Evne til at give informeret samtykke.
- I tilfælde af mild afasi, evne til at udfylde spørgeskemaet uafhængigt eller med støtte.
Eksklusionskriterier:
- Historie med subaraknoidalblødning.
- Manglende evne til at kommunikere effektivt på grund af svær afasi eller svær kognitiv svækkelse.
- Terminal sygdom (forventet levetid < 6 måneder).
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaet pålideligt på grund af en psykiatrisk lidelse.
- Akut fase (dem, der er indlagt eller før udskrivelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PETS-Stroke skala
Tidsramme: Baseline
|
Den primære målestok, PETS-Stroke-skalaen, evaluerer patienters oplevelser med behandling og selvforvaltning; dens scoringssystem er baseret på subskala-scorer, der typisk transformeres til 0-100, med højere værdier, der afspejler større opfattet byrde eller vanskelighed i behandling og selvforvaltning.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den modificerede Rankin-skala
Tidsramme: Baseline
|
Den modificerede Rankin-skala vil blive brugt til at vurdere den generelle funktionelle status; denne skala måler global handicap på en skala fra 0-6, hvor højere score indikerer større afhængighed.
|
Baseline
|
|
Modificeret Barthel Index
Tidsramme: Baseline
|
Selvstændighed i daglige aktiviteter vil blive vurderet med den Modificerede Barthel Index, scoret mellem 0 og 100, hvor højere score reflekterer større funktionel uafhængighed.
|
Baseline
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere konstruktvaliditet anvendes Stroke Impact Scale; den måler slagtilfældets indvirkning på områder som daglige aktiviteter, mobilitet, håndfunktion, kommunikation, følelser, hukommelse og deltagelse, med områdescore omregnet til en 0-100 skala, hvor højere score repræsenterer bedre status.
|
Baseline
|
|
Behandlingsbyrdespørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Behandlingsbyrden vil blive evalueret med Behandlingsbyrdespørgeskemaet, hvor elementer scores fra 0 til 10, og højere score indikerer større opfattet behandlingsbyrde.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2025
Først opslået (Faktiske)
28. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- istftrrr
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .