Tyrkisk tilpasning, validitet og pålitelighetsstudie av Pasientopplevelse med behandling og selvadministrasjonsskala ved hjerneslag
19. november 2025 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tyrkisk tilpasning, validitet og pålitelighetsstudie av pasientopplevelsen med behandling og selvadministreringsskalaen hos pasienter med hjerneslag
Denne studien vil inkludere personer i alderen 18-80 år som har fått klinisk diagnose hjerneslag og har tilbrakt minst én måned hjemme etter utskrivelse.
Demografiske og kliniske egenskaper vil bli registrert.
Funksjonell status vil bli vurdert ved hjelp av Modified Rankin-skalaen, Brunnstrom-trinnene og Modified Barthel-indeksen.
Gangstatus vil bli dokumentert med Holden-skalaen.
Skalaen vil først bli oversatt til tyrkisk og deretter tilbakeoversatt til engelsk av en tospråklig ekspert med engelsk som morsmål.
Den tyrkiske versjonen av skalaen vil bli administrert til pasienter.
To uavhengige evaluatorer vil bruke skalaen to ganger, med én ukes mellomrom.
Validitet vil bli undersøkt ved å analysere forholdet mellom skalaen og Stroke Impact Scale og Treatment Burden Questionnaire
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinisk diagnose av slag (iskemisk eller hemorragisk).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av slag (iskemisk eller hemoragisk).
- Har tilbrakt minst 1 måned hjemme etter utskrivelse fra sykehus (for å fange opp belastning ved post-akut hjemmeomsorg/rehabilitering).
- Personer bosatt i lokalsamfunnet i alderen 18-80 år.
- Tilstrekkelig tyrkisk lese-skrive og kommunikasjonsevne.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Ved mild afasi, evne til å fullføre spørreskjemaet selvstendig eller med støtte.
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med subaraknoidalblødning.
- Manglende evne til å kommunisere effektivt på grunn av alvorlig afasi eller alvorlig kognitiv svikt.
- Terminal sykdom (forventet levetid < 6 måneder).
- Manglende evne til å fullføre spørreskjemaet pålitelig på grunn av en psykisk lidelse.
- Akutt fase (de som er innlagt på sykehus eller før utskrivelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PETS-Hjerneslag-skala
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den primære målingen, PETS-Stroke-skalaen, vurderer pasienters erfaringer med behandling og egenomsorg; dens poengsystem er basert på subskala-poeng som vanligvis transformeres til 0-100, med høyere verdier som reflekterer større opplevd byrde eller vanskeligheter i behandling og egenomsorg.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den modifiserte Rankin-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den modifiserte Rankin-skalaen vil bli brukt for å vurdere den generelle funksjonsstatusen; denne skalaen måler global funksjonshemming på en skala fra 0 til 6, hvor høyere skår indikerer større avhengighet.
|
Utgangspunkt
|
|
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: Baseline
|
Selvstendighet i daglige aktiviteter vil bli vurdert med den modifiserte Barthel-indeksen, med en poengsum mellom 0 og 100, der høyere poengsummer reflekterer større funksjonell uavhengighet.
|
Baseline
|
|
Slagvirkningsskala
Tidsramme: Utgangspunkt
|
For å vurdere konstruktvaliditet, vil Stroke Impact Scale bli brukt; den måler slagets innvirkning på områder som daglige aktiviteter, mobilitet, håndfunksjon, kommunikasjon, emosjon, hukommelse og deltakelse, med områdeskår transformert til en 0-100 skala der høyere skår representerer bedre status.
|
Utgangspunkt
|
|
Behandlingsbyrde spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behandlingsbyrden vil bli evaluert med Behandlingsbyrde-spørreskjemaet, hvor punkter poengsettes fra 0 til 10, og høyere poeng indikerer større opplevd behandlingsbyrde.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- istftrrr
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .