- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07253506
Aivohalvauksen Potilaskokemus Hoidosta ja Itsehoidon Hallinnan Asteikon Turkkilainen Mukautus, Validiteetti ja Luotettavuustutkimus
Aivohalvauspotilaiden hoitokokemuksen ja itsensä hoidon skaalan turkkilainen soveltaminen, validiteetti- ja luotettavuustutkimus
Tähän tutkimukseen osallistuvat 18–80-vuotiaat henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus ja jotka ovat viettäneet vähintään kuukauden kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet tallennetaan. Toimintakykyä arvioidaan Modified Rankin -asteikolla, Brunnstromin vaiheilla ja Modified Barthel -indeksillä. Kävelykunto dokumentoidaan Holden-asteikolla.
Asteikko käännetään ensin turkiksi ja sitten takaisin englanniksi kaksikielisen asiantuntijan toimesta, jonka äidinkieli on englanti. Asteikon turkkinkielinen versio annetaan potilaille. Kaksi riippumatonta arvioijaa käyttävät asteikkoa kahdesti, viikon välein.
Validiteettia tarkastellaan analysoimalla asteikon välistä suhdetta Stroke Impact Scale -asteikkoon ja Treatment Burden Questionnaire -kyselyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliininen aivohalvauksen diagnoosi (iskeeminen tai verenvuoto).
- Vähintään 1 kuukausi kotiin pääsyn jälkeen sairaalasta (ottaakseen selville akuutin vaiheen jälkeisen kotihoidon/kuntoutuksen taakan).
- Yhteisössä asuvat henkilöt, ikä 18–80 vuotta.
- Riittävä turkin kielen lukemisen, kirjoittamisen ja viestintätaito.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
- Lievässä afasiassa kyky täyttää kysely itsenäisesti tai tuella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivokalvonalaisten verenvuotojen historia.
- Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti vaikean afasian tai vaikean kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
- Loppuvaiheen sairaus (elinaika < 6 kuukautta).
- Kyvyttömyys täyttää kyselyä luotettavasti psyykkisen häiriön vuoksi.
- Akuutti vaihe (sairaalassa olevat tai ennen kotiutumista).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PETS-Stroke-asteikko
Aikaikkuna: Alkutila
|
Päämittari, PETS-Stroke-asteikko, arvioi potilaiden kokemuksia hoidosta ja itsensä hoidosta; sen pisteytysjärjestelmä perustuu alatesteihin, jotka yleensä muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat arvot heijastavat suurempaa koettua taakkaa tai vaikeuksia hoidossa ja itsensä hoidossa.
|
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Alkutila
|
Muokattua Rankinin asteikkoa käytetään arvioimaan yleistä toimintakykyä; tämä asteikko mittaa globaalia vammaisuutta asteikolla 0–6, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta.
|
Alkutila
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Itsenäisyys päivittäisissä toimissa arvioidaan muokatulla Barthel-indeksillä, joka pisteytetään välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä.
|
Perusarvo
|
|
Aivohalvauksen Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arokokeilun rakenteellisen pätevyyden arvioimiseksi käytetään Stroke Impact -asteikkoa; se mittaa aivohalvauksen vaikutusta eri osa-alueisiin, kuten päivittäisiin toimintoihin, liikkuvuuteen, käden toimintaan, viestintään, tunteisiin, muistiin ja osallistumiseen, kun osa-alueiden pisteet muunnetaan 0–100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa tilaa.
|
Perustaso
|
|
Hoitotaakka-kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitotaakkaa arvioidaan Hoitotaakka-kyselyllä, jossa kohdat pisteytetään 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hoitotaakkaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- istftrrr
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .