Studio di Adattamento Turco, Validità e Affidabilità della Scala dell'Esperienza del Paziente con il Trattamento e l'Auto-Gestione nell'Ictus
19 novembre 2025 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studio di adattamento turco, validità e affidabilità della Scala dell'Esperienza del Paziente con il Trattamento e la Gestione di Sé nei Pazienti con Ictus
Questo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno ricevuto una diagnosi clinica di ictus e hanno trascorso almeno un mese a casa dopo la dimissione. Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche saranno registrate. Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la Scala di Rankin Modificata, gli Stadi di Brunnstrom e l'Indice di Barthel Modificato. Lo stato di deambulazione sarà documentato con la Scala di Holden.
La scala sarà prima tradotta in turco e poi retro-tradotta in inglese da un esperto bilingue la cui lingua madre è l'inglese. La versione turca della scala sarà somministrata ai pazienti. Due valutatori indipendenti applicheranno la scala due volte, a distanza di una settimana.
La validità sarà esaminata analizzando la relazione tra la scala e la Scala di Impatto dell'Ictus e il Questionario sul Carico di Trattamento
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Diagnosi clinica di ictus (ischemico o emorragico).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus (ischemico o emorragico).
- Aver trascorso almeno 1 mese a casa dopo la dimissione ospedaliera (per catturare il carico assistenziale/riabilitativo post-acuto domiciliare).
- Individui residenti in comunità di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Adeguata capacità di lettura-scrittura e comunicazione in turco.
- Capacità di fornire il consenso informato.
- Nei casi di afasia lieve, capacità di completare il questionario in modo indipendente o con supporto.
Criteri di esclusione:
- Storia di emorragia subaracnoidea.
- Incapacità di comunicare efficacemente a causa di afasia grave o grave deterioramento cognitivo.
- Malattia terminale (aspettativa di vita < 6 mesi).
- Incapacità di completare il questionario in modo affidabile a causa di un disturbo psichiatrico.
- Fase acuta (quelli ospedalizzati o prima della dimissione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala PETS-Stroke
Lasso di tempo: Baseline
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La misura primaria, la scala PETS-Stroke, valuta le esperienze dei pazienti con il trattamento e l'autogestione; il suo sistema di punteggio si basa su punteggi di sottoscale tipicamente trasformati in 0-100, con valori più alti che riflettono un maggiore carico percepito o difficoltà nel trattamento e nell'autogestione.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La Scala di Rankin Modificata
Lasso di tempo: Baseline
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La Scala di Rankin Modificata sarà utilizzata per valutare lo stato funzionale complessivo; questa scala misura la disabilità globale su una scala da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza.
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Baseline
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Indice di Barthel Modificato
Lasso di tempo: Baseline
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L'indipendenza nelle attività della vita quotidiana sarà valutata con l'Indice di Barthel Modificato, con punteggio compreso tra 0 e 100, dove punteggi più alti riflettono una maggiore indipendenza funzionale.
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Baseline
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Scala di Impatto dell'Ictus
Lasso di tempo: Baseline
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Per valutare la validità di costrutto, verrà utilizzata la Scala di Impatto dell'Ictus; essa misura l'impatto dell'ictus su domini come le attività quotidiane, la mobilità, la funzione della mano, la comunicazione, le emozioni, la memoria e la partecipazione, con punteggi di dominio trasformati in una scala 0-100 in cui punteggi più alti rappresentano uno stato migliore.
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Baseline
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Questionario sul Carico del Trattamento
Lasso di tempo: Baseline
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Il carico terapeutico sarà valutato con il Questionario sul Carico Terapeutico, dove gli item sono valutati da 0 a 10, e punteggi più alti indicano un maggiore carico terapeutico percepito.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
10 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- istftrrr
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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