Turecka Adaptacja, Badanie Ważności i Rzetelności Skali Doświadczenia Pacjenta z Leczeniem i Samoopieką w Udarze
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Turecka Adaptacja, Badanie Trafności i Rzetelności Skali Doświadczenia Pacjenta z Leczeniem i Samoopieką u Pacjentów po Udarze
Badanie obejmie osoby w wieku 18-80 lat, u których klinicznie zdiagnozowano udar i które spędziły co najmniej jeden miesiąc w domu po wypisie. Zostaną zarejestrowane charakterystyki socjodemograficzne i kliniczne. Stan funkcjonalny zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina, stadiów Brunnstroma i zmodyfikowanego wskaźnika Barthel. Stan chodu zostanie udokumentowany za pomocą skali Holden.
Skala zostanie najpierw przetłumaczona na język turecki, a następnie przetłumaczona z powrotem na język angielski przez dwujęzycznego eksperta, którego językiem ojczystym jest angielski. Turecka wersja skali zostanie zastosowana u pacjentów. Dwóch niezależnych ewaluatorów zastosuje skalę dwukrotnie w odstępie jednego tygodnia.
Trafość zostanie zbadana poprzez analizę związku między skalą a Skalą Wpływu Udarowego i Kwestionariuszem Obciążenia Leczeniem
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniczna diagnoza udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego).
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego).
- Spędzenie co najmniej 1 miesiąca w domu po wypisie ze szpitala (w celu uchwycenia obciążenia opieką/rehabilitacją w domu po fazie ostrej).
- Osoby mieszkające w społeczności w wieku 18-80 lat.
- Odpowiednia umiejętność czytania-pisania i komunikacji w języku tureckim.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
- W przypadku łagodnej afazji, zdolność do samodzielnego lub z pomocą wypełnienia kwestionariusza.
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad krwotoku podpajęczynówkowego.
- Niezdolność do skutecznej komunikacji z powodu ciężkiej afazji lub ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych.
- Choroba terminalna (przewidywana długość życia < 6 miesięcy).
- Niezdolność do wiarygodnego wypełnienia kwestionariusza z powodu zaburzenia psychicznego.
- Faza ostra (osoby hospitalizowane lub przed wypisem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PETS-Stroke
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Główną miarą jest skala PETS-Stroke, która ocenia doświadczenia pacjentów z leczeniem i samodzielnym zarządzaniem; jej system punktacji opiera się na wynikach podskal, zazwyczaj przekształcanych na skalę 0-100, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większe postrzegane obciążenie lub trudności w leczeniu i samodzielnym zarządzaniu.
|
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Rankina w zmodyfikowanej wersji będzie używana do oceny ogólnego stanu funkcjonalnego; ta skala mierzy globalną niepełnosprawność w zakresie 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zależność.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: Stan wyjściowy
|
Niezależność w czynnościach życia codziennego będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Barthel, w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą niezależność funkcjonalną.
|
Stan wyjściowy
|
|
Skala Wpływu Udarów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Aby ocenić trafność konstruktu, zostanie użyta Skala Wpływu Udarowego; mierzy ona wpływ udaru na dziedziny takie jak czynności codzienne, mobilność, funkcje ręki, komunikacja, emocje, pamięć i uczestnictwo, z wynikami dziedzin przekształconymi na skalę 0-100, w której wyższe wyniki oznaczają lepszy stan.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Obciążenie leczeniem będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Obciążenia Leczeniem, w którym pozycje są oceniane w skali od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie leczeniem.
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- istftrrr
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .