Estudio de Adaptación Turca, Validez y Fiabilidad de la Escala de Experiencia del Paciente con el Tratamiento y Autogestión en el Ictus
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Estudio de Adaptación Turca, Validez y Fiabilidad de la Escala de Experiencia del Paciente con el Tratamiento y Autocontrol en Pacientes con Ictus
Este estudio incluirá a individuos de 18 a 80 años que hayan sido diagnosticados clínicamente con accidente cerebrovascular y hayan pasado al menos un mes en casa después del alta. Se registrarán las características sociodemográficas y clínicas. El estado funcional se evaluará utilizando la Escala de Rankin Modificada, las Etapas de Brunnstrom y el Índice de Barthel Modificado. El estado de la deambulación se documentará con la Escala de Holden.
La escala se traducirá primero al turco y luego se retrotraducirá al inglés por un experto bilingüe cuya lengua materna es el inglés. La versión turca de la escala se administrará a los pacientes. Dos evaluadores independientes aplicarán la escala dos veces, con una semana de diferencia.
La validez se examinará analizando la relación entre la escala y la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular y el Cuestionario de Carga del Tratamiento
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diagnóstico clínico de ictus (isquémico o hemorrágico).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ictus (isquémico o hemorrágico).
- Haber pasado al menos 1 mes en casa tras el alta hospitalaria (para captar la carga de cuidados/rehabilitación domiciliaria postaguda).
- Individuos que residen en la comunidad de 18 a 80 años.
- Capacidad adecuada de lectura-escritura y comunicación en turco.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- En casos de afasia leve, capacidad para completar el cuestionario de forma independiente o con apoyo.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de hemorragia subaracnoidea.
- Incapacidad para comunicarse eficazmente debido a afasia grave o deterioro cognitivo grave.
- Enfermedad terminal (esperanza de vida < 6 meses).
- Incapacidad para completar el cuestionario de forma fiable debido a un trastorno psiquiátrico.
- Fase aguda (aquellos hospitalizados o antes del alta).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala PETS-Ictus
Periodo de tiempo: Línea de base
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La medida principal, la escala PETS-Stroke, evalúa las experiencias de los pacientes con el tratamiento y el autocuidado; su sistema de puntuación se basa en las puntuaciones de las subescalas que suelen transformarse a 0-100, donde los valores más altos reflejan una mayor carga percibida o dificultad en el tratamiento y el autocuidado.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Rankin Modificada
Periodo de tiempo: Línea base
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La Escala de Rankin Modificada se utilizará para evaluar el estado funcional general; esta escala mide la discapacidad global en un rango de 0 a 6, donde puntuaciones más altas indican una mayor dependencia.
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Línea base
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Índice de Barthel Modificado
Periodo de tiempo: Línea base
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La independencia en las actividades de la vida diaria se evaluará con el Índice de Barthel Modificado, puntuado entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor independencia funcional.
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Línea base
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Escala de Impacto del Ictus
Periodo de tiempo: Baseline
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Para evaluar la validez de constructo, se utilizará la Escala de Impacto del Ictus; mide el impacto del ictus en dominios como actividades diarias, movilidad, función de la mano, comunicación, emoción, memoria y participación, con puntuaciones de dominio transformadas a una escala de 0 a 100 en la que puntuaciones más altas representan un mejor estado.
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Baseline
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Cuestionario de Carga del Tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base
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La carga del tratamiento se evaluará con el Cuestionario de Carga del Tratamiento, donde los ítems se puntúan de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor carga percibida del tratamiento.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- istftrrr
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .