ヒスタミン性掻痒と非ヒスタミン性掻痒における伝染性掻痒のノシボ効果のメカニズム
2025年11月27日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
疼痛と痒みの神経調節：オフセット鎮痛、プラセボ、ノセボの効果と痒み・疼痛受容体の局在分布
本研究は、約1時間半の1回の実験セッションで構成されています。 参加者は、かゆみと痛みの知覚方法、および抑うつ、不安、ストレスなどの性格特性について一連の質問票に記入します。 その後、被験者の各前腕に3つの領域が選定されます。
2つの領域はヒスタミンで、2つの領域はカウヘージで、2つの領域はビヒクルで処理されます。 各物質の1回の適用には、伝染性のかゆみ成分が含まれます。 掻痒原の適用中の10分間、VAS尺度を使用してかゆみと痛みが継続的にモニタリングされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvia Lo Vecchio, PhD
- 電話番号：+4521397785
- メール：slv@hst.aau.dk
研究場所
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Denmark
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Gistrup、Denmark、デンマーク、9620
- Aalborg University
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コンタクト：
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- 電話番号：21397785
- メール：slv@hst.aau.dk
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コンタクト：
- Giulia Erica Aliotta, PhD
- メール：gea@hst.aau.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18〜60歳
- 英語の話し言葉と理解力がある
除外基準：
- 妊娠中または授乳中
- 大麻、オピオイド、その他の薬物の使用を含む薬物依存症
- 試験結果に影響を与える可能性のある神経学的、免疫学的、筋骨格系、心臓疾患、または精神疾患の既往歴または現病歴（例：神経障害、上肢の筋肉痛、不安、うつ病、統合失調症など）
- 治療または試験を行う部位にあるほくろ、傷、瘢痕、またはタトゥー
- 抗ヒスタミン薬や鎮痛剤など、試験に影響を与える可能性のある薬剤の現在の使用
- 皮膚疾患
- 試験日前24時間および試験日間にアルコールまたは鎮痛剤の摂取
- 急性または慢性の痛みやかゆみ
- 試験開始1週間前（製薬研究の場合は4週間前）以内の他の試験への参加
- カプサイシンに対する禁忌、唐辛子への不耐症、または適用部位の火傷や傷を含む
- 研究に必要な協力ができないと評価された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：伝染性のかゆみ
人々がかゆみをかいている様子を示す（音声なし）映像によって、伝染性のかゆみが誘発されます。
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ヒスタミンを送達するために、標準的なアレルギー皮膚プリックテスト (SPT) ランセットが適用されます。
スピキュールは手動で挿入されます。
約30〜35本のスピキュールが前腕／顔の直径1cmの皮膚領域に優しく擦り込まれます
滅菌水を供給するために、標準的なアレルギー皮膚プリックテスト（SPT）用ランセットが適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ化された視覚的アナログ尺度スコアリングによる痛みの測定
時間枠：介入直後
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研究者は被験者に対し、0から100までの100 mm VASスケールで痛みの感覚を評価するよう依頼します。ここで0は「痛みなし」、100は「想像しうる最悪の痛み」を示します。
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介入直後
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コンピューター化されたVisual Analog Scale Scoringによる痒みの測定
時間枠：介入直後
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研究者は、被験者に0から100までの100 mm VASスケールでかゆみの感覚を評価するよう依頼します。0は「かゆみなし」、100は「想像し得る最悪のかゆみ」を示します。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習性無力感スケール (LHS)
時間枠：ベースライン
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アンケートは 20 項目で構成され、各項目に対する参加者の回答は、強く同意する (1) から強く同意しない (4) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン
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痛みの壊滅的なスケール（PCS）。
時間枠：ベースライン
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PCは、予想されるまたは経験豊富な痛みを伴う刺激に関する否定的および誇張された対処を評価します。
13のアイテムは、0（まったくない）から4（常に）の範囲の5ポイントのリッカートタイプのスケールで回答する必要があります。
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ベースライン
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うつ病、不安、ストレススケール（DASS-21）
時間枠：ベースライン
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アンケートは、うつ病、不安、ストレスの大きさを測定します。
これらの3つのサブスケールはそれぞれ、0-3のリッカートスケールを使用して回答された7つの質問で構成されています。0は「私には当てはまらない」という意味で、3つの意味「私には非常に適用されます」という意味
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ベースライン
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かゆみ破局的思考尺度 (ICS)
時間枠：ベースライン
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ICSは、予想される、または経験したかゆみの刺激に関する否定的および誇張された対処を評価します。
13項目を5段階リッカート尺度（0（全くない）から4（常に）の範囲）で回答する必要があります。
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ベースライン
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感情調整質問票 (ERQ)
時間枠：ベースライン
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この質問票は、認知的再評価と表現的抑制という2つの感情調節方略の習慣的使用における個人差を評価するために設計されています。
回答者は各項目を、1（強く反対する）から7（強く同意する）までの7段階リッカート尺度で回答し、4は（中立）を意味します。
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ベースライン
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強化感受性理論 - 人格質問票 (RST-PQ)。
時間枠：ベースライン
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RST-PQは合計65項目を含み、4段階のリッカート尺度（強く反対する → 強く同意する）で回答しなければなりません
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ベースライン
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陽性および陰性感情尺度 (PANAS)
時間枠：ベースライン
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20の単語は対象者の現在の感情に関連しており、非常にわずかまたは全くないから極めてまで5段階のリッカート尺度で評価する必要があります
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ベースライン
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感情調節困難尺度 短縮版 (DERS-SF)
時間枠：ベースライン
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このアンケートは、成人の感情調節の問題を特定するために使用される18項目の測定尺度です。
参加者は、各項目を5段階のリッカート尺度（1から5）で、「ほとんどない」から「ほとんどいつも」まで評価します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (推定)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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