Mechanizmy leżące u podstaw efektu nocibo zaraźliwego swędzenia zarówno w swędzeniu histaminergicznym, jak i niehistaminergicznym.
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Neuromodulacja bólu i świądu: Efekty analgezji przesunięcia, placebo i nocebo oraz topograficzna dystrybucja receptorów świądu i bólu
Badanie składa się z jednej sesji eksperymentalnej trwającej około 1,5 godziny. Uczestnik wypełni serię kwestionariuszy dotyczących postrzegania swędzenia i bólu oraz niektórych cech osobowości, takich jak depresja, lęk i stres. Następnie na każdym przedramieniu uczestników zostaną wybrane trzy obszary.
Dwa obszary zostaną potraktowane histaminą, dwa kowhage i dwa pojazdem. Przeprowadzona zostanie jedna aplikacja każdej substancji, obejmująca komponent zaraźliwego swędzenia. Podczas 10 minut aplikacji pruritogenów swędzenie i ból będą ciągle monitorowane przy użyciu skali VAS.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Numer telefonu: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Denmark
-
Gistrup, Denmark, Dania, 9620
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Numer telefonu: 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
Kontakt:
- Giulia Erica Aliotta, PhD
- E-mail: gea@hst.aau.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-60 lat
- Mówić i rozumieć po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub laktacja
- Uzależnienie od narkotyków określone jako jakiekolwiek używanie konopi, opioidów lub innych narkotyków
- Przebyta lub obecna historia neurologicznych, immunologicznych, mięśniowo-szkieletowych, sercowych zaburzeń lub diagnoz psychiatrycznych, które mogą wpłynąć na wyniki (np. neuropatia, ból mięśni w kończynach górnych, lęk, depresja, schizofrenia itp.)
- Znamiona, rany, blizny lub tatuaże w obszarze poddawanym leczeniu lub testowaniu
- Aktualne stosowanie leków, które mogą wpłynąć na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe i przeciwbólowe
- Choroby skóry
- Spożycie alkoholu lub leków przeciwbólowych 24 godziny przed dniami badania i pomiędzy nimi
- Ostry lub przewlekły ból i swędzenie
- Uczestnictwo w innych badaniach w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania (4 tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)
- Przeciwwskazania do kapsaicyny, w tym nietolerancja chili lub oparzenia lub rany w miejscu aplikacji
- Osoba badana jest oceniana jako niezdolna do zaangażowania się w niezbędną współpracę wymaganą przez badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaraźliwy świąd
Zaraźliwy świąd zostanie wywołany przez wideo (bez dźwięku) pokazujące ludzi drapiących się.
|
Do podania histaminy stosuje się standardowe nakłuwacze punktowych testów alergicznych (SPT).
Szpikulce zostaną ręcznie wprowadzone.
Około 30-35 szpikulców jest delikatnie wcieranych w obszar skóry o średnicy 1 cm na przedramieniu/twarzy
Aby dostarczyć sterylną wodę, stosuje się standardowe lancety do testów skórnych na alergię (SPT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bólu za pomocą komputerowej skali oceny wizualno-analogowej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Badacze poproszą uczestników o ocenę odczucia bólu na 100-milimetrowej skali VAS w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Pomiar świądu za pomocą komputerowej skali oceny Visual Analog Scale
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Badacze poproszą uczestników o ocenę odczucia swędzenia na 100-milimetrowej skali VAS w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza "brak swędzenia", a 100 oznacza "najgorsze możliwe do wyobrażenia swędzenie".
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wyuczonej bezradności (LHS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, a odpowiedź uczestnika na każdą pozycję jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się zgadzam (1) do zdecydowanie się nie zgadzam (4).
|
Linia bazowa
|
|
Skala katastrofalna bólu (PCS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PCS ocenia negatywne i przesadzone radzenie sobie w sprawie przewidywanych lub doświadczonych bolesnych bodźców.
Na trzynaście pozycji należy odpowiedzieć na 5-punktową skalę typu Likerta od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
|
Linia bazowa
|
|
Depresja, lęk, skala stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz mierzy wielkość depresji, lęku i stresu.
Każda z tych trzech podskal składa się z 7 pytań, na które odpowiedziała za pomocą skali Likerta 0-3, z 0, co oznacza „nie dotyczyło mnie”, a 3 oznaczające „zastosowano do mnie bardzo”
|
Linia bazowa
|
|
Skala Katastrofizacji Świądu (ICS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala ICS ocenia negatywne i wyolbrzymione strategie radzenia sobie w odniesieniu do przewidywanych lub doświadczanych bodźców swędzenia.
Trzynaście pozycji należy ocenić na 5-punktowej skali typu Likerta, od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
|
Wartość wyjściowa
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Początkowa wartość
|
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę indywidualnych różnic w nawykowym stosowaniu dwóch strategii regulacji emocji: poznawczej reinterpretacji i ekspresyjnej supresji.
Respondenci odpowiadają na każde pytanie w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie zgadzam się), gdzie 4 oznacza (neutralny).
|
Początkowa wartość
|
|
Teoria Wrażliwości na Wzmocnienie - Kwestionariusz Osobowości (RST-PQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala RST-PQ zawiera łącznie 65 pozycji, które należy ocenić w 4-punktowej skali Likerta (Zdecydowanie się nie zgadzam → Zdecydowanie się zgadzam)
|
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Dwadzieścia słów jest powiązanych z aktualnymi odczuciami badanego i musi być ocenionych na 5-punktowej skali Likerta od "bardzo nieznacznie lub wcale" do "ekstremalnie"
|
Punkt wyjściowy
|
|
Skrócona Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Kwestionariusz składa się z 18 pozycji służących do identyfikacji problemów z regulacją emocji u dorosłych.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta (od 1 do 5) od prawie nigdy do prawie zawsze |
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20250017 Project 3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .