Mekanismit, jotka selittävät tarttuvan kutinan nokibovaikutuksen sekä histamiinipohjaisessa että ei-histamiinipohjaisessa kutinassa.
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Kivun ja kutinan neuromodulaatio: Offset-analgesian, placebon ja nocebon vaikutukset sekä kutinan ja kivun reseptorien topografinen jakautuma
Tutkimus koostuu yhdestä noin 1½ tunnin kestävässä kokeellisessa istunnossa. Osallistuja täyttää sarjan kyselylomakkeita siitä, miten koet kutinaa ja kipua, sekä joistakin persoonallisuutesi piirteistä, kuten masennuksesta, ahdistuksesta ja stressistä. Tämän jälkeen kolme aluetta valitaan kunkin koehenkilön kummankin kyynärvarren alueelta.
Kahta aluetta käsitellään histamiinilla, kahta cowhage-aineella ja kahta ajoneuvolla. Yksi kunkin aineen sovellus suoritetaan, mukaan lukien tarttuva kutinakomponentti. Pruritogeenien 10 minuutin sovelluksen aikana kutinaa ja kipua seurataan jatkuvasti VAS-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Puhelinnumero: +4521397785
- Sähköposti: slv@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
Denmark
-
Gistrup, Denmark, Tanska, 9620
- Aalborg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Puhelinnumero: 21397785
- Sähköposti: slv@hst.aau.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Erica Aliotta, PhD
- Sähköposti: gea@hst.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18–60 vuotta
- Puhuu ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Päihderiippuvuus, joka määritellään minkä tahansa kannabiksen, opiaattien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiempi tai nykyinen neurologisten, immunologisten, liikuntaelinten, sydänsairauksien tai psykiatristen diagnoosien historia, joka voi vaikuttaa tuloksiin (esim. neuropatia, yläraajojen lihaskipu, ahdistus, masennus, skitsofrenia jne.)
- Läiskät, haavat, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa kokeeseen, kuten antihistamiinit ja kipulääkkeet
- Ihotauti
- Alkoholin tai kipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
- Äkillinen tai krooninen kipu ja kutina
- Osallistuminen muihin kokeisiin 1 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta (4 viikkoa lääketutkimusten tapauksessa)
- Kontraindikaatiot kapsaisiinille, mukaan lukien chilille yliherkkyys tai palovammat tai haavat sovelluspaikassa
- Koehenkilö arvioidaan kykenemättömäksi osallistumaan tutkimuksen edellyttämään yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarttuva kutina
Tarttuva kutina aiheutetaan videolla (ilman ääntä), jossa ihmiset raapivat.
|
Histamiinin antamiseksi käytetään tavallisia allergia-ihopistokokeen (SPT) lansetteja
Piikkiluja työnnetään manuaalisesti paikoilleen.
Noin 30–35 piikkilua hierotaan lempeästi noin 1 cm halkaisijaltaan olevaan ihonalueeseen käsivarressa tai kasvoilla
Steriilin veden antamiseksi käytetään standardiallergiaihotestaus (SPT) pistimiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaus tietokoneistetulla visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Tutkijat pyytävät koehenkilöitä arvioimaan kivun tunnetta 100 mm VAS-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua".
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
|
Kutinan mittaaminen tietokoneistetulla visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Tutkijat pyytävät koehenkilöitä arvioimaan kutinaa 100 mm VAS-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 tarkoittaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kutinaa".
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Learned Helplessness Scale (LHS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, ja osallistujan vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (4).
|
Perustaso
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS).
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
PC: t arvioivat negatiivisia ja liioiteltuja selviytymistä odotettavissa olevista tai kokeneista kivuliaisista ärsykkeistä.
Kolmetoista kohteeseen on vastattava 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 4: een (koko ajan).
|
Lähtökohta
|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysely mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin suuruutta.
Jokainen näistä kolmesta ala-asteikosta koostuu seitsemästä kysymyksestä, joihin vastataan 0-3 Likert-asteikolla, ja 0 tarkoittaa "sitä ei sovellettu minuun", ja 3 tarkoittaa "sitä sovellettiin minuun kovasti"
|
Lähtökohta
|
|
Kutina-katastrofointiasteikko (ICS)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
ICS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettavissa oleviin tai kokettuihin kutina-ärsykkeisiin liittyen.
Kolmetoista kohdetta on vastattava 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka vaihteluväli on 0 (ei lainkaan) - 4 (koko ajan). |
Perusarvo
|
|
Tunnesäätelyn kysely (ERQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja kahden tunnesäätelystrategian tavallisessa käytössä: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ilmaiseva tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kohtaan 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), jossa 4 tarkoittaa (neutraali).
|
Perustaso
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Aikaikkuna: Perustaso
|
RST-PQ:ssa on yhteensä 65 kohdetta, jotka on vastattava 4-pisteisellä Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä → Täysin samaa mieltä)
|
Perustaso
|
|
Positiivisten ja negatiivisten affektien aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Kaksikymmentä sanaa liittyy kohteen nykyisiin tunteisiin, ja ne on arvioitava 5-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla hyvin vähän tai ei ollenkaan erittäin paljon
|
Perusarvo
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeuksien mittarin lyhyt muoto (DERS-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely on 18 kohdetta käsittävä mittari, jota käytetään tunnistamaan aikuisten emotionaalisen säätelyn ongelmia.
Osallistujat arvioivat jokaista kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla (välillä 1–5) lähes ei koskaan - lähes aina -asteikolla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20250017 Project 3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .