Механизмы, лежащие в основе носибо-эффекта заразного зуда при как гистаминергическом, так и негистаминергическом зуде.
27 ноября 2025 г. обновлено: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Нейромодуляция боли и зуда: эффекты смещенной анальгезии, плацебо и ноцебо, а также топографическое распределение рецепторов зуда и боли
Исследование состоит из одной экспериментальной сессии продолжительностью приблизительно 1,5 часа. Участник заполнит серию анкет о том, как вы воспринимаете зуд и боль, а также о некоторых чертах вашей личности, таких как депрессия, тревожность и стресс. После этого на каждом предплечье испытуемых будут выбраны три области.
Две области будут обработаны гистамином, две - коровьей травой, и две - носителем. Будет проведено одно нанесение каждого вещества, включая компонент заразного зуда. В течение 10 минут нанесения пруритогенов зуд и боль будут постоянно отслеживаться с использованием шкалы ВАШ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Номер телефона: +4521397785
- Электронная почта: slv@hst.aau.dk
Места учебы
-
-
Denmark
-
Gistrup, Denmark, Дания, 9620
- Aalborg University
-
Контакт:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Номер телефона: 21397785
- Электронная почта: slv@hst.aau.dk
-
Контакт:
- Giulia Erica Aliotta, PhD
- Электронная почта: gea@hst.aau.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-60 лет
- Владение английским языком (говорение и понимание)
Критерии исключения:
- Беременность или лактация
- Наркозависимость, определяемая как любое употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков
- Предыдущий или текущий анамнез неврологических, иммунологических, опорно-двигательных, сердечных расстройств или психиатрических диагнозов, которые могут повлиять на результаты (например, нейропатия, мышечная боль в верхних конечностях, тревожность, депрессия, шизофрения и т.д.)
- Родинки, раны, шрамы или татуировки в области, подлежащей лечению или тестированию
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как антигистаминные препараты и обезболивающие
- Кожные заболевания
- Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними
- Острая или хроническая боль и зуд
- Участие в других исследованиях в течение 1 недели до начала исследования (4 недели в случае фармацевтических исследований)
- Противопоказания к капсаицину, включая непереносимость перца чили или ожоги/раны в месте нанесения
- Субъект оценивается как неспособный к необходимому сотрудничеству, требуемому исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заразный зуд
Заразный зуд будет вызван видео (без звука), показывающим, как люди чешутся.
|
Для доставки гистамина применяются ланцеты стандартного кожного прик-теста (КПТ).
Шпикули будут введены вручную.
Приблизительно 30-35 шпикулей аккуратно втираются в область кожи диаметром 1 см на предплечье/лице
Для подачи стерильной воды применяются стандартные ланцеты для аллергологических кожных скарификационных тестов (SPT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение боли с помощью компьютеризированной системы оценки по Визуальной Аналоговой Шкале
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Исследователи попросят испытуемых оценить ощущение боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ от 0 до 100, где 0 означает «нет боли», а 100 — «самую сильную боль, которую можно представить».
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Измерение зуда с помощью компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы оценки
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Исследователи попросят испытуемых оценить ощущение зуда по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100, где 0 означает «нет зуда», а 100 — «самый сильный зуд, который можно представить».
|
Непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала выученной беспомощности (LHS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета состоит из 20 пунктов, и ответ участника на каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (4).
|
Базовый уровень
|
|
Боли катастрофизирующая шкала (ПК).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ПК оценивают негативное и преувеличенное преодоление относительно ожидаемых или испытанных болезненных стимулов.
На тринадцать пунктов нужно ответить по 5-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (все время).
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия, тревога, шкала стресса (Dass-21)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета измеряет величину депрессии, беспокойства и стресса.
Каждая из этих трех подшкал состоит из 7 вопросов, отвечаемых с использованием шкалы Лайкерта 0-3, причем 0 означает «это не относилось ко мне», и 3 означает «это применяется ко мне очень сильно»
|
Базовый уровень
|
|
Шкала Катастрофизации Зуда (ICS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник ICS оценивает негативное и преувеличенное копинг-поведение в отношении ожидаемых или испытанных зудящих стимулов. Тринадцать пунктов должны быть оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (все время).
|
Исходный уровень
|
|
Вопросник по регуляции эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Этот опросник предназначен для оценки индивидуальных различий в привычном использовании двух стратегий регуляции эмоций: когнитивной переоценки и экспрессивного подавления.
Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен), где 4 означает (нейтрально).
|
Исходный уровень
|
|
Теория чувствительности к подкреплению - Опросник личности (RST-PQ).
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник RST-PQ содержит в общей сложности 65 пунктов, которые должны быть оценены по 4-балльной шкале Лайкерта (Категорически не согласен → Полностью согласен)
|
Исходный уровень
|
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двадцать слов связаны с текущими чувствами субъекта и должны быть оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от «очень слабо или совсем нет» до «чрезвычайно»
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма Шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник представляет собой 18-пунктовую меру, используемую для выявления проблем эмоциональной регуляции у взрослых.
Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5) от почти никогда до почти всегда
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20250017 Project 3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .