Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer bag Nocibo-effekten af smitsom kløe. i både histaminerg og ikke-histaminerg kløe.

27. november 2025 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Smerte- og kløe-neuromodulering: Effekter af offsetanalgesi, placebo og nocebo samt topografisk fordeling af kløe- og smertereceptorer

Undersøgelsen består af én eksperimentel session på cirka 1½ time. Deltageren vil udfylde en række spørgeskemaer om, hvordan du opfatter kløe og smerte, og om nogle træk ved din personlighed, såsom depression, angst og stress. Derefter vil tre områder blive udvalgt på hver underarm af forsøgspersonerne.

To områder vil blive behandlet med histamin, to med cowhage og to med køretøj. Én applikation af hvert stof vil blive udført, inklusive den smitsomme kløekomponent. I løbet af de 10 minutter af applikationen af pruritogenerne vil kløe og smerte blive kontinuerligt overvåget ved hjælp af en VAS-skala.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Telefonnummer: +4521397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Denmark
      • Gistrup, Denmark, Danmark, 9620
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Telefonnummer: 21397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år
  • Taler og forstår engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Stofmisbrug defineret som ethvert brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende historie med neurologiske, immunologiske, muskuloskeletale, kardiale lidelser eller psykiatriske diagnoser, der kan påvirke resultaterne (f.eks. neuropati, muskelsmerter i overekstremiteterne, angst, depression, skizofreni osv.)
  • Fødemærker, sår, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer og smertestillende midler
  • Hudsygdomme
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende midler 24 timer før studiedagene og imellem disse
  • Akut eller kronisk smerte og kløe
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge af studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske studier)
  • Kontraindikationer over for capsaicin, herunder intolerance over for chili eller forbrændinger eller sår på applikationsstedet
  • Den pågældende vurderes som ude af stand til at deltage i det nødvendige samarbejde, som studiet kræver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smitsom kløe
En smitsom kløe vil blive induceret af en video (uden lyd), der viser folk, der kradser.
Andet: Histamin
For at afgive histamin påføres standard lancetter for allergi hudprik (SPT).
Andet: Cowhage (Mucuna Pruriens)
Spiklerne indsættes manuelt. Ca. 30-35 spikler gnides forsigtigt ind i et 1 cm diameter hudområde på underarmen/ansigtet
Andet: Placebo
For at levere sterilt vand anvendes standard allergi-hudpriktest (SPT) lancetter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smerte ved hjælp af computeriseret Visual Analog Scale-scoring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Undersøgerne vil bede forsøgspersonerne om at vurdere smertesansen på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 100 angiver "værste tænkelige smerte".
Umiddelbart efter interventionen
Måling af kløe ved hjælp af computeriseret Visual Analog Scale-scoring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Forskerne vil bede forsøgspersonerne om at vurdere følelsen af kløe på en 100 mm VAS-skala, der spænder fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen kløe" og 100 angiver "den værste tænkelige kløe".
Umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Learned Helplessness Scale (LHS)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet består af 20 punkter, og deltagerens svar på hvert emne vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der går fra meget enig (1) til meget uenig (4).
Baseline
Smertekatastrofiserende skala (PCS).
Tidsramme: Baseline
PCS vurderer negativ og overdrevet mestring af forventede eller erfarne smertefulde stimuli. Tretten varer skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Baseline
Depression, angst, stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet måler størrelsen af depression, angst og stress. Hver af disse tre underskalaer består af 7 spørgsmål besvaret ved hjælp af en 0-3 Likert-skala, med 0, der betyder "det anvendte ikke for mig", og 3, der betyder "det anvendte mig meget"
Baseline
Kløekatastrofeskala (ICS)
Tidsramme: Baseline
ICS vurderer negative og overdrevne tilpasningsmekanismer i forhold til forventede eller oplevede kløende stimuli. Tretten elementer skal besvares på en 5-punkts Likert-type skala, der spænder fra 0 (Slet ikke) til 4 (hele tiden).
Baseline
Emotionsreguleringsspørgeskema (ERQ)
Tidsramme: Baseline
Denne spørgeskema er designet til at vurdere individuelle forskelle i den sædvanlige brug af to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv omvurdering og ekspressiv undertrykkelse. Respondenter besvarer hvert emne på en 7-punkts Likert-type skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), hvor 4 betyder (neutral).
Baseline
Reinforcement Sensitivity Theory - Personlighedsspørgeskema (RST-PQ).
Tidsramme: Baseline
RST-PQ indeholder i alt 65 spørgsmål, der skal besvares på en 4-punkts Likert-skala (Meget uenig → Meget enig)
Baseline
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline
Tyve ord er forbundet med forsøgspersonens nuværende følelser og skal vurderes på en 5-punkts Likert-type skala fra meget lidt eller slet ikke til ekstremt
Baseline
Vanskeligheder i Emotionsregulering Skala Kortform (DERS-SF)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet er en 18-punkts måling, der bruges til at identificere følelsesmæssige reguleringsproblemer hos voksne. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5) fra næsten aldrig til næsten altid
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20250017 Project 3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KLØE

Kliniske forsøg med Histamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner