Mecanismos Subyacentes al Efecto Nocibo del Prurito Contagioso en Ambos Tipos de Prurito Histaminérgico y No Histaminérgico.
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Neuromodulación del Dolor y Picor: Efectos de la Analgesia por Desplazamiento, Placebo y Nocebo y Distribución Topográfica de los Receptores de Picor y Dolor
El estudio consta de una sesión experimental de aproximadamente 1 hora y media. El participante completará una serie de cuestionarios sobre cómo percibe el picor y el dolor, y sobre algunos rasgos de su personalidad, como depresión, ansiedad y estrés. Posteriormente, se seleccionarán tres áreas en cada antebrazo de los sujetos.
Dos áreas se tratarán con histamina, dos con cowhage y dos con vehículo. Se realizará una aplicación de cada sustancia incluyendo el componente de picor contagioso. Durante los 10 minutos de aplicación de los pruritógenos, el picor y el dolor se monitorizarán continuamente utilizando una escala EVA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Número de teléfono: +4521397785
- Correo electrónico: slv@hst.aau.dk
Ubicaciones de estudio
-
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Denmark
-
Gistrup, Denmark, Dinamarca, 9620
- Aalborg University
-
Contacto:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Número de teléfono: 21397785
- Correo electrónico: slv@hst.aau.dk
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Contacto:
- Giulia Erica Aliotta, PhD
- Correo electrónico: gea@hst.aau.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- Hablar y comprender inglés
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Adicción a drogas definida como cualquier uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Antecedentes previos o actuales de trastornos neurológicos, inmunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos o diagnósticos psiquiátricos que puedan afectar los resultados (p. ej., neuropatía, dolor muscular en las extremidades superiores, ansiedad, depresión, esquizofrenia, etc.)
- Lunares, heridas, cicatrices o tatuajes en el área a tratar o evaluar
- Uso actual de medicamentos que puedan afectar el ensayo, como antihistamínicos y analgésicos
- Enfermedades de la piel
- Consumo de alcohol o analgésicos 24 horas antes de los días de estudio y entre estos
- Dolor y picazón agudos o crónicos
- Participación en otros ensayos dentro de 1 semana del ingreso al estudio (4 semanas en el caso de estudios farmacéuticos)
- Contraindicaciones a la capsaicina, incluida la intolerancia al chile o quemaduras o heridas en el sitio de aplicación
- El sujeto es evaluado como incapaz de participar en la cooperación necesaria requerida por el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Picor contagioso
Se inducirá una picazón contagiosa mediante un video (sin audio) que muestre a personas rascándose.
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Para administrar histamina, se aplican lancetas estándar de prueba de alergia en la piel (SPT)
Las espículas se insertarán manualmente.
Aproximadamente 30-35 espículas se frotan suavemente en un área de piel de 1 cm de diámetro en el antebrazo/cara
Para administrar agua estéril, se aplican lancetas estándar de prueba de punción cutánea para alergias (SPT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor mediante la Escala Visual Analógica Computarizada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores pedirán a los sujetos que califiquen la sensación de dolor en una escala VAS de 100 mm que va de 0 a 100, donde 0 indica "sin dolor" y 100 indica "el peor dolor imaginable".
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Inmediatamente después de la intervención
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Medición del picor mediante la Puntuación de la Escala Visual Analógica computarizada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores solicitarán a los sujetos que califiquen la sensación de picor en una escala VAS de 100 mm que va de 0 a 100, donde 0 indica "sin picor" y 100 indica "el peor picor imaginable".
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impotencia aprendida (LHS)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario consta de 20 ítems y la respuesta del participante a cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde totalmente de acuerdo (1) hasta totalmente en desacuerdo (4).
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Base
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Escala de catastrófismo de dolor (PC).
Periodo de tiempo: Base
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Las PC evalúan el afrontamiento negativo y exagerado con respecto a estímulos dolorosos anticipados o experimentados.
Trece artículos deben ser respondidos en una escala de tipo Likert de 5 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
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Base
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Depresión, ansiedad, escala de estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario mide la magnitud de la depresión, la ansiedad y el estrés.
Cada una de estas tres subescalas consta de 7 preguntas respondidas usando una escala Likert 0-3, con 0 que significa "No se aplicó a mí", y 3 significa "Me aplicó mucho" mucho "
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Base
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Escala de Catastrofización del Picor (ICS)
Periodo de tiempo: Línea base
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La ICS evalúa el afrontamiento negativo y exagerado con respecto a estímulos de picor anticipados o experimentados.
Trece ítems deben responderse en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (Nada en absoluto) a 4 (Todo el tiempo).
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Línea base
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este cuestionario está diseñado para evaluar las diferencias individuales en el uso habitual de dos estrategias de regulación emocional: la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva.
Los encuestados responden a cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), donde 4 significa (neutral).
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Línea de base
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Teoría de la Sensibilidad al Refuerzo - Cuestionario de Personalidad (RST-PQ).
Periodo de tiempo: Línea de base
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El RST-PQ contiene en total 65 ítems que deben responderse en una escala Likert de 4 puntos (Totalmente en desacuerdo → Totalmente de acuerdo)
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Línea de base
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea base
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Veinte palabras están asociadas con los sentimientos actuales del sujeto y deben calificarse en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde muy ligeramente o nada hasta extremadamente
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Línea base
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, Forma Corta (DERS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El cuestionario es una medida de 18 ítems utilizada para identificar problemas de regulación emocional en adultos.
Los participantes califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos (del 1 al 5) desde casi nunca hasta casi siempre
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20250017 Project 3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .