传染性瘙痒的诺西博效应机制：在组胺能和非组胺能瘙痒中的表现
2025年11月27日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
疼痛和瘙痒神经调控：偏移镇痛、安慰剂和反安慰剂效应及瘙痒与疼痛感受器拓扑分布
该研究包括一个约1.5小时的实验环节。 参与者将填写一系列关于您如何感知瘙痒和疼痛的问卷，以及关于您个性特征的问题，如抑郁、焦虑和压力。 之后，将在每位受试者的每只前臂上选择三个区域。
两个区域将使用组胺处理，两个区域使用牛毛刺处理，两个区域使用载体处理。 每种物质将进行一次施用，包括传染性瘙痒成分。 在施用瘙痒原的10分钟内，将使用VAS量表持续监测瘙痒和疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silvia Lo Vecchio, PhD
- 电话号码：+4521397785
- 邮箱：slv@hst.aau.dk
学习地点
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Denmark
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Gistrup、Denmark、丹麦、9620
- Aalborg University
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接触：
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- 电话号码：21397785
- 邮箱：slv@hst.aau.dk
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接触：
- Giulia Erica Aliotta, PhD
- 邮箱：gea@hst.aau.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 能够说和理解英语
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 药物成瘾，定义为任何使用大麻、阿片类药物或其他毒品的情况
- 既往或当前有神经系统、免疫系统、肌肉骨骼系统、心脏疾病或精神疾病史，可能影响结果（例如，神经病变、上肢肌肉疼痛、焦虑、抑郁、精神分裂症等）
- 治疗或测试区域有痣、伤口、疤痕或纹身
- 当前使用可能影响试验的药物，如抗组胺药和止痛药
- 皮肤疾病
- 在研究日前24小时及研究日期间饮酒或服用止痛药
- 急性或慢性疼痛和瘙痒
- 进入研究前1周内（药物研究为4周内）参与其他试验
- 对辣椒素禁忌，包括对辣椒不耐受或应用部位有烧伤或伤口
- 受试者被评估为无法配合研究所需的合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：传染性瘙痒
将通过观看（无音频的）人们抓痒的视频来诱发传染性瘙痒。
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为了提供组胺，应用标准过敏性皮肤点刺试验 (SPT) 柳叶刀
棘针将被手动插入。
大约30-35根棘针被轻柔地摩擦到前臂/面部的一个1厘米直径皮肤区域
为输送无菌水，采用标准过敏皮肤点刺试验（SPT）刺针
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计算机化视觉模拟评分量表测量疼痛
大体时间：干预后立即
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研究者将要求受试者在0到100的100毫米VAS量表上评估疼痛感，其中0表示“无痛”，100表示“可想象的最严重疼痛”。
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干预后立即
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通过计算机化视觉模拟评分量表评估瘙痒程度
大体时间：干预后立即
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研究人员将要求受试者在一个0至100毫米的VAS量表上对瘙痒感进行评分，其中0表示“无瘙痒”，100表示“可想象的最严重瘙痒”。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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习得性无助量表（LHS）
大体时间：基线
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该问卷由 20 个项目组成，参与者对每个项目的回答按照 4 点李克特量表进行评分，范围从非常同意 (1) 到非常不同意 (4)。
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基线
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疼痛灾难性量表（PC）。
大体时间：基线
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PC评估了有关预期或经历的疼痛刺激的负面和夸大的应对。
必须在5点李克特型比例尺上回答13个项目，范围从0（完全不是）到4（始终）。
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基线
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抑郁，焦虑，压力尺度（DASS-21）
大体时间：基线
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问卷衡量抑郁，焦虑和压力的幅度。
这三个子量表中的每一个都由使用0-3李克特量表回答的7个问题，其中0含义“它不适用于我”，3含义“它非常适用于我”
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基线
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瘙痒灾难化量表 (ICS)
大体时间：基线
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ICS评估关于预期或经历的瘙痒刺激的负面和夸张应对。
十三项项目需要在0（完全不）到4（总是）的5点李克特量表上进行回答。
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基线
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情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：基线
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本问卷旨在评估个体在两种情绪调节策略习惯性使用上的差异：认知重评和表达抑制。
受访者使用7点李克特量表对每个项目进行评分，范围从1（非常不同意）到7（非常同意），其中4表示（中立）。
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基线
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强化敏感性理论 - 人格问卷 (RST-PQ)。
大体时间：基线
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RST-PQ 量表共包含 65 个项目，必须采用 4 点李克特量表（强烈反对 → 强烈同意）进行回答
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基线
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积极与消极情感量表 (PANAS)
大体时间：基线
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有二十个词语与受试者当前感受相关，需在5点李克特量表上从“非常轻微或完全没有”到“极其”进行评分
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基线
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情绪调节困难量表简版 (DERS-SF)
大体时间：基线
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该问卷包含18个条目，用于识别成年人的情绪调节问题。
参与者使用5点李克特量表（从1到5）对每个条目进行评分，范围从“几乎从不”到“几乎总是”
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (估计的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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