Mekanismer som ligger till grund för nociboeffekten av smittande klåda. Både histaminerg och icke-histaminerg klåda.
27 november 2025 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Smärta och klådaneuromodulering: Effekter av offsetanalgesi, placebo och nocebo samt topografisk fördelning av klåda- och smärtreceptorer
Studien består av en experimentell session på cirka 1½ timmar. Deltagaren kommer att fylla i en serie frågeformulär om hur du uppfattar klåda och smärta, samt om vissa personlighetsdrag, såsom depression, ångest och stress. Därefter kommer tre områden att väljas ut på varje underarm hos försökspersonerna.
Två områden kommer att behandlas med histamin, två med cowhage och två med fordon. En applicering av varje substans kommer att genomföras inklusive den smittande klådekomponenten. Under de 10 minuterna av appliceringen av pruritogenerna kommer klåda och smärta att kontinuerligt övervakas med hjälp av en VAS-skala.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonnummer: +4521397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
Studieorter
-
-
Denmark
-
Gistrup, Denmark, Danmark, 9620
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Telefonnummer: 21397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
-
Kontakt:
- Giulia Erica Aliotta, PhD
- E-post: gea@hst.aau.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18–60 år
- Tal och förstår engelska
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller amning
- Drogberoende definierat som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Tidigare eller nuvarande neurologiska, immunologiska, muskuloskeletala, hjärtrelaterade eller psykiatriska diagnoser som kan påverka resultaten (t.ex. neuropati, muskelsmärta i övre extremiteterna, ångest, depression, schizofreni, etc.)
- Födelsemärken, sår, ärr eller tatueringar i området som ska behandlas eller testas
- Aktuell användning av läkemedel som kan påverka försöket, såsom antihistaminer och smärtstillande medel
- Hudsjukdomar
- Konsumtion av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studie dagarna och mellan dessa
- Akut eller kronisk smärta och klåda
- Deltagande i andra försök inom 1 vecka från studieinträde (4 veckor i fallet med farmaceutiska studier)
- Kontraindikationer mot kapsaicin, inklusive intolerans mot chili eller brännskador eller sår på appliceringsplatsen
- Personen bedöms som oförmögen att delta i det nödvändiga samarbetet som krävs av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smittsam klåda
En smittsam klåda kommer att framkallas av en video (utan ljud) som visar människor som kliar sig.
|
För att tillföra histamin appliceras standardlancetter för allergiskinnpricktest (SPT).
Spikulerna kommer att införas manuellt.
Ungefär 30-35 spikyler gnids försiktigt in i ett 1 cm diameter hudområde på underarmen/ansiktet
För att leverera sterilt vatten appliceras standard hudtestlansetter för allergi (SPT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av smärta med datoriserad visuell analog skala poängsättning
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Forskarna kommer att be försökspersonerna att betygsätta smärtupplevelsen på en 100 mm VAS-skala som sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar "ingen smärta" och 100 indikerar "värsta tänkbara smärta".
|
Omedelbart efter interventionen
|
|
Mätning av klåda genom datoriserad Visuell Analog Skala Poängsättning
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
|
Forskarna kommer att be försökspersonerna att betygsätta känslan av klåda på en 100 mm VAS-skala som sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar "ingen klåda" och 100 indikerar "värsta tänkbara klåda".
|
Omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Learned Helplessness Scale (LHS)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret består av 20 frågor, och deltagarens svar på varje fråga bedöms på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4).
|
Baslinje
|
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS).
Tidsram: Baslinje
|
PC: erna bedömer negativ och överdriven hantering av förväntade eller erfarna smärtsamma stimuli.
Tretton artiklar måste besvaras på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
|
Baslinje
|
|
Depression, ångest, stressskala (DASS-21)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret mäter storleken på depression, ångest och stress.
Var och en av dessa tre underskalor består av sju frågor besvarade med en 0-3 Likert-skala, med 0 som betyder "det gäller inte mig", och 3 som betyder "det gällde mig väldigt mycket"
|
Baslinje
|
|
Itch Katastroftänkande Skala (ICS)
Tidsram: Baslinje
|
ICS bedömer negativ och överdriven coping i förhållande till förväntade eller upplevda klådstimuli.
Tretton frågor måste besvaras på en 5-gradig Likertskala från 0 (Inte alls) till 4 (hela tiden).
|
Baslinje
|
|
Emotionell Regleringsfrågeformulär (ERQ)
Tidsram: Baslinje
|
Denna enkät är utformad för att bedöma individuella skillnader i den vanemässiga användningen av två känsloregleringsstrategier: kognitiv omvärdering och uttrycksundertryckande.
Respondenterna svarar på varje fråga på en 7-gradig Likert-skala från 1 (instämmer helt inte) till 7 (instämmer helt), där 4 betyder (neutral).
|
Baslinje
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personlighetsfrågeformulär (RST-PQ).
Tidsram: Baslinje
|
RST-PQ innehåller totalt 65 frågor som måste besvaras på en 4-gradig Likert-skala (Instämmer inte alls → Instämmer helt)
|
Baslinje
|
|
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: Baslinje
|
Tjugo ord är associerade med den aktuella känslan och ska bedömas på en 5-gradig Likert-skala från mycket lite eller inte alls till extremt
|
Baslinje
|
|
Svagheter i emotionell självreglering kortversion (DERS-SF)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret är ett 18-punkts mått som används för att identifiera problem med känslomässig reglering hos vuxna.
Deltagarna bedömer varje punkt på en 5-gradig Likertskala (från 1 till 5) från nästan aldrig till nästan alltid
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Beräknad)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20250017 Project 3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .