Mecanismos Subjacentes ao Efeito Nocibo da Comichão Contagiosa em Comichão Histaminérgica e Não Histaminérgica.
27 de novembro de 2025 atualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Neuromodulação da Dor e da Comichão: Efeitos da Analgesia de Compensação, Placebo e Nocebo e Distribuição Topográfica dos Recetores da Comichão e da Dor
O estudo consiste numa sessão experimental de aproximadamente 1 hora e meia. O participante preencherá uma série de questionários sobre como percebe a comichão e a dor, e sobre alguns traços da sua personalidade, como depressão, ansiedade e stress. Posteriormente, serão selecionadas três áreas em cada antebraço dos sujeitos.
Duas áreas serão tratadas com histamina, duas com cowhage e duas com veículo. Será realizada uma aplicação de cada substância, incluindo o componente de comichão contagiosa. Durante os 10 minutos de aplicação dos pruritogénios, a comichão e a dor serão monitorizadas continuamente usando uma escala EVA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Número de telefone: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Locais de estudo
-
-
Denmark
-
Gistrup, Denmark, Dinamarca, 9620
- Aalborg University
-
Contato:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Número de telefone: 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
Contato:
- Giulia Erica Aliotta, PhD
- E-mail: gea@hst.aau.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-60 anos
- Falar e compreender inglês
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Dependência de drogas definida como qualquer uso de canábis, opióides ou outras drogas
- História anterior ou atual de diagnósticos neurológicos, imunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos ou psiquiátricos que possam afetar os resultados (por exemplo, neuropatia, dor muscular nos membros superiores, ansiedade, depressão, esquizofrenia, etc.)
- Sinais, feridas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada
- Uso atual de medicamentos que possam afetar o ensaio, como anti-histamínicos e analgésicos
- Doenças de pele
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias de estudo e entre estes
- Dor e comichão agudas ou crónicas
- Participação noutros ensaios até 1 semana antes do início do estudo (4 semanas no caso de estudos farmacêuticos)
- Contraindicações para a capsaicina, incluindo intolerância ao chili ou queimaduras ou feridas no local de aplicação
- O sujeito é avaliado como incapaz de se envolver na cooperação necessária exigida pelo estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comichão contagiosa
Uma comichão contagiosa será induzida por um vídeo (sem áudio) que mostra pessoas a coçarem-se.
|
Para fornecer histamina, são aplicadas lancetas de teste cutâneo de alergia (SPT) padrão
Os espículos serão inseridos manualmente.
Aproximadamente 30-35 espículos são gentilmente esfregados numa área de pele de 1 cm de diâmetro no antebraço/rosto
Para administrar água estéril, são aplicados os lancetas padrão do teste cutâneo de picada para alergia (SPT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da dor através da Pontuação da Escala Visual Analógica Computorizada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Os investigadores pedirão aos participantes para classificar a sensação de dor numa escala VAS de 100 mm, que varia de 0 a 100, em que 0 indica "nenhuma dor" e 100 indica "a pior dor imaginável".
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Medição da comichão através de Pontuação da Escala Visual Analógica Computorizada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Os investigadores pedirão aos sujeitos para classificarem a sensação de comichão numa escala EVA de 100 mm, que varia de 0 a 100, em que 0 indica "sem comichão" e 100 indica "a pior comichão imaginável".
|
Imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Desamparo Aprendido (LHS)
Prazo: Linha de base
|
O questionário é composto por 20 itens, e a resposta do participante a cada item é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos, variando de concordo totalmente (1) a discordo totalmente (4).
|
Linha de base
|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS).
Prazo: Linha de base
|
O PCS avalia o enfrentamento negativo e exagerado em relação a estímulos dolorosos previstos ou experimentados.
Treze itens precisam ser respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 4 (o tempo todo).
|
Linha de base
|
|
Depressão, ansiedade, escala de estresse (DASS-21)
Prazo: Linha de base
|
O questionário mede a magnitude da depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma dessas três subescalas consiste em 7 perguntas respondidas usando uma escala Likert 0-3, com 0 o que significa "não se aplica a mim" e 3 o que significa "se aplicava muito a mim"
|
Linha de base
|
|
Escala de Catastrofização da Comichão (ECS)
Prazo: Baseline
|
A ICS avalia o coping negativo e exagerado em relação a estímulos de comichão antecipados ou experimentados.
Treze itens têm de ser respondidos numa escala tipo Likert de 5 pontos que varia de 0 (Nada) a 4 (sempre).
|
Baseline
|
|
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Baseline
|
Este questionário foi concebido para avaliar diferenças individuais na utilização habitual de duas estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva e supressão expressiva.
Os inquiridos respondem a cada item numa escala tipo Likert de 7 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), em que 4 significa (neutro).
|
Baseline
|
|
Teoria da Sensibilidade ao Reforço - Questionário de Personalidade (RST-PQ).
Prazo: Linha de base
|
O RST-PQ contém no total 65 itens que devem ser respondidos numa escala de Likert de 4 pontos (Discordo totalmente → Concordo totalmente)
|
Linha de base
|
|
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Baseline
|
Vinte palavras estão associadas aos sentimentos atuais do sujeito e têm de ser avaliadas numa escala tipo Likert de 5 pontos, desde muito ligeiramente ou nada até extremamente
|
Baseline
|
|
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional – Forma Breve (DERS-SF)
Prazo: Linha de base
|
O questionário é uma medida de 18 itens utilizada para identificar problemas de regulação emocional em adultos.
Os participantes classificam cada item numa escala de Likert de 5 pontos (de 1 a 5) desde quase nunca a quase sempre
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20250017 Project 3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .