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Mechanismen, die dem Nocibo-Effekt von ansteckendem Juckreiz zugrunde liegen. Sowohl bei histaminergem als auch nicht-histaminergem Juckreiz.

27. November 2025 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Schmerz- und Juckreiz-Neuromodulation: Effekte von Offset-Analgesie, Placebo und Nocebo sowie topographische Verteilung von Juckreiz- und Schmerzrezeptoren

Die Studie besteht aus einer experimentellen Sitzung von etwa 1½ Stunden. Der Teilnehmer wird eine Reihe von Fragebögen darüber ausfüllen, wie Sie Juckreiz und Schmerz wahrnehmen, und über einige Eigenschaften Ihrer Persönlichkeit, wie Depression, Angst und Stress. Anschließend werden drei Bereiche an jedem Unterarm der Probanden ausgewählt.

Zwei Bereiche werden mit Histamin behandelt, zwei mit Kuhhaaren und zwei mit Vehikel. Eine Anwendung jeder Substanz wird durchgeführt, einschließlich der ansteckenden Juckreiz-Komponente. Während der 10-minütigen Anwendung der Pruritogene werden Juckreiz und Schmerz kontinuierlich mit einer VAS-Skala überwacht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Telefonnummer: +4521397785
  • E-Mail: slv@hst.aau.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Denmark
      • Gistrup, Denmark, Dänemark, 9620
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Telefonnummer: 21397785
          • E-Mail: slv@hst.aau.dk
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre
  • Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Drogenabhängigkeit, definiert als jeglicher Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Frühere oder aktuelle neurologische, immunologische, muskuloskeletale, kardiale Erkrankungen oder psychiatrische Diagnosen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten (z.B. Neuropathie, Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten, Angst, Depression, Schizophrenie, etc.)
  • Muttermale, Wunden, Narben oder Tattoos im zu behandelnden oder getesteten Bereich
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinflussen könnten, wie Antihistaminika und Schmerzmittel
  • Hauterkrankungen
  • Alkohol- oder Schmerzmittelkonsum 24 Stunden vor den Studientagen und zwischen diesen
  • Akute oder chronische Schmerzen und Juckreiz
  • Teilnahme an anderen Studien innerhalb von 1 Woche nach Studienbeginn (4 Wochen bei pharmazeutischen Studien)
  • Kontraindikationen für Capsaicin, einschließlich Unverträglichkeit gegenüber Chili oder Verbrennungen oder Wunden an der Applikationsstelle
  • Die Testperson wird als nicht in der Lage eingeschätzt, die für die Studie erforderliche Zusammenarbeit zu leisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ansteckender Juckreiz
Ein ansteckender Juckreiz wird durch ein Video (ohne Ton) ausgelöst, das kratzende Menschen zeigt.
Sonstiges: Histamin
Zur Abgabe von Histamin werden Standard-Allergie-Haut-Pricktest-Lanzetten (SPT) eingesetzt
Sonstiges: Kuhbohne (Mucuna Pruriens)
Die Spicules werden manuell eingeführt. Etwa 30-35 Spicules werden sanft in einen 1 cm großen Hautbereich am Unterarm/Gesicht eingerieben
Sonstiges: Placebo
Zur Verabreichung von sterilisiertem Wasser werden Standard-Allergie-Hautpricktest (SPT)-Lanzetten verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Schmerzen mittels computergestützter visueller Analogskala-Bewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die Prüfer werden die Probanden bitten, die Schmerzempfindung auf einer 100-mm-VAS-Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 "kein Schmerz" und 100 "vorstellbarer stärkster Schmerz" anzeigt.
Unmittelbar nach der Intervention
Messung des Juckreizes durch computergestützte Visual-Analog-Scale-Bewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die Prüfer werden die Probanden bitten, das Juckempfinden auf einer 100 mm VAS-Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 "kein Jucken" und 100 "schlimmster vorstellbarer Jucken" bedeutet.
Unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der erlernten Hilflosigkeit (LHS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen besteht aus 20 Items und die Antwort des Teilnehmers auf jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme völlig zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (4) reicht.
Grundlinie
Schmerzkatastrophenskala (PCs).
Zeitfenster: Grundlinie
Die PCs bewerten negative und übertriebene Bewältigungen in Bezug auf erwartete oder auftretende schmerzhafte Reize. Dreizehn Elemente müssen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) beantwortet werden.
Grundlinie
Depression, Angst, Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen misst das Ausmaß von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Jedes dieser drei Subskalen besteht aus 7 Fragen, die unter Verwendung einer 0-3-Likert-Skala beantwortet wurden, wobei 0 bedeutet, dass "es nicht für mich zutrifft", und 3, was "es sehr für mich angewendet hat", was nicht angewendet wurde.
Grundlinie
Juckreiz-Katastrophisierungsskala (ICS)
Zeitfenster: Baseline
Der ICS bewertet negatives und übertriebenes Coping in Bezug auf erwartete oder erlebte juckende Reize. Dreizehn Items müssen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (die ganze Zeit) beantwortet werden.
Baseline
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Zeitfenster: Baseline
Dieser Fragebogen ist dazu konzipiert, individuelle Unterschiede in der gewohnheitsmäßigen Anwendung von zwei Emotionsregulationsstrategien zu bewerten: kognitive Neubewertung und expressive Unterdrückung.
Die Befragten beantworten jede Frage auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu), wobei 4 (neutral) bedeutet.
Baseline
Verstärkungssensitivitätstheorie - Persönlichkeitsfragebogen (RST-PQ).
Zeitfenster: Baseline
Der RST-PQ enthält insgesamt 65 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden müssen (Stimme überhaupt nicht zu → Stimme voll und ganz zu)
Baseline
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Zwanzig Wörter sind mit den aktuellen Gefühlen der Versuchsperson assoziiert und müssen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von sehr gering oder überhaupt nicht bis extrem bewertet werden
Ausgangswert
Kurzform der Skala zur Erfassung von Schwierigkeiten in der Emotionsregulation (DERS-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Fragebogen ist ein 18-Punkte-Maß, das zur Identifizierung von Emotionsregulationsproblemen bei Erwachsenen verwendet wird. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1 bis 5) von fast nie bis fast immer
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20250017 Project 3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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