学生における段階的変化モデルを用いた避妊トレーニング（CT-TTM） (CT-TTM)

詳細な説明

1. 理論的根拠と背景 若年成人、特に15〜49歳の年齢層における無防備な性交渉は、世界中で重大な公衆衛生上の課題を呈しており、性感染症（STI）、意図しない妊娠、人工妊娠中絶の高い発生率をもたらしています。 効果的な避妊知識の提供と情報に基づく意思決定の促進は重要な公衆衛生目標ですが、宗教的信念、地域社会の偏見、パートナーの反対などの社会文化的障壁により、利用が妨げられることがしばしばあります。

   本研究は、行動変容の段階的変化モデル（TTM）を活用して、国際看護学生を対象とした構造化された避妊教育プログラムを設計・評価することで、この必要性に直接対応します。 TTMは広く受け入れられている段階別の枠組みであり、個人が健康行動を修正する際に、明確な段階（前熟考期、熟考期、準備期、実行期、維持期、終結期）を経て進むと仮定しています。 本試験の核心となる科学的根拠は、個人の特定の変化段階に合わせて調整された教育的介入が、標準的で調整されていないアプローチに比べて、肯定的な避妊知識、態度、行動の促進において有意に効果的であるというものです。

   本無作為化比較試験の主目的は、TTMに基づく避妊研修プログラムが、学生の避妊方法に関する知識、態度、行動に及ぼす効果を明らかにすることです。

2. 研究デザインと設定 これは単一施設、2群、並行群、優越性、単盲検無作為化比較試験（RCT）です。 研究はニア・イースト大学で実施され、国際看護学生の集団を対象としました。 プロトコルは、無作為化試験のためのCONSORT 2010ガイドラインに準拠しています。

   介入が既存の行動的欠如を持つ集団を対象とすることを確保するため、避妊行動尺度（CBS）で低得点（0-14）を記録した参加者が適格と見なされました。

3. 参加者と割り付け 対象集団は、ニア・イースト大学に在籍する国際看護学生で構成されます。

   合計N=68名の適格参加者が登録されました。 標本サイズの計算は、G*Power 3.1.9.2ソフトウェアを使用し、過去のTTM教育試験からの中等度の効果量（d=0.77）に基づいて行われ、α=0.05で85%の検出力を達成するためにn=64名の参加者を必要としました。 潜在的脱落のため5%を追加し、最終的なN=68（各群34名）となりました。

   無作為化：研究チーム外の専門家により、ウェブベースの乱数生成器（'randomiser.org'）を用いた単純無作為化が実施されました。 割り付けは不透明な封筒に封入されました。 ベースラインデータ収集（事前テスト）後、研究者が封筒を開封し、参加者を介入群または対照群に割り付けました。

   盲検化：これは単盲検試験であり、参加者は積極的教育介入の性質上、自身の群割り付けについて必然的に非盲検となりました。 しかし、追跡テストを実施した研究者と統計解析者は、群割り付けについて盲検化されました。

4. 介入

   介入フェーズは2群で構成されました：

   介入群 この群は、週1回60分のインタラクティブセッションを7回行う包括的で構造化された教育プログラムを受けました。 内容は5名の専門家（公衆衛生看護3名、産婦人科看護1名、セックスセラピスト1名）によってレビューされ、TTM枠組みに体系的に統合されました。

   教育内容は、避妊の必要性、一般的な誤解、高い妊孕性認識、STIと中絶、避妊方法の分類、効果、利点、欠点、禁忌をカバーしました。 最終セッションは、学生が将来のクライエントにTTM枠組みを適用する方法を教える独自の構成要素でした。 7回のセッションを通じて、TTMは教育戦略を調整するために活用されました：

   前熟考期/熟考期：意識高揚、劇的な緩和、リスク認識を強調（セッション2-5）。

   準備期/実行期：方法の種類、障害の克服、自己効力感に関する詳細なカウンセリングを提供（セッション6-8）。

   維持期：長期的な遵守と相談行動を強化。 1名の学生が不参加のため除外され、最終的な介入群はn=33となりました。

   対照群 対照群の参加者は、介入期間中、研究チームから特定の構造化された介入を一切受けませんでした。 彼らは通常の大学カリキュラムに従い、様々な標準コースに統合された生殖健康に関する基本的な情報のみを含みました。 このデザインは、時間の経過と生殖健康トピックへの標準的曝露をコントロールします。

5. データ収集ツール

   データは2つのフェーズで収集されました：事前フェーズ（ベースライン）、事後フェーズ（介入後1週間）。 測定に使用された具体的で検証済みのツールは以下の通りです：

   結果変数：避妊知識（従属）、避妊に対する態度（従属）、避妊行動（従属） 評価ツール：避妊知識評価フォーム（CKA）、避妊態度尺度（CAS）、避妊行動尺度（CBS） 指標/範囲：多肢選択問題（0-25点）知識、5段階リッカート尺度（32-160点）態度、5項目（0-20点）行動。

   実施時期：ベースライン、介入後。

   • 主従属変数：避妊能力（知識、態度、行動）の複合指標。
   • 独立変数：段階的変化モデル（TTM）に基づく研修プログラム。

6. 統計解析 データ解析はSPSS（バージョン27）を使用して実施されました。 シャピロ-ウィルク検定が変数の非正規分布を示したため、ノンパラメトリック統計手法が採用されました。

   • 記述統計：度数、パーセンテージ、中央値、四分位範囲が計算されました。
   • 群内分析：各群内で、知識、態度、行動スコアのベースラインから介入後への変化を検討するために、ウィルコクソンの符号順位検定が使用されました。
   • 群間分析：介入群と対照群の間の結果測定スコアの差を比較するために、マン・ホイットニーのU検定が使用されました。
   • 有意性：すべての検定は両側検定であり、有意水準はα=0.05に設定されました。
   • 効果量：観察された差の大きさを定量化するために、効果量（r）が計算されました。

   研究仮説H01、H02、H03はすべて、それぞれ知識、態度、行動に対するTTMに基づく研修の無効効果を述べています。

7. 倫理的監督 研究プロトコルは、ニア・イースト大学の施設内審査委員会（IRB）から倫理承認を受けました（承認ID：1891/2024/127）。 すべての手順は、ヘルシンキ宣言（人権に関する）に準拠して実施されました。 参加する看護学生全員から、研究参加前にインフォームド・コンセントが得られました。