Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z antykoncepcji z wykorzystaniem Modelu Transteoretycznego u studentów (CT-TTM) (CT-TTM)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Nicıza, Near East University, Turkey

Wpływ integracji Modelu Transteoretycznego w szkoleniu z metod antykoncepcji na studentów uniwersyteckich: randomizowane badanie kontrolowane

O czym było badanie? To badanie sprawdzało, czy specjalny program szkoleniowy oparty na Transteoretycznym Modelu (TTM) mógłby pomóc studentom uniwersytetów poprawić ich wiedzę, postawy i rzeczywiste zachowania związane z antykoncepcją. Celem było sprawdzenie, czy ta metoda mogłaby zmniejszyć ryzykowne zachowania seksualne prowadzące do problemów takich jak infekcje przenoszone drogą płciową i nieplanowane ciąże.

Jak przeprowadzono badanie? Było to wysokiej jakości badanie zwane Randomizowanym Badaniem Klinicznym (RCT).

  • Uczestnicy: 68 międzynarodowych studentów pielęgniarstwa zostało losowo podzielonych na dwie grupy.
  • Grupa interwencyjna (34 studentów): Otrzymała specjalistyczne szkolenie z antykoncepcji oparte na TTM.
  • Grupa kontrolna (34 studentów): Nie otrzymała specjalnego szkolenia (prawdopodobnie otrzymali standardową opiekę lub nic).
  • Porównanie: Następnie badacze porównali obie grupy, aby sprawdzić, czy szkolenie przyniosło różnicę.

Co zmierzy badanie? Pierwszorzędowym rezultatem jest zmiana w złożonym wyniku kompetencji antykoncepcyjnych (wiedza, postawa i zachowanie) tydzień po interwencji, porównując Grupę Interwencyjną z Grupą Kontrolną.

Jakie jest znaczenie? To badanie określi skuteczność interwencji opartej na Transteoretycznym Modelu jako ukierunkowanej strategii poprawy kompetencji antykoncepcyjnych i dostarczy informacji dla opartej na dowodach edukacji zdrowotnej dla młodych dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis

  1. Uzasadnienie i tło Niechroniony stosunek seksualny wśród młodych dorosłych, szczególnie w grupie wiekowej 15-49 lat, stanowi istotne wyzwanie dla zdrowia publicznego na całym świecie, prowadząc do wysokiego wskaźnika zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), nieplanowanych ciąż i aborcji. Dostarczanie skutecznej wiedzy na temat antykoncepcji oraz wspieranie świadomego podejmowania decyzji są kluczowymi celami zdrowia publicznego, jednak wykorzystanie tej wiedzy często jest utrudniane przez bariery społeczno-kulturowe, takie jak przekonania religijne, uprzedzenia społecznościowe i sprzeciw partnera.

    Niniejsze badanie bezpośrednio odpowiada na tę potrzebę, wykorzystując Transteoretyczny Model Zmiany Zachowań (TTM) do zaprojektowania i oceny ustrukturyzowanego programu edukacyjnego dotyczącego antykoncepcji skierowanego do międzynarodowych studentów pielęgniarstwa. TTM jest powszechnie akceptowanym, etapowym modelem, który zakłada, że jednostki przechodzą przez odrębne etapy (Przedkontemplacja, Kontemplacja, Przygotowanie, Działanie, Utrzymanie, Zakończenie) podczas modyfikowania zachowania zdrowotnego. Podstawowa przesłanka naukowa tego badania klinicznego jest taka, że interwencja edukacyjna dostosowana do konkretnego etapu zmiany danej osoby będzie znacznie skuteczniejsza w promowaniu pozytywnej wiedzy, postaw i zachowań dotyczących antykoncepcji niż standardowe, niedostosowane podejście.

    Głównym celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest określenie wpływu programu szkoleniowego dotyczącego antykoncepcji opartego na TTM na wiedzę, postawę i zachowanie studentów w zakresie metod antykoncepcji.

  2. Projekt badania i miejsce przeprowadzenia Jest to jednoośrodkowe, dwuramienne, równoległogrupowe, badanie wyższości, pojedynczo zaślepione Randomizowane Badanie Kontrolowane (RCT). Badanie przeprowadzono na Uniwersytecie Bliskiego Wschodu, skierowane do populacji międzynarodowych studentów pielęgniarstwa. Protokół jest zgodny z wytycznymi CONSORT 2010 dla badań randomizowanych.

    Uczestnicy, którzy uzyskali niski wynik (0-14) w Skali Zachowań Antykoncepcyjnych (CBS), zostali uznani za kwalifikujących się, aby zapewnić, że interwencja jest skierowana do populacji z istniejącymi deficytami behawioralnymi.

  3. Uczestnicy i alokacja Docelowa populacja składa się z międzynarodowych studentów pielęgniarstwa zapisanych na Uniwersytecie Bliskiego Wschodu.

    Łącznie włączono N=68 kwalifikujących się uczestników. Obliczenie wielkości próby, wykonane przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.2 na podstawie średniej wielkości efektu (d=0,77) z poprzednich badań edukacyjnych TTM, wymagało n=64 uczestników, aby osiągnąć 85% mocy przy α=0,05. Dodano dodatkowe 5% na potencjalne wycofania, co dało ostateczne N=68 (34 na grupę).

    Randomizacja: Prosta randomizacja została przeprowadzona przy użyciu internetowego generatora liczb losowych ('randomiser.org') przez eksperta zewnętrznego wobec zespołu badawczego. Przydziały zostały zapieczętowane w nieprzezroczystych kopertach. Po zebraniu danych wyjściowych (pretest) koperty zostały otwarte przez badacza w celu przydzielenia uczestników do Grupy Interwencyjnej lub Grupy Kontrolnej.

    Zaślepienie: Było to badanie pojedynczo zaślepione, w którym uczestnicy z konieczności nie byli zaślepieni co do przydziału do grupy ze względu na charakter aktywnej interwencji edukacyjnej. Jednak badacz, który przeprowadzał testy kontrolne, oraz statystyk analityk byli zaślepieni co do przydziałów do grup.

  4. Interwencje

    Faza interwencji składała się z dwóch grup:

    Grupa Interwencyjna Ta grupa otrzymała kompleksowy, ustrukturyzowany program edukacyjny składający się z siedmiu cotygodniowych 60-minutowych sesji interaktywnych. Treść została przejrzana przez pięciu ekspertów merytorycznych (3 z zakresu Pielęgniarstwa Zdrowia Publicznego, 1 z Pielęgniarstwa Położniczo-Ginekologicznego, 1 Seksuolog) i systematycznie zintegrowana z ramami TTM.

    Treść edukacyjna obejmowała konieczność stosowania antykoncepcji, powszechne błędne przekonania, wysoką świadomość płodności, STI i aborcję, klasyfikację metod antykoncepcyjnych, ich skuteczność, zalety, wady i przeciwwskazania. Ostatnia sesja była unikalnym elementem poświęconym nauczaniu studentów, jak stosować ramy TTM do swoich przyszłych klientów. Przez wszystkie siedem sesji wykorzystano TTM do dostosowania strategii edukacyjnych:

    Przedkontemplacja/Kontemplacja: Podkreślano podnoszenie świadomości, ulgę dramatyczną i świadomość ryzyka (Sesje 2-5).

    Przygotowanie/Działanie: Zapewniono szczegółowe doradztwo dotyczące typów metod, pokonywania przeszkód i poczucia własnej skuteczności (Sesje 6-8).

    Utrzymanie: Wzmacniano długoterminową adherencję i zachowania konsultacyjne. Jeden student został wykluczony z powodu nieobecności, pozostawiając n=33 w ostatecznej grupie interwencyjnej.

    Grupa Kontrolna Uczestnicy w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej konkretnej, ustrukturyzowanej interwencji od zespołu badawczego podczas fazy wewnętrznej. Podążali oni za normalnym programem uniwersyteckim, który obejmuje jedynie elementarne informacje dotyczące zdrowia reprodukcyjnego zintegrowane w różnych standardowych kursach. Ten projekt kontroluje upływ czasu oraz standardową ekspozycję na tematy zdrowia reprodukcyjnego.

  5. Narzędzia zbierania danych

    Dane zebrano w dwóch fazach: Faza Przed (Bazowa), Faza Po (Tydzień po interwencji). Konkretne, zwalidowane narzędzia użyte do pomiaru to:

    Zmienna Wynikowa: Wiedza Antykoncepcyjna (Zależna), Postawa wobec Antykoncepcji (Zależna), Zachowanie Antykoncepcyjne (Zależna) Narzędzie Oceny: Formularz Oceny Wiedzy Antykoncepcyjnej (CKA), Skala Postaw Antykoncepcyjnych (CAS), Skala Zachowań Antykoncepcyjnych (CBS) Metryka/Zakres: MCQ (wynik 0-25) Wiedza, 5-punktowa Skala Likerta (wynik 32-160) Postawa, 5 pozycji (wynik 0-20) Zachowanie.

    Czas Administracji: Linia bazowa, Po interwencji.

    • Podstawowa Zmienna Zależna: Kompozyt kompetencji antykoncepcyjnych (wiedza, postawa i zachowanie).
    • Zmienna Niezależna: Program szkoleniowy oparty na Transteoretycznym Modelu.
  6. Analiza statystyczna Analiza danych została przeprowadzona przy użyciu SPSS (wersja 27). Ponieważ test Shapiro-Wilka wskazał na nienormalny rozkład zmiennych, zastosowano nieparametryczne metody statystyczne.

    • Statystyki opisowe: Obliczono częstości, procenty, mediany i zakresy międzykwartylowe.
    • Analiza wewnątrzgrupowa: Test znaków rangowanych Wilcoxona został użyty do zbadania zmian w wynikach wiedzy, postawy i zachowania od linii bazowej do pomiaru po interwencji w każdej grupie.
    • Analiza międzugrupowa: Test U Manna-Whitneya został użyty do porównania różnicy w wynikach miar wynikowych między Grupą Interwencyjną a Grupą Kontrolną.
    • Istotność: Wszystkie testy były dwustronne, z poziomem istotności ustawionym na α=0,05.
    • Wielkość efektu: Obliczono wielkości efektu (r), aby określić wielkość zaobserwowanych różnic.

    Hipotezy badawcze H01, H02, H03 wszystkie stwierdzają zerowy efekt szkolenia opartego na TTM odpowiednio na wiedzę, postawy i zachowania.

  7. Nadzór etyczny Protokół badania otrzymał zgodę etyczną od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB) Uniwersytetu Bliskiego Wschodu (Identyfikator Zgody: 1891/2024/127). Wszystkie procedury były przeprowadzane zgodnie z Deklaracją Helsińską o Prawach Człowieka. Świadoma zgoda została uzyskana od wszystkich uczestniczących studentów pielęgniarstwa przed ich zaangażowaniem w badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nicosia, Cypr, MERSIN 10TURKEY
        • Near East University Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wolontariusze z międzynarodowej grupy studentów pielęgniarstwa
  • Osoby aktywne seksualnie
  • Osoby z niskimi wynikami (0-14 punktów) w 'Skali Zachowań Antykoncepcyjnych'.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby planujące ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transtheoretical Model (TTM) Szkolenie z Antykoncepcji
Materiał zawierał prezentację PowerPoint, filmy edukacyjne oraz artykuły naukowe w celu wzmocnienia procesu uczenia się. Każda sesja trwała 60 minut i odbywała się raz w tygodniu przez siedem tygodni; na każdej sesji omawiano jeden temat. Integracja ram TTM była systematycznie stosowana w całym programie edukacyjnym dotyczącym antykoncepcji.
Interwencja ma na celu określenie wpływu interwencji TTM na wiedzę, postawę i zachowanie studentów pielęgniarstwa wobec metod antykoncepcyjnych. Badanie jest prowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zachowań Antykoncepcyjnych (CBS)
Ramy czasowe: Po interwencji (7 tygodni)
Zmiana w całkowitym wyniku Skali Zachowań Antykoncepcyjnych (CBS) od momentu wyjściowego (przed testem) do momentu po interwencji (1 tydzień po 7-sesji szkolenia). CBS jest skalą 5-punktową z zakresem wyników od 0 (minimalne zachowanie) do 20 (maksymalne zachowanie). To badanie oceni wpływ szkolenia opartego na modelu TTM na zachowania antykoncepcyjne uczestników.
Po interwencji (7 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Postaw wobec Antykoncepcji (CAS) – Wynik
Ramy czasowe: Po interwencji (7 tygodni)
Zmiana całkowitego wyniku w Skali Postaw Antykoncepcyjnych (CAS) od punktu wyjściowego do okresu po interwencji. CAS to 32-punktowa skala Likerta o 5 stopniach, z zakresem wyników od 32 (minimalna postawa) do 160 (maksymalna postawa). Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę wobec stosowania antykoncepcji.
Po interwencji (7 tygodni)
Zmiana wyniku oceny wiedzy o antykoncepcji (CKA) w zakresie wiedzy o antykoncepcji 2. W zakresie postaw: Zmiana wyniku postawy wobec stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: Po interwencji (7 tygodni)
Zmiana całkowitego wyniku w Formularzu Oceny Wiedzy o Antykoncepcji (CKA) od punktu wyjściowego do momentu po interwencji. CKA składa się z 25 pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) z zakresem punktacji od 0 (minimalna wiedza) do 25 (maksymalna wiedza). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę o antykoncepcji.
Po interwencji (7 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Umran, Prof, Near East University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj