Contraceptietraining met behulp van het Transtheoretisch Model bij Studenten (CT-TTM) (CT-TTM)

Gedetailleerde Beschrijving

1. Rationale en Achtergrond Onbeschermde geslachtsgemeenschap onder jongvolwassenen, met name in de leeftijdsgroep 15-49 jaar, vormt wereldwijd aanzienlijke volksgezondheidsuitdagingen, wat leidt tot hoge percentages seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's), ongewenste zwangerschappen en geïnduceerde abortussen. Het verschaffen van effectieve anticonceptiekennis en het bevorderen van geïnformeerde besluitvorming zijn cruciale volksgezondheidsdoelstellingen, maar het gebruik wordt vaak belemmerd door sociaal-culturele barrières zoals religieuze overtuigingen, gemeenschapsvooroordelen en partnertegenstand.

   Deze studie speelt direct in op deze behoefte door gebruik te maken van het Transtheoretisch Model (TTM) van Gedragsverandering om een gestructureerd anticonceptie-educatieprogramma te ontwerpen en evalueren, gericht op internationale verpleegkundestudenten. Het TTM is een algemeen aanvaard, fasengebaseerd raamwerk dat stelt dat individuen verschillende fasen doorlopen (Precontemplatie, Contemplatie, Voorbereiding, Actie, Onderhoud, Beëindiging) bij het aanpassen van een gezondheidsgedrag. De kernwetenschappelijke premisse van deze trial is dat een educatieve interventie die is afgestemd op de specifieke veranderingsfase van een individu, aanzienlijk effectiever zal zijn in het bevorderen van positieve anticonceptiekennis, houdingen en gedrag dan een standaard, niet-afgestemde aanpak.

   Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde trial is het bepalen van het effect van een TTM-gebaseerd anticonceptietrainingsprogramma op de kennis, houding en het gedrag van studenten met betrekking tot anticonceptiemethoden.

2. Studieopzet en Setting Dit is een single-center, twee-arm, parallelgroep, superioriteit, single-blind Gerandomiseerde Gecontroleerde Trial (RCT). De studie werd uitgevoerd aan de Near East University, gericht op de populatie van internationale verpleegkundestudenten. Het protocol houdt zich aan de CONSORT 2010-richtlijnen voor gerandomiseerde trials.

   Deelnemers die laag scoorden (0-14) op de Contraceptive Behaviour Scale (CBS) werden als geschikt beschouwd om ervoor te zorgen dat de interventie gericht was op een populatie met bestaande gedragsdeficiënties.

3. Deelnemers en Toewijzing De doelpopulatie bestaat uit internationale verpleegkundestudenten ingeschreven aan de Near East University.

   In totaal werden N=68 geschikte deelnemers ingeschreven. De steekproefgrootteberekening, uitgevoerd met G*Power 3.1.9.2 software gebaseerd op een gemiddeld effectgrootte (d=0.77) uit eerdere TTM-educatietrials, vereiste n=64 deelnemers om 85% power te bereiken bij α=0.05. Er werd een extra 5% toegevoegd voor mogelijke uitval, wat resulteerde in een definitieve N=68 (34 per arm).

   Randomisatie: Eenvoudige randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een webgebaseerde willekeurige nummergenerator ('randomiser.org') door een expert buiten het onderzoeksteam. De toewijzingen werden verzegeld in ondoorzichtige enveloppen. Na baseline gegevensverzameling (pre-test) werden de enveloppen geopend door de onderzoeker om deelnemers toe te wijzen aan de Interventiegroep of de Controlegroep.

   Blinding: Dit was een single-blind trial, waarbij de deelnemers noodzakelijkerwijs niet geblindeerd waren voor hun groepstoewijzing vanwege de aard van de actieve educatieve interventie. Echter, de onderzoeker die de follow-up tests afnam en de statistisch analist waren geblindeerd voor de groepstoewijzingen.

4. Interventies

   De interventiefase bestond uit twee groepen:

   Interventiegroep Deze arm ontving een uitgebreid, gestructureerd educatieprogramma bestaande uit zeven wekelijkse 60-minuten durende interactieve sessies. De inhoud werd beoordeeld door vijf inhoudsdeskundigen (3 Volksgezondheid Verpleegkunde, 1 Verloskunde en Gynaecologie Verpleegkunde, 1 Seksuoloog) en systematisch geïntegreerd met het TTM-raamwerk.

   De educatieve inhoud behandelde de noodzaak van anticonceptie, veelvoorkomende misvattingen, hoog vruchtbaarheidsbewustzijn, SOA's en abortus, anticonceptiemethode classificatie, effectiviteit, voordelen, nadelen en contra-indicaties. De laatste sessie was een uniek onderdeel gewijd aan het leren van studenten hoe ze het TTM-raamwerk kunnen toepassen op hun toekomstige cliënten. Gedurende de zeven sessies werd het TTM gebruikt om educatieve strategieën af te stemmen:

   Pre-contemplatie/Contemplatie: Benadrukte bewustwording, dramatische verlichting en risicobewustzijn (Sessies 2-5).

   Voorbereiding/Actie: Bood gedetailleerde counseling over methodetypen, het overwinnen van obstakels en zelfeffectiviteit (Sessies 6-8).

   Onderhoud: Versterkte langdurige therapietrouw en consultatiegedrag. Eén student werd uitgesloten wegens niet-deelname, waardoor n=33 overbleef in de uiteindelijke interventiearm.

   Controlegroep Deelnemers in de controlearm ontvingen geen specifieke, gestructureerde interventie van het onderzoeksteam tijdens de intra-fase. Zij volgden hun normale universitaire curriculum, dat alleen elementaire informatie bevat met betrekking tot reproductieve gezondheid, geïntegreerd in diverse standaardcursussen. Dit ontwerp controleert voor het verstrijken van de tijd en standaard blootstelling aan reproductieve gezondheidsonderwerpen.

5. Gegevensverzamelingsinstrumenten

   Gegevens werden verzameld in twee fasen: Pre-Fase (Baseline), Post-Fase (Een week na interventie). De specifieke, gevalideerde instrumenten gebruikt voor meting waren:

   Uitkomstvariabele: Anticonceptiekennis (Afhankelijk), Houding ten opzichte van Anticonceptie (Afhankelijk), Anticonceptiegedrag (Afhankelijk) Beoordelingsinstrument: Contraceptive Knowledge Assessment Form (CKA), Contraceptive Attitude Scale (CAS), Contraceptive Behaviour Scale (CBS) Metriek/Bereik: MCQ (0-25 score) Kennis, 5-punts Likert (32-160 score) Houding, 5 items (0-20 score) Gedrag.

   Administratietijd: Baseline, Post-Interventie.

   • Primaire Afhankelijke Variabele: Een samenstelling van anticonceptiecompetenties (kennis, houding en gedrag).
   • Onafhankelijke Variabele: Het Transtheoretisch Model-gebaseerde trainingsprogramma.

6. Statistische Analyse Data-analyse werd uitgevoerd met SPSS (versie 27). Aangezien de Shapiro-Wilk-test een niet-normale verdeling voor de variabelen aangaf, werden niet-parametrische statistische methoden toegepast.

   • Beschrijvende Statistiek: Frequenties, percentages, medianen en interkwartielbereiken werden berekend.
   • Binnen-Groep Analyse: De Wilcoxon signed-rank test werd gebruikt om veranderingen in kennis-, houdings- en gedragsscores van baseline tot post-interventie binnen elke groep te onderzoeken.
   • Tussen-Groep Analyse: De Mann-Whitney U test werd gebruikt om het verschil in uitkomstmaatscores tussen de Interventie- en Controlegroep te vergelijken.
   • Significantie: Alle tests waren tweezijdig met het significantieniveau ingesteld op α=0.05.
   • Effectgrootte: Effectgroottes (r) werden berekend om de grootte van de waargenomen verschillen te kwantificeren.

   De onderzoekshypothesen H01, H02, H03 stellen allemaal een nul-effect van de TTM-gebaseerde training op respectievelijk kennis, houdingen en gedrag.

7. Ethisch Toezicht Het studieprotocol ontving ethische goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) van de Near East University (Goedkeurings-ID: 1891/2024/127). Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki over Mensenrechten. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemende verpleegkundestudenten vóór hun betrokkenheid bij de studie.