Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение контрацепции с использованием транстеоретической модели у студентов (CT-TTM) (CT-TTM)

4 декабря 2025 г. обновлено: Jonathan Nicıza, Near East University, Turkey

Влияние интеграции транстеоретической модели в обучение методам контрацепции на студентов университетов: рандомизированное контролируемое исследование

О чем было исследование? Это исследование проверяло, может ли специальная программа обучения, основанная на Транстеоретической модели (ТТМ), помочь студентам университетов улучшить свои знания, отношение и фактическое поведение в отношении контрацепции. Цель состояла в том, чтобы увидеть, может ли этот метод снизить рискованное сексуальное поведение, которое приводит к таким проблемам, как инфекции, передаваемые половым путем, и незапланированные беременности.

Как проводилось исследование? Это было высококачественное исследование, называемое Рандомизированным клиническим испытанием (РКИ).

  • Участники: 68 иностранных студентов-медсестер были случайным образом разделены на две группы.
  • Группа вмешательства (34 студента): Получила специализированное обучение контрацепции на основе ТТМ.
  • Контрольная группа (34 студента): Не получала специального обучения (вероятно, получала стандартную помощь или ничего).
  • Сравнение: Затем исследователи сравнили две группы, чтобы увидеть, оказало ли обучение влияние.

Что будет измерять исследование? Основным результатом является изменение составного балла контрацептивных компетенций (знания, отношение и поведение) через одну неделю после вмешательства, сравнивая Группу вмешательства с Контрольной группой.

В чем значимость? Это испытание определит эффективность вмешательства на основе Транстеоретической модели в качестве целевой стратегии для улучшения контрацептивных компетенций и информирования об основанной на доказательствах санитарной просветительной работе для молодежи.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание

  1. Обоснование и предпосылки Незащищённые половые контакты среди молодых людей, особенно в возрастной группе 15-49 лет, представляют серьёзные проблемы для общественного здравоохранения во всём мире, приводя к высоким показателям инфекций, передаваемых половым путём (ИППП), незапланированных беременностей и искусственных абортов. Предоставление эффективных знаний о контрацепции и формирование осознанного принятия решений являются важнейшими задачами общественного здравоохранения, однако их реализация часто затрудняется социокультурными барьерами, такими как религиозные убеждения, предрассудки в обществе и сопротивление партнёров.

    Данное исследование непосредственно отвечает на эту потребность, используя Транстеоретическую модель (ТТМ) изменения поведения для разработки и оценки структурированной образовательной программы по контрацепции, ориентированной на иностранных студентов-медиков. ТТМ — это широко признанная поэтапная модель, предполагающая, что индивиды проходят через определённые стадии (Преконтемпляция, Контемпляция, Подготовка, Действие, Поддержание, Завершение) при изменении поведения, связанного со здоровьем. Основная научная предпосылка данного исследования заключается в том, что образовательное вмешательство, адаптированное к конкретной стадии изменения индивида, будет значительно эффективнее в продвижении позитивных знаний, установок и поведения в отношении контрацепции, чем стандартный, неадаптированный подход.

    Основная цель данного рандомизированного контролируемого исследования — определить влияние программы обучения контрацепции на основе ТТМ на знания, отношение и поведение студентов в отношении методов контрацепции.

  2. Дизайн исследования и условия проведения Это одноцентровое, двухгрупповое, параллельное, превосходное, простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Исследование проводилось в Университете Ближнего Востока, целевой популяцией были иностранные студенты-медики. Протокол соответствует рекомендациям CONSORT 2010 для рандомизированных исследований.

    Участники, набравшие низкие баллы (0-14) по Шкале контрацептивного поведения (CBS), считались подходящими для обеспечения того, чтобы вмешательство было направлено на популяцию с существующими поведенческими дефицитами.

  3. Участники и распределение Целевая популяция состоит из иностранных студентов-медиков, зачисленных в Университет Ближнего Востока.

    Всего было включено N=68 подходящих участников. Расчёт размера выборки, выполненный с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.2 на основе среднего размера эффекта (d=0,77) из предыдущих исследований по образованию на основе ТТМ, требовал n=64 участников для достижения мощности 85% при α=0,05. Дополнительные 5% были добавлены на случай возможного отсева, что дало окончательное N=68 (34 на группу).

    Рандомизация: Простая рандомизация была выполнена с использованием веб-генератора случайных чисел ('randomiser.org') экспертом, не входящим в исследовательскую группу. Назначения были запечатаны в непрозрачные конверты. После сбора исходных данных (предварительный тест) конверты были вскрыты исследователем для распределения участников либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу.

    Ослепление: Это было простое слепое исследование, где участники по необходимости не были ослеплены к их групповому назначению из-за характера активного образовательного вмешательства. Однако исследователь, проводивший последующие тесты, и статистический аналитик были ослеплены к распределению по группам.

  4. Вмешательства

    Фаза вмешательства состояла из двух групп:

    Интервенционная группа Эта группа получала комплексную, структурированную образовательную программу, состоящую из семи еженедельных 60-минутных интерактивных сессий. Содержание было рассмотрено пятью экспертами в предметной области (3 специалиста по общественному здравоохранению в сестринском деле, 1 акушерство и гинекология в сестринском деле, 1 секс-терапевт) и систематически интегрировано с моделью ТТМ.

    Образовательный контент охватывал необходимость контрацепции, распространённые заблуждения, высокую осведомлённость о фертильности, ИППП и аборты, классификацию методов контрацепции, эффективность, преимущества, недостатки и противопоказания. Последняя сессия была уникальным компонентом, посвящённым обучению студентов тому, как применять модель ТТМ к их будущим клиентам. На протяжении семи сессий ТТМ использовалась для адаптации образовательных стратегий:

    Преконтемпляция/Контемпляция: Акцент на повышение осознанности, драматическое облегчение и осознание рисков (Сессии 2-5).

    Подготовка/Действие: Предоставлено подробное консультирование по типам методов, преодолению препятствий и самоэффективности (Сессии 6-8).

    Поддержание: Усиление долгосрочной приверженности и консультационного поведения. Один студент был исключён из-за непосещения, оставив n=33 в окончательной интервенционной группе.

    Контрольная группа Участники контрольной группы не получали никакого конкретного, структурированного вмешательства от исследовательской группы в течение внутрифазового периода. Они следовали своей обычной университетской программе, которая включает только элементарную информацию о репродуктивном здоровье, интегрированную в различные стандартные курсы. Такой дизайн контролирует течение времени и стандартное воздействие тем репродуктивного здоровья.

  5. Инструменты сбора данных

    Данные собирались на двух этапах: Предварительная фаза (Базовый уровень), Пост-фаза (Одна неделя после вмешательства). Конкретные, валидированные инструменты, использованные для измерения, были:

    Зависимая переменная: Знания о контрацепции (Зависимая), Отношение к контрацепции (Зависимая), Контрацептивное поведение (Зависимая) Инструмент оценки: Форма оценки знаний о контрацепции (CKA), Шкала отношения к контрацепции (CAS), Шкала контрацептивного поведения (CBS) Метрика/Диапазон: MCQ (0-25 баллов) Знания, 5-балльная шкала Лайкерта (32-160 баллов) Отношение, 5 пунктов (0-20 баллов) Поведение.

    Время проведения: Базовый уровень, После вмешательства.

    • Основная зависимая переменная: Композитный показатель контрацептивных компетенций (знания, отношение и поведение).
    • Независимая переменная: Программа обучения на основе Транстеоретической модели.
  6. Статистический анализ Анализ данных был выполнен с использованием SPSS (версия 27). Учитывая, что тест Шапиро-Уилка указал на ненормальное распределение переменных, были использованы непараметрические статистические методы.

    • Описательная статистика: Были рассчитаны частоты, проценты, медианы и межквартильные размахи.
    • Внутригрупповой анализ: Для изучения изменений в баллах знаний, отношения и поведения от базового уровня до пост-вмешательства в каждой группе использовался критерий знаковых рангов Уилкоксона.
    • Межгрупповой анализ: Для сравнения разницы в баллах показателей результатов между интервенционной и контрольной группами использовался критерий Манна-Уитни.
    • Значимость: Все тесты были двусторонними с уровнем значимости, установленным на α=0,05.
    • Размер эффекта: Размеры эффекта (r) были вычислены для количественной оценки величины наблюдаемых различий.

    Исследовательские гипотезы H01, H02, H03 все утверждают нулевой эффект обучения на основе ТТМ на знания, установки и поведение соответственно.

  7. Этический надзор Протокол исследования получил этическое одобрение от Институционального наблюдательного совета (IRB) Университета Ближнего Востока (Идентификатор одобрения: 1891/2024/127). Все процедуры проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией о правах человека. Информированное согласие было получено от всех участвующих студентов-медиков до их вовлечения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nicosia, Кипр, MERSIN 10TURKEY
        • Near East University Turkey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы из международной группы студентов-медиков по специальности сестринское дело
  • Сексуально активные
  • Лица с низкими баллами (0-14 баллов) по 'Шкале контрацептивного поведения'.

Критерии исключения:

  • Те, кто не хочет участвовать в исследовании
  • Лица младше 18 лет
  • Те, кто планирует беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транстеоретическая модель (TTM) обучения контрацепции
Материалы включали презентацию PowerPoint, обучающие видео и научные статьи для улучшения усвоения знаний.
Каждое занятие длилось 60 минут и проводилось один раз в неделю в течение семи недель; на каждом занятии рассматривалась одна тема.
Интеграция модели TTM была систематически применена на протяжении всей программы обучения контрацепции.
Вмешательство направлено на определение влияния вмешательства TTM на знания, отношение и поведение студентов-медсестер в отношении метода контрацепции. Исследование проводится как рандомизированное контролируемое испытание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала контрацептивного поведения (CBS)
Временное ограничение: Постинтервенционный период (7 недель)
Изменение общего балла по шкале контрацептивного поведения (CBS) с исходного уровня (предварительный тест) до пост-вмешательства (1 неделя после 7-сессионного обучения). CBS — это 5-пунктовая шкала с диапазоном баллов от 0 (минимальное поведение) до 20 (максимальное поведение). Данный показатель оценит влияние обучения на основе транстеоретической модели (TTM) на контрацептивное поведение участников.
Постинтервенционный период (7 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл по Шкале отношения к контрацепции (CAS)
Временное ограничение: После вмешательства (7 недель)
Изменение общего балла по Шкале отношения к контрацепции (ШОК) с исходного уровня до пост-интервенционного периода. ШОК представляет собой 32-пунктовую шкалу Лайкерта с 5 баллами, диапазоном оценок от 32 (минимальное отношение) до 160 (максимальное отношение). Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к использованию контрацепции.
После вмешательства (7 недель)
Изменение оценки знаний о контрацепции (CKA) Изменение оценки знаний о контрацепции 2. Для отношения: Изменение оценки отношения к использованию контрацепции
Временное ограничение: Постинтервенционный период (7 недель)
Изменение общего балла по Анкете оценки знаний о контрацепции (CKA) с исходного уровня до пост-интервенционного периода. Анкета CKA состоит из 25 вопросов с множественным выбором (MCQ) с диапазоном баллов от 0 (минимальные знания) до 25 (максимальные знания). Более высокие баллы указывают на лучшие знания о контрацепции.
Постинтервенционный период (7 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Umran, Prof, Near East University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться