HLAエプレット不一致による長期腎移植転帰の予測
長期腎移植転帰に対するHLAエプレット不一致の予後価値
ヒト白血球抗原（HLA）マッチングは、ドナーと臓器移植レシピエント間の適合性の程度を評価し、移植後の免疫応答に影響を与える可能性のある広範な抗原の差異を評価します。 HLA分子上のアミノ酸クラスター（エプレットと呼ばれる）の検査に基づく精密なHLAマッチング手法が最近開発されました。 この手法は、従来のHLAマッチングでは明らかにならない免疫原性の不一致を特定します。 近年、HLAエプレットの不一致の評価は、腎移植における免疫リスク層別化を改善する有望な戦略として登場しており、これは腎移植レシピエントの管理と移植片の長期生存を最大化するために重要です。 その可能性にもかかわらず、HLAエプレットの不一致が長期の腎移植片不全を予測するための予後価値と臨床的関連性は、確固たる実証がなされていません。
本研究では、HLAエプレットの不一致が、腎移植レシピエントのモニタリングにおける標準的な臨床的、組織学的、免疫学的パラメータを超えて、患者のリスク層別化と長期移植片不全の予測に関連する臨床ツールとなり得るかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5525
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヨーロッパの7つの紹介医療センターからの腎臓移植受容者
説明
適格基準：
- 2004年以降に移植を受けた生体または死体ドナー腎臓移植レシピエント
- 18歳以上の腎臓移植レシピエント
- HLA遺伝子型データが利用可能な腎臓移植レシピエント
除外基準：
- 複合移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎臓同種移植片不全
時間枠：腎移植後最大10年間
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腎移植後最大10年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加された予後価値
時間枠：腎移植後最大10年
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臨床的、組織学的、免疫学的パラメータに基づく標準的ケアモニタリングに対するHLAエプレットミスマッチの追加的予後価値
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腎移植後最大10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (推定)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。