- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07269275
HLA Eplet-mismatches til at forudsige langsigtede nyretransplantationsresultater
Prognostisk værdi af HLA-eplet-mismatches for langtidsudfald efter nyretransplantation
Human leukocyte antigen (HLA)-matchning vurderer graden af kompatibilitet mellem donorer og organtransplantationsmodtagere og vurderer brede antigendiflere, der kan påvirke immunresponser efter transplantation. En forfinet HLA-matchningsmetode baseret på undersøgelse af klynger af aminosyrer på HLA-molekyler, kaldet eplets, er nyligt udviklet. Denne metode identificerer immunogene forskelle, der muligvis ikke er tydelige ved traditionel HLA-matchning. I de senere år er vurdering af HLA-eplet-mismatches opstået som en lovende strategi til at forbedre immun risikostratificering ved nyretransplantation, hvilket er afgørende for nyremodtageres behandling og maksimering af allograftets levetid. På trods af dens potentiale er den prognostiske værdi og kliniske relevans af HLA-eplet-mismatches til at forudsige langvarig nyreallograft-svigt ikke blevet robust påvist.
I denne undersøgelse har vi til formål at undersøge, om HLA-eplet-mismatches kan repræsentere et relevant klinisk værktøj til patientrisikostratificering og forudsigelse af langvarigt allograft-svigt ud over standard kliniske, histologiske og immunologiske parametre til overvågning hos nyretransplantationsmodtagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagere af nyre fra levende eller afdød donor transplanteret efter 2004
- Nyremodtagere ældre end 18 år
- Nyremodtagere med tilgængelige HLA-genotyperingsdata
Eksklusionskriterier:
- Kombineret transplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyretransplantat-svigt
Tidsramme: Op til 10 år efter nyretransplantation
|
Op til 10 år efter nyretransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilføjet prognostisk værdi
Tidsramme: Op til 10 år efter nyretransplantation
|
Tilføjet prognostisk værdi af HLA-eplet-mismatches ud over standard overvågning af nyretransplantatmodtagere baseret på kliniske, histologiske og immunologiske parametre
|
Op til 10 år efter nyretransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HLAeplet_kidney survival
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .