Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezgodności HLA epletowe w przewidywaniu długoterminowych wyników przeszczepu nerki

Wartość prognostyczna niedopasowania epitopów HLA dla długoterminowych wyników przeszczepienia nerki

Dopasowanie antygenów leukocytów ludzkich (HLA) ocenia stopień zgodności między dawcami a biorcami przeszczepów narządów oraz analizuje różnice w szerokich antygenach, które mogą wpływać na odpowiedź immunologiczną po przeszczepie. Niedawno opracowano udoskonaloną metodę dopasowania HLA, opartą na badaniu skupisk aminokwasów na cząsteczkach HLA, nazywanych epletami. Metoda ta identyfikuje różnice immunogenne, które mogą nie być widoczne w tradycyjnym dopasowaniu HLA. W ostatnich latach ocena niedopasowania epletów HLA pojawiła się jako obiecująca strategia poprawy stratyfikacji ryzyka immunologicznego w transplantacji nerek, co ma kluczowe znaczenie dla postępowania z biorcami nerek i maksymalizacji długowieczności alloprzeszczepu. Pomimo swojego potencjału, wartość prognostyczna i znaczenie kliniczne niedopasowania epletów HLA w przewidywaniu długoterminowej niewydolności alloprzeszczepu nerki nie zostały solidnie wykazane.

W tym badaniu zamierzamy zbadać, czy niedopasowanie epletów HLA może stanowić istotne narzędzie kliniczne do stratyfikacji ryzyka pacjentów i przewidywania długoterminowej niewydolności alloprzeszczepu, wykraczające poza standardowe parametry kliniczne, histologiczne i immunologiczne stosowane w monitorowaniu biorców przeszczepów nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5525

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepu nerki z siedmiu europejskich ośrodków referencyjnych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biorcy nerki od dawcy żywego lub zmarłego przeszczepionej po 2004 roku
  • Biorcy nerki powyżej 18 roku życia
  • Biorcy nerki z dostępnymi danymi genotypowania HLA

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczepienie łączone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niewydolność przeszczepu nerki
Ramy czasowe: Do 10 lat po przeszczepie nerki
Do 10 lat po przeszczepie nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowa wartość prognostyczna
Ramy czasowe: Do 10 lat po przeszczepieniu nerki
Dodatkowa wartość prognostyczna niezgodności epitopowych HLA w porównaniu ze standardowym monitorowaniem biorców przeszczepów nerkowych opartym na parametrach klinicznych, histologicznych i immunologicznych
Do 10 lat po przeszczepieniu nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLAeplet_kidney survival

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj