- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07269275
Niezgodności HLA epletowe w przewidywaniu długoterminowych wyników przeszczepu nerki
Wartość prognostyczna niedopasowania epitopów HLA dla długoterminowych wyników przeszczepienia nerki
Dopasowanie antygenów leukocytów ludzkich (HLA) ocenia stopień zgodności między dawcami a biorcami przeszczepów narządów oraz analizuje różnice w szerokich antygenach, które mogą wpływać na odpowiedź immunologiczną po przeszczepie. Niedawno opracowano udoskonaloną metodę dopasowania HLA, opartą na badaniu skupisk aminokwasów na cząsteczkach HLA, nazywanych epletami. Metoda ta identyfikuje różnice immunogenne, które mogą nie być widoczne w tradycyjnym dopasowaniu HLA. W ostatnich latach ocena niedopasowania epletów HLA pojawiła się jako obiecująca strategia poprawy stratyfikacji ryzyka immunologicznego w transplantacji nerek, co ma kluczowe znaczenie dla postępowania z biorcami nerek i maksymalizacji długowieczności alloprzeszczepu. Pomimo swojego potencjału, wartość prognostyczna i znaczenie kliniczne niedopasowania epletów HLA w przewidywaniu długoterminowej niewydolności alloprzeszczepu nerki nie zostały solidnie wykazane.
W tym badaniu zamierzamy zbadać, czy niedopasowanie epletów HLA może stanowić istotne narzędzie kliniczne do stratyfikacji ryzyka pacjentów i przewidywania długoterminowej niewydolności alloprzeszczepu, wykraczające poza standardowe parametry kliniczne, histologiczne i immunologiczne stosowane w monitorowaniu biorców przeszczepów nerek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Biorcy nerki od dawcy żywego lub zmarłego przeszczepionej po 2004 roku
- Biorcy nerki powyżej 18 roku życia
- Biorcy nerki z dostępnymi danymi genotypowania HLA
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczepienie łączone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niewydolność przeszczepu nerki
Ramy czasowe: Do 10 lat po przeszczepie nerki
|
Do 10 lat po przeszczepie nerki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowa wartość prognostyczna
Ramy czasowe: Do 10 lat po przeszczepieniu nerki
|
Dodatkowa wartość prognostyczna niezgodności epitopowych HLA w porównaniu ze standardowym monitorowaniem biorców przeszczepów nerkowych opartym na parametrach klinicznych, histologicznych i immunologicznych
|
Do 10 lat po przeszczepieniu nerki
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLAeplet_kidney survival
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .