Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neshody v HLA epletech k predikci dlouhodobých výsledků transplantace ledviny

Prognostická hodnota HLA epletových nesouladů pro dlouhodobé výsledky transplantace ledvin

Lidský leukocytární antigen (HLA) přiřazení vyhodnocuje míru kompatibility mezi dárci a příjemci transplantovaných orgánů a posuzuje široké rozdíly antigenů, které mohou ovlivnit imunitní reakce po transplantaci. Nedávno byla vyvinuta rafinovaná metoda HLA přiřazení založená na zkoumání shluků aminokyselin na molekulách HLA, nazývaných eplety. Tato metoda identifikuje imunogenní nesrovnalosti, které nemusí být zřejmé prostřednictvím tradičního HLA přiřazení. V posledních letech se hodnocení HLA eplet nesouladů ukázalo jako slibná strategie pro zlepšení stratifikace imunitního rizika při transplantaci ledvin, což je zásadní pro péči o příjemce ledvin a maximalizaci dlouhověkosti alograftu. Navzdory svému potenciálu nebyla prognostická hodnota a klinická relevance HLA eplet nesouladů pro predikci dlouhodobého selhání ledvinového alograftu robustně prokázána.

V této studii se snažíme zjistit, zda mohou HLA eplet nesoulady představovat relevantní klinický nástroj pro stratifikaci rizika pacientů a predikci dlouhodobého selhání alograftu nad rámec standardních klinických, histologických a imunologických parametrů pro monitorování u příjemců transplantace ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5525

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace ledvin ze sedmi evropských referenčních center

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Příjemci ledviny od žijícího nebo zemřelého dárce transplantovaní po roce 2004
  • Příjemci ledviny starší 18 let
  • Příjemci ledviny s dostupnými údaji o genotypizaci HLA

Kriteria pro vyloučení:

  • Kombinovaná transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Selhání ledvinného aloštěpu
Časové okno: Až 10 let po transplantaci ledviny
Až 10 let po transplantaci ledviny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidaná prognostická hodnota
Časové okno: Až 10 let po transplantaci ledviny
Přidaná prognostická hodnota HLA epletových neshod nad standardní monitorování příjemců ledvinového transplantátu založené na klinických, histologických a imunologických parametrech
Až 10 let po transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HLAeplet_kidney survival

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit