- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07269275
HLA-Eplet-Mismatches zur Vorhersage langfristiger Nierentransplantationsergebnisse
Prognostischer Wert von HLA-Eplet-Mismatches für langfristige Nierentransplantationsergebnisse
Die Human-Leukozyten-Antigen (HLA)-Übereinstimmung bewertet den Grad der Kompatibilität zwischen Spendern und Organempfängern nach einer Transplantation und beurteilt breite Antigenunterschiede, die die Immunantwort nach der Transplantation beeinflussen können. Eine verfeinerte HLA-Übereinstimmungsmethode, die auf der Untersuchung von Aminosäureclustern auf HLA-Molekülen basiert und als Eplets bezeichnet wird, wurde kürzlich entwickelt. Diese Methode identifiziert immunogene Diskrepanzen, die bei der traditionellen HLA-Übereinstimmung möglicherweise nicht offensichtlich sind. In den letzten Jahren hat sich die Bewertung von HLA-Eplet-Fehlpaarungen als vielversprechende Strategie erwiesen, um die Immunrisikostratifizierung bei Nierentransplantationen zu verbessern, was für das Management von Nierenempfängern und die Maximierung der Langlebigkeit des Transplantats von entscheidender Bedeutung ist. Trotz ihres Potenzials wurde der prognostische Wert und die klinische Relevanz von HLA-Eplet-Fehlpaarungen für die Vorhersage eines langfristigen Nierentransplantatversagens nicht robust nachgewiesen.
In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob HLA-Eplet-Fehlpaarungen ein relevantes klinisches Instrument für die Patientenrisikostratifizierung und Vorhersage eines langfristigen Transplantatversagens darstellen können, das über Standardparameter der klinischen, histologischen und immunologischen Überwachung bei Nierentransplantatempfängern hinausgeht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebende oder verstorbene Spendernierenempfänger, die nach 2004 transplantiert wurden
- Nierenempfänger, die älter als 18 Jahre sind
- Nierenempfänger mit verfügbaren HLA-Genotypisierungsdaten
Ausschlusskriterien:
- Kombinierte Transplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nierentransplantatversagen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Nierentransplantation
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Bis zu 10 Jahre nach Nierentransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusätzlicher prognostischer Wert
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Nierentransplantation
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Zusätzlicher prognostischer Wert von HLA-Eplet-Fehlanpassungen gegenüber der Standardüberwachung von Nierentransplantatempfängern basierend auf klinischen, histologischen und immunologischen Parametern
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Bis zu 10 Jahre nach Nierentransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HLAeplet_kidney survival
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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