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HLA-Eplet-Mismatches zur Vorhersage langfristiger Nierentransplantationsergebnisse

Prognostischer Wert von HLA-Eplet-Mismatches für langfristige Nierentransplantationsergebnisse

Die Human-Leukozyten-Antigen (HLA)-Übereinstimmung bewertet den Grad der Kompatibilität zwischen Spendern und Organempfängern nach einer Transplantation und beurteilt breite Antigenunterschiede, die die Immunantwort nach der Transplantation beeinflussen können. Eine verfeinerte HLA-Übereinstimmungsmethode, die auf der Untersuchung von Aminosäureclustern auf HLA-Molekülen basiert und als Eplets bezeichnet wird, wurde kürzlich entwickelt. Diese Methode identifiziert immunogene Diskrepanzen, die bei der traditionellen HLA-Übereinstimmung möglicherweise nicht offensichtlich sind. In den letzten Jahren hat sich die Bewertung von HLA-Eplet-Fehlpaarungen als vielversprechende Strategie erwiesen, um die Immunrisikostratifizierung bei Nierentransplantationen zu verbessern, was für das Management von Nierenempfängern und die Maximierung der Langlebigkeit des Transplantats von entscheidender Bedeutung ist. Trotz ihres Potenzials wurde der prognostische Wert und die klinische Relevanz von HLA-Eplet-Fehlpaarungen für die Vorhersage eines langfristigen Nierentransplantatversagens nicht robust nachgewiesen.

In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob HLA-Eplet-Fehlpaarungen ein relevantes klinisches Instrument für die Patientenrisikostratifizierung und Vorhersage eines langfristigen Transplantatversagens darstellen können, das über Standardparameter der klinischen, histologischen und immunologischen Überwachung bei Nierentransplantatempfängern hinausgeht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5525

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nierentransplantationsempfänger aus sieben europäischen Überweisungszentren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebende oder verstorbene Spendernierenempfänger, die nach 2004 transplantiert wurden
  • Nierenempfänger, die älter als 18 Jahre sind
  • Nierenempfänger mit verfügbaren HLA-Genotypisierungsdaten

Ausschlusskriterien:

  • Kombinierte Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nierentransplantatversagen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Nierentransplantation
Bis zu 10 Jahre nach Nierentransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzlicher prognostischer Wert
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Nierentransplantation
Zusätzlicher prognostischer Wert von HLA-Eplet-Fehlanpassungen gegenüber der Standardüberwachung von Nierentransplantatempfängern basierend auf klinischen, histologischen und immunologischen Parametern
Bis zu 10 Jahre nach Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLAeplet_kidney survival

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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