- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07269275
Mancate Corrispondenze degli Eplet HLA per Predire gli Esiti a Lungo Termine del Trapianto di Rene
Valore Prognostico degli Eplet Mismatch dell'HLA per gli Esiti a Lungo Termine del Trapianto di Rene
Il matching dell'antigene leucocitario umano (HLA) valuta il grado di compatibilità tra donatori e riceventi di trapianto d'organo e valuta le differenze antigeniche ampie che possono influenzare le risposte immunitarie post-trapianto. Un metodo raffinato di matching HLA basato sull'esame di cluster di amminoacidi sulle molecole HLA, denominati eplet, è stato recentemente sviluppato. Questo metodo identifica discrepanze immunogeniche che potrebbero non essere evidenti attraverso il tradizionale matching HLA. Negli ultimi anni, la valutazione dei mismatch degli eplet HLA è emersa come una strategia promettente per migliorare la stratificazione del rischio immunitario nel trapianto di rene, che è cruciale per la gestione dei riceventi renali e per massimizzare la longevità dell'innesto. Nonostante il suo potenziale, il valore prognostico e la rilevanza clinica dei mismatch degli eplet HLA per prevedere il fallimento a lungo termine dell'innesto renale non sono stati dimostrati in modo robusto.
In questo studio, miriamo a indagare se i mismatch degli eplet HLA possano rappresentare uno strumento clinico rilevante per la stratificazione del rischio del paziente e la previsione del fallimento a lungo termine dell'innesto al di là dei parametri clinici, istologici e immunologici standard per il monitoraggio nei riceventi di trapianto renale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Riceventi di rene da donatore vivente o deceduto trapiantati dopo il 2004
- Riceventi di rene di età superiore ai 18 anni
- Riceventi di rene con dati disponibili di genotipizzazione HLA
Criteri di esclusione:
- Trapianto combinato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Insufficienza dell'allotrapianto renale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il trapianto di rene
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Fino a 10 anni dopo il trapianto di rene
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore prognostico aggiunto
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo il trapianto di rene
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Valore prognostico aggiunto dei disallineamenti degli eplet HLA rispetto al monitoraggio standard dei pazienti sottoposti a trapianto di rene basato su parametri clinici, istologici e immunologici
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Fino a 10 anni dopo il trapianto di rene
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
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- HLAeplet_kidney survival
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