- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07269275
Desajustes de Eplet HLA para Prever Resultados a Longo Prazo do Transplante Renal
Valor Prognóstico dos Desajustes de Epletos HLA para Resultados de Transplante Renal a Longo Prazo
A correspondência do antigénio leucocitário humano (HLA) avalia o grau de compatibilidade entre dadores e recetores de transplantes de órgãos e avalia diferenças amplas de antigénios que podem influenciar as respostas imunitárias pós-transplante. Um método refinado de correspondência HLA baseado na análise de clusters de aminoácidos nas moléculas HLA, denominados eplets, foi recentemente desenvolvido. Este método identifica discrepâncias imunogénicas que podem não ser evidentes através da correspondência HLA tradicional. Nos últimos anos, a avaliação de desajustes de eplets HLA emergiu como uma estratégia promissora para melhorar a estratificação do risco imunitário no transplante renal, o que é crucial para a gestão dos recetores renais e para maximizar a longevidade do aloenxerto. Apesar do seu potencial, o valor prognóstico e a relevância clínica dos desajustes de eplets HLA para prever a falha a longo prazo do aloenxerto renal não foram robustamente demonstrados.
Neste estudo, pretendemos investigar se os desajustes de eplets HLA podem representar uma ferramenta clínica relevante para a estratificação do risco do doente e a previsão da falha a longo prazo do aloenxerto para além dos parâmetros clínicos, histológicos e imunológicos padrão para monitorização em recetores de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recetores de rim de dador vivo ou falecido transplantados após 2004
- Recetores de rim com idade superior a 18 anos
- Recetores de rim com dados de genotipagem HLA disponíveis
Critérios de Exclusão:
- Transplante combinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Falência do aloenxerto renal
Prazo: Até 10 anos após o transplante renal
|
Até 10 anos após o transplante renal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor prognóstico adicional
Prazo: Até 10 anos após o transplante renal
|
Valor prognóstico adicional dos desajustes de epítopos HLA face à monitorização padrão de doentes transplantados renais baseada em parâmetros clínicos, histológicos e imunológicos
|
Até 10 anos após o transplante renal
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HLAeplet_kidney survival
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .