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Desajustes de Eplet HLA para Prever Resultados a Longo Prazo do Transplante Renal

Valor Prognóstico dos Desajustes de Epletos HLA para Resultados de Transplante Renal a Longo Prazo

A correspondência do antigénio leucocitário humano (HLA) avalia o grau de compatibilidade entre dadores e recetores de transplantes de órgãos e avalia diferenças amplas de antigénios que podem influenciar as respostas imunitárias pós-transplante. Um método refinado de correspondência HLA baseado na análise de clusters de aminoácidos nas moléculas HLA, denominados eplets, foi recentemente desenvolvido. Este método identifica discrepâncias imunogénicas que podem não ser evidentes através da correspondência HLA tradicional. Nos últimos anos, a avaliação de desajustes de eplets HLA emergiu como uma estratégia promissora para melhorar a estratificação do risco imunitário no transplante renal, o que é crucial para a gestão dos recetores renais e para maximizar a longevidade do aloenxerto. Apesar do seu potencial, o valor prognóstico e a relevância clínica dos desajustes de eplets HLA para prever a falha a longo prazo do aloenxerto renal não foram robustamente demonstrados.

Neste estudo, pretendemos investigar se os desajustes de eplets HLA podem representar uma ferramenta clínica relevante para a estratificação do risco do doente e a previsão da falha a longo prazo do aloenxerto para além dos parâmetros clínicos, histológicos e imunológicos padrão para monitorização em recetores de transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5525

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recipientes de transplante renal de sete centros de referência europeus

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recetores de rim de dador vivo ou falecido transplantados após 2004
  • Recetores de rim com idade superior a 18 anos
  • Recetores de rim com dados de genotipagem HLA disponíveis

Critérios de Exclusão:

  • Transplante combinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Falência do aloenxerto renal
Prazo: Até 10 anos após o transplante renal
Até 10 anos após o transplante renal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor prognóstico adicional
Prazo: Até 10 anos após o transplante renal
Valor prognóstico adicional dos desajustes de epítopos HLA face à monitorização padrão de doentes transplantados renais baseada em parâmetros clínicos, histológicos e imunológicos
Até 10 anos após o transplante renal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HLAeplet_kidney survival

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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