- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07269275
장기 신장 이식 결과 예측을 위한 HLA 에플릿 불일치
2025년 12월 5일 업데이트: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
장기 신장 이식 결과에 대한 HLA 에플렛 불일치의 예후적 가치
인간 백혈구 항원(HLA) 일치는 기증자와 장기 이식 수혜자 간의 적합성 정도를 평가하며, 이식 후 면역 반응에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 항원 차이를 평가합니다. HLA 분자상의 아미노산 군집인 에플렛을 검사하는 기반의 정교한 HLA 일치 방법이 최근 개발되었습니다. 이 방법은 전통적인 HLA 일치를 통해 명확하지 않을 수 있는 면역원성 불일치를 식별합니다. 최근 몇 년 동안, HLA 에플렛 불일치 평가는 신장 이식에서 면역 위험 계층화를 개선하기 위한 유망한 전략으로 부상했으며, 이는 신장 수혜자 관리 및 이식편 장기 생존 극대화에 중요합니다. 그 잠재력에도 불구하고, HLA 에플렛 불일치의 장기 신장 이식편 실패 예측에 대한 예후 가치와 임상적 관련성은 강력하게 입증되지 않았습니다.
본 연구에서는 HLA 에플렛 불일치가 신장 이식 수혜자 모니터링을 위한 표준 임상적, 조직학적 및 면역학적 매개변수 이상으로 환자 위험 계층화 및 장기 이식편 실패 예측을 위한 관련 임상 도구를 나타낼 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5525
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유럽 7개 전문 의료 센터의 신장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 2004년 이후 이식된 생체 또는 사체 신장 기증자 수혜자
- 18세 이상의 신장 이식 수혜자
- HLA 유전자형 분석 데이터가 이용 가능한 신장 이식 수혜자
제외 기준:
- 복합 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 이식편 실패
기간: 신장 이식 후 최대 10년
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신장 이식 후 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가된 예후적 가치
기간: 신장 이식 후 최대 10년
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임상적, 조직학적, 면역학적 매개변수를 기반으로 한 신장 이식 수혜자의 표준 치료 모니터링에 대한 HLA 에플렛 불일치의 추가 예후 가치
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신장 이식 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Loupy A, Aubert O, Orandi BJ, Naesens M, Bouatou Y, Raynaud M, Divard G, Jackson AM, Viglietti D, Giral M, Kamar N, Thaunat O, Morelon E, Delahousse M, Kuypers D, Hertig A, Rondeau E, Bailly E, Eskandary F, Bohmig G, Gupta G, Glotz D, Legendre C, Montgomery RA, Stegall MD, Empana JP, Jouven X, Segev DL, Lefaucheur C. Prediction system for risk of allograft loss in patients receiving kidney transplants: international derivation and validation study. BMJ. 2019 Sep 17;366:l4923. doi: 10.1136/bmj.l4923.
- Demir Z, Raynaud M, Divard G, Louis K, Truchot A, Niemann M, Ponsirenas R, Aubert O, Del Bello A, Hertig A, Anglicheau D, Dale B, Kamar N, Mangiola M, Zeevi A, Lefaucheur C, Loupy A. Impact of HLA evolutionary divergence and donor-recipient molecular mismatches on antibody-mediated rejection of kidney allografts. Nat Commun. 2025 Jul 1;16(1):5692. doi: 10.1038/s41467-025-60485-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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